- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06965985
Comparaison de l'efficacité de la mobilisation de Mulligan et de la technique de libération myofasciale chez les patients atteints d'épicondylite latérale
L'épicondylite latérale (LE), reconnue comme l'une des causes les plus répandues de douleur au coude, a une incidence estimée allant de 1% à 3%. Il se présente le plus souvent chez les individus âgés de 40 à 50 ans et a tendance à affecter plus fréquemment le membre dominant. Dans la population adulte, LE est la principale cause de douleurs au coude latérales.
À ce jour, plus de 40 modalités de traitement différentes ont été décrites pour la gestion du LE, visant principalement à atténuer la douleur et à améliorer les résultats fonctionnels.
Cependant, un traitement standard universellement accepté n'a pas encore été établi. L'objectif de cette thèse est de comparer l'efficacité clinique de la technique de mobilisation de Mulligan et de la technique de libération myofasciale à la fois couramment utilisée dans le traitement de Le-Through une étude clinique prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une enquête prospective en cas de témoignage et en milieu hospitalier. Un total de 114 patients âgés de 18 à 65 ans, se présentant à notre clinique souffrant de douleurs au coude et diagnostiqué avec une épicondylite latérale (LE) sur la base des résultats de l'examen physique, y compris la sensibilité lors de la palpation de l'épicondyle latéral, la douleur lors de l'étude du poignet résistée et de l'inconfort lors de l'étirement des extenseurs de la pointe qui sont inclus dans l'étude. Tous les participants doivent avoir ressenti des douleurs au coude pendant au moins trois mois. Le diagnostic de LE sera établi selon les critères cliniques. Plus précisément, LE sera diagnostiqué si la douleur est provoquée par une extension du poignet résistée, l'étirement des muscles extenseurs du poignet et la palpation sur l'épicondyle latéral de l'humérus.
Les participants seront pleinement informés de la procédure et un consentement éclairé écrit sera obtenu.
L'étude sera menée conformément aux principes décrits dans la Déclaration d'Helsinki.
Des antécédents médicaux complets seront obtenus de tous les participants, ainsi qu'un examen physique détaillé.
Les données sociodémographiques et cliniques, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, le statut d'emploi et le niveau de revenu, seront collectés par le biais de questionnaires standardisés. Un total de 114 patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale (LE) seront assignées au hasard en trois groupes.
Le groupe 1 (n = 38) recevra une thérapie de mobilisation de Mulligan trois fois par semaine pendant quatre semaines (un total de 12 séances), ainsi qu'un programme d'exercice à domicile.
Le groupe 2 (n = 38) recevra une thérapie de libération myofasciale trois fois par semaine pendant quatre semaines (un total de 12 séances), en combinaison avec un programme d'exercice à domicile.
Le groupe 3 (n = 38) ne recevra qu'un programme d'exercice à domicile, administré trois fois par semaine sur quatre semaines (un total de 12 séances).
Tous les patients seront évalués à trois moments: avant le traitement, immédiatement après l'achèvement du traitement et un mois après le traitement.
Au cours du processus d'évaluation, les évaluations suivantes seront effectuées:
Force maximale de l'adhérence à la main, mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar [17].
Intensité et localisation de la douleur, évaluées à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 0 à 10 points (EVA) pendant l'effort d'adhérence maximum et au repos.
Invalidité fonctionnelle, mesurée en utilisant les handicaps du questionnaire du bras, de l'épaule et de la main (Dash) [18].
La douleur et l'évaluation fonctionnelle du bras au cours de la semaine dernière, évaluée avec l'évaluation du coude de tennis noté du patient (Prtee / PrFeq) [19].
Satisfaction du patient à l'égard du traitement, évaluée par les rôles modifiés et le score Maudsley (rôles NC-32).
Qualité de vie, mesurée à l'aide du questionnaire court Form-36 (SF-36) [20].
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cansu Ertuğrul
- Numéro de téléphone: +905373328271
- E-mail: cansuertugrl@hotmail.com
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie, 42060
- Recrutement
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Âgé de 18 à 65 ans
Diagnostiqué avec une épicondylite latérale unilatérale (LE)
Critères d'exclusion:
Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
Difficultés de communication
Antécédents d'injection, de chirurgie ou de physiothérapie dans la région du coude au cours des 6 derniers mois
Douleur provenant de la colonne cervicale (par exemple, radiculopathie, sténose vertébrale), problèmes d'épaule ou autres pathologies du coude sans rapport avec LE
Histoire de l'arthrose du coude ou fracture précédente du coude
Histoire de la polyneuropathie
Maladies systémiques non contrôlées (par exemple, troubles cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénaux, hématologiques)
Troubles endocriniens systémiques non contrôlés (par exemple, diabète sucré, hyperthyroïdie)
Histoire des principaux troubles psychiatriques
Antécédents de maladies rhumatismales telles que la fibromyalgie, la polymyalgie rhumatica, la spondylarthrite ankylosante ou la polyarthrite rhumatoïde
Présence de troubles de saignement ou d'utilisation de médicaments anticoagulants
Déficits neurologiques
Syndrome du nerf interosseux postérieur (PIN)
Utilisation actuelle ou passée d'attelles au repos ou de contrefaçon de coude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de mobilisation de Mulligan
Recevra une thérapie de mobilisation de Mulligan trois fois par semaine pendant quatre semaines (un total de 12 séances), ainsi qu'un programme d'exercice à domicile
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Alors que la courroie de mobilisation est placée autour de l'avant-bras proximal du patient et en boucle sur l'épaule du thérapeute, l'humérus distal sera stabilisé d'une main.
Une glisse latérale sera appliquée à l'avant-bras à travers la ceinture et maintenue pendant environ 5 à 10 secondes.
Le patient effectuera des extensions de poignet répétées contre la résistance manuelle fournie par la main du thérapeute.
Une fois qu'une extension du poignet sans douleur est obtenue, la glisse latérale sera libérée.
Un total de 6 répétitions seront effectuées avec des intervalles de repos de 15 secondes entre les répétitions.
Ce protocole sera appliqué trois fois par semaine pendant deux semaines.
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Expérimental: Thérapie de libération myofasciale
recevra une thérapie de libération myofasciale trois fois par semaine pendant quatre semaines (un total de 12 séances), en combinaison avec un programme d'exercice à domicile.
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Le patient sera placé en position couchée avec l'épaule tournée en interne, le coude de pronation et environ 15 degrés de flexion, et la paume reposant à plat sur la table. Le thérapeute se tiendra à côté de la table au niveau du patient, face au bras et à l'épaule homolatéral du patient. Le traitement sera administré pendant 10 minutes, trois séances par semaine pendant deux semaines. Le thérapeute commencera le traitement de juste proximal à l'épicondyle latéral, sur l'humérus, et se produira distalement le long du chemin du tendon extenseur commun au rétinaculum extenseur du poignet. En utilisant le bout des doigts, le thérapeute engagera le périoste et maintiendra le contact lorsque la technique se poursuit le long du tendon extenseur commun et plus distalement le long du rétinaculum extenseur du poignet. |
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Comparateur actif: Thérapie d'exercice
Ne suivra que le programme d'exercice à domicile, trois fois par semaine pendant quatre semaines (12 séances au total).
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Tous les patients recevront un programme d'exercices à domicile composé d'exercices de renforcement excentriques ciblant les extenseurs du poignet, avec une résistance augmentée chaque semaine. Les patients seront informés du renforcement des exercices pour les extenseurs du poignet ainsi que la pronation et la supination de l'avant-bras. Le programme à domicile comprendra 3 séries de 10 répétitions par jour. Les exercices seront démontrés en personne par le médecin, et chaque patient recevra un document imprimé détaillant comment effectuer les exercices. Au cours des séances de traitement hebdomadaires et après la période de traitement, les patients seront contactés par téléphone pour évaluer l'adhésion au programme d'exercice et pour renforcer l'importance de la conformité. Les patients présentant une conformité à l'exercice inférieur à 75 à 80% seront exclus de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vas Pain (0-10)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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0 pas de douleur; 10 insupportable / max.
douleur
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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force d'adhérence
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Utilisation d'un dynamomètre JAMAR® (en kilogrammes)
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (tableau de bord)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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0 (meilleure condition) à 100 (pire état)
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Questionnaire d'évaluation du coude de tennis (PRTEE)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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0 (meilleur) à 100 (pire)
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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L'indice de qualité de vie court formulaire-36 (SF-36)
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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0, indiquant le pire état de santé, à 100, représentant la meilleure santé possible
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Échelle de satisfaction des patients / avantages (le score des rôles et Maudsley)
Délai: semaine 4 et semaine 8
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Le score des rôles et de Maudsley a été utilisé pour évaluer les limitations de la douleur et de l'activité dans l'évaluation de l'efficacité du traitement, classé en quatre niveaux: 1 point indiquant un excellent, 2 points indiquant un bon, 3 points indiquant juste et 4 points indiquant pauvres.
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semaine 4 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KonyaBeyhekimTRH2023/4512
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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