Forsterket virkelighetsdistraksjon for å redusere smerter i pediatriske tannprosedyrer (AR)
16. desember 2025 oppdatert av: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University
Effektivitet av forsterket virkelig
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av augmented reality (AR) som en distraksjonsteknikk for å redusere prosedyresmerter og angst hos barn i alderen 6-10 år som gjennomgår primær tannekstraksjon.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt å motta enten AR-distraksjon via VR-briller eller standard tell-show-do atferdsstyring under lokal anestesiadministrasjon og ekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte og angst er store utfordringer i pediatrisk tannpleie.
AR presenterer en innovativ, ikke-farmakologisk teknikk for å håndtere prosessuell nød.
Studien sammenligner AR-distraksjon kontra konvensjonell atferdsveiledning når det gjelder selvrapporterte smerter (Wong-Baker Faces), tannlegestst (CFSS-DS) og fysiologisk angst (hjertefrekvensovervåking).
En dobbeltblind design vil sikre objektive utfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71511
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6-10 år
Indikert for fremre primær tannekstraksjon
Ingen tidligere eksponering for lokalbedøvelse
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk kompromitterte barn
Barn med kognitive eller kommunikasjonsnedsettelser
Barn som gjennomgikk lignende behandling i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR -distraksjon
Deltakerne bruker AR/VR -briller som viser en interaktiv tegneserie under LA -injeksjon og ekstraksjon.
|
Deltakere i denne gruppen hadde på seg augmented reality (AR) briller under lokalbedøvelsesadministrasjon og tannekstraksjon.
AR -systemet viste interaktive 3D -animerte videoer (himmellegemer) for å avlede oppmerksomheten og redusere prosessuelle smerter og angst.
|
|
Aktiv komparator: Fortell-show-do
Deltakerne gjennomgår standard tell-show-do atferdsveiledning under behandlingen.
|
Barn i alderen 6-10 år (begge kjønn, egyptisk etnisitet) fikk atferdsledelse ved bruk av Tell-Show-Do (TSD)-teknikken under ekstraksjon av primære fortenner under lokal infiltrasjonsanestesi.
Klinikeren forklarte prosedyren på barnspråk (Tell), demonstrerte instrumenter på en ikke-truende måte (Show), og utførte deretter ekstraksjonen (Do) uten forsterket virkelighet eller audiovisuelle avledningsmanøvrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoengsum ved bruk av Wong-Baker FACES-skala
Tidsramme: Umiddelbart etter tannuttrekningen.
|
Smerten ble vurdert umiddelbart etter injeksjon av lokalbedøvelse ved hjelp av Wong-Baker FACES Smerteskala.
Denne validerte pediatriske smerteskalaen består av seks ansiktsuttrykk fra 0 ("Ingen smerte") til 10 ("Verste smerte").
Barn ble bedt om å velge det ansiktet som best representerte deres smerteopplevelse, som deretter ble konvertert til en numerisk score.
Verdiene er rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) og ble sammenlignet mellom studiearmene.
|
Umiddelbart etter tannuttrekningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Barns fryktundersøkelsesskjema - Tannlegespesifikk delskala
Tidsramme: Umiddelbart etter tannuttrekkingsprosedyren.
|
Dental angst ble vurdert umiddelbart etter prosedyren ved bruk av Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS).
CFSS-DS er et validert spørreskjema med 15 spørsmål som skåres på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke redd til 5 = veldig redd; totalt spenn 15-75, høyere skår = større angst).
Verdiene ble sammenlignet mellom studiearmene (Augmented Reality-distraksjon vs.
Standardbehandling)
|
Umiddelbart etter tannuttrekkingsprosedyren.
|
|
Hjertefrekvens som fysiologisk indikator på angst
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Hjertefrekvens ble målt i slag per minutt (bpm) ved bruk av en fingerpulsoksimeter (CMS 50DL, Kina).
Målingene ble tatt mens barnet satt i tannlegestolen umiddelbart etter prosedyren som en fysiologisk indikator på angst.
Verdiene er rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD).
Utfallet ble definert som hjertefrekvensverdien etter prosedyren, sammenlignet mellom studiearmene.
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-2024-0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .