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소아 치과 절차의 통증 감소를위한 증강 현실 산만 (AR)

2025년 12월 16일 업데이트: ِAhmed kamel Abdel Naser soliman, Assiut University

소아 치과 추출의 통증과 불안을 줄이기위한 산만 기술로서 증강 현실의 효과 : 평행 한 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 1 차 치아 추출을받는 6-10 세 어린이의 절차 적 통증과 불안을 줄이기위한 산만 기술로서 증강 현실 (AR)의 효과를 평가합니다. 참가자는 국소 마취 투여 및 추출 중 VR 고글 또는 표준 텔 쇼 행동 관리를 통해 AR 산만을 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고통과 불안은 소아 치과 치료의 주요 과제입니다. AR은 절차 적 고통을 관리하기위한 혁신적이고 비 약리학 기술을 제시합니다. 이 연구는 자체보고 된 통증 (Wong-Baker Faces), 치과 불안 (CFSS-DS) 및 생리적 불안 (심박수 모니터링) 측면에서 AR 산만과 기존의 행동 지침을 비교합니다. 이중 맹검 디자인은 편견이없는 결과를 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 6-10 세의 어린이

전방 1 차 치아 추출을 위해 표시됩니다

국소 마취에 대한 이전 노출은 없습니다

제외 기준 :

  • 의학적으로 타협 한 아이들

인지 또는 의사 소통 장애가있는 어린이

지난 3 개월 이내에 비슷한 치료를받은 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AR 산만
참가자는 LA 주사 및 추출 중에 대화식 만화를 보여주는 AR/VR 고글을 착용합니다.
행동: 증강 현실 산만
이 그룹의 참가자들은 국소 마취 관리 및 치과 추출 중에 증강 현실 (AR) 고글을 착용했습니다. AR 시스템은 대화식 3D 애니메이션 비디오 (Celestial Bodies)를 표시하여주의를 돌리고 절차 적 통증과 불안을 줄였습니다.
활성 비교기: 말하기
참가자들은 치료 중에 표준 텔 쇼 행동 지침을 겪습니다.
행동: 표준 치료 (설명-시범-실행 기법)
6-10세 아동(남녀 모두, 이집트계)은 국소 침윤 마취 하에서 전치 유치 발치 시 Tell-Show-Do(TSD) 기법을 활용한 행동 관리법을 받았습니다. 임상의는 아동 친화적인 언어로 시술을 설명하고(Tell), 위협적이지 않은 방식으로 기구를 시연하며(Show), 증강 현실이나 시청각적 주의 분산 없이 발치를 시행했습니다(Do).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong-Baker FACES 척도를 사용한 통증 점수
기간: 치아 발치 시술 직후에.
국소 마취 주사 직후 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 통증을 평가했습니다. 이 검증된 소아 통증 척도는 0("통증 없음")부터 10("최악의 통증")까지의 여섯 가지 얼굴 표정으로 구성됩니다. 아동들은 자신의 통증 경험을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택하도록 요청받았으며, 이는 이후 수치 점수로 변환되었습니다. 값은 평균 ± 표준 편차(SD)로 보고되었으며 연구 군 간에 비교되었습니다.
치아 발치 시술 직후에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 아동 공포 설문조사 일정-치과 하위 척도
기간: 치아 발치 시술 직후.
치과 불안은 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS)를 사용하여 시술 직후 평가되었습니다. CFSS-DS는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 두렵지 않음, 5 = 매우 두려움; 총점 범위 15-75, 점수가 높을수록 불안도가 높음)로 채점되는 검증된 15개 항목 설문지입니다. 연구군 간(증강 현실 분산법 대 표준 치료)의 값을 비교하였습니다.
치아 발치 시술 직후.
불안의 생리적 지표로서의 심박수
기간: 시술 직후
심박수는 손가락 맥박 산소 포화도 측정기(CMS 50DL, 중국)를 사용하여 분당 박동 수(bpm)로 측정되었습니다. 치과 치료 후 즉시 아이가 치과 의자에 앉아 있는 동안 불안의 생리적 지표로 측정이 이루어졌습니다. 값은 평균 ± 표준 편차(SD)로 보고되었습니다. 결과는 치료 후 심박수 값으로 정의되었으며, 연구 그룹 간에 비교되었습니다.
시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-2024-0004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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