Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Mulligan -mobilisering og myofascial frigørelsesteknik hos patienter med lateral epicondylitis

2. maj 2025 opdateret af: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Lateral epicondylitis (LE), der er anerkendt som en af ​​de mest udbredte årsager til albuesmerter, har en estimeret forekomst fra 1% til 3%. Det præsenterer oftest hos individer i alderen 40 og 50 år og har en tendens til at påvirke den dominerende lem oftere. I den voksne befolkning er LE den førende årsag til lateral albue smerter.

Indtil videre er der beskrevet mere end 40 forskellige behandlingsmetoder til håndtering af LE, der primært sigter mod at lindre smerter og forbedre funktionelle resultater.

Imidlertid er en universelt accepteret standardbehandling endnu ikke etableret. Formålet med denne afhandling er at sammenligne den kliniske effektivitet af Mulligan-mobiliseringsteknikken og den myofasciale frigørelsesteknik-der ofte anvendes til behandling af le-through en prospektiv klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en potentiel, case-control, hospital-baseret undersøgelse. I alt 114 patienter i alderen 18 og 65 år, der præsenterer for vores klinik med albue-smerter og diagnosticeret med lateral epicondylitis (LE) baseret på fysiske undersøgelsesresultater-inklusive ømhed ved palpering af den laterale epikondyle, smerter under modstanden håndledforlængelse og ubehag under strækning af håndleddetilstødene-will inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere skal have oplevet albue smerter i mindst tre måneder. Diagnosen af ​​LE vil blive fastlagt i henhold til kliniske kriterier. Specifikt vil LE diagnosticeres, hvis smerter fremkaldes på modstander af håndledsforlængelse, strækning af håndledets ekstensormuskler og palpation over den laterale epikondyle af humerus.

Deltagerne vil blive fuldt informeret om proceduren, og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået.

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med de principper, der er beskrevet i erklæringen af ​​Helsinki.

En omfattende medicinsk historie opnås fra alle deltagere sammen med en detaljeret fysisk undersøgelse.

Sociodemografiske og kliniske data-inklusive alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus og indkomstniveau-vilje indsamles gennem standardiserede spørgeskemaer. En i alt 114 patienter, der er diagnosticeret med lateral epicondylitis (LE), tildeles tilfældigt i tre grupper.

Gruppe 1 (n = 38) modtager Mulligan -mobiliseringsterapi tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner) sammen med et hjemmeøvelsesprogram.

Gruppe 2 (n = 38) modtager myofascial frigørelsesbehandling tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner), i kombination med et hjemmeøvelsesprogram.

Gruppe 3 (n = 38) modtager kun et hjemmeøvelsesprogram, der administreres tre gange om ugen over fire uger (i alt 12 sessioner).

Alle patienter evalueres på tre tidspunkter: før behandling, umiddelbart efter afslutningen af ​​behandlingen, og en måned efter behandling.

Under evalueringsprocessen udføres følgende vurderinger:

Maksimal håndgrebstyrke, målt ved hjælp af et Jamar -dynamometer [17].

Smerteintensitet og lokalisering, vurderet ved hjælp af en 0-10-punkts visuel analog skala (VAS) under maksimal grebindsats og i hvile.

Funktionel handicap, målt ved hjælp af spørgeskemaet handicap, skulder og hånd (DASH) [18].

Smerter og funktionel vurdering af armen i løbet af den sidste uge evalueret med den patientvurderede tennisalbue-evaluering (PRTEE/PRFEQ) [19].

Patienttilfredshed med behandling, vurderet af de modificerede roller og Maudsley score (roller NC-32).

Livskvalitet, målt ved hjælp af den korte form-36 (SF-36) spørgeskema [20].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
        • Rekruttering
        • Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

I alderen 18 og 65 år

Diagnosticeret med ensidig lateral epicondylitis (LE)

Ekskluderingskriterier:

Yngre end 18 år eller ældre end 65 år

Kommunikationsvanskeligheder

Historie om injektion, kirurgi eller fysioterapi i albueområdet inden for de sidste 6 måneder

Smerter, der stammer fra livmoderhalsryggen (f.eks. Radikulopati, rygmarvsstenose), skulderproblemer eller andre albue -patologier, der ikke er relateret til LE

Historie om albue osteoarthritis eller tidligere albuefraktur

Historie om polyneuropati

Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. Kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, hæmatologiske lidelser)

Ukontrollerede systemiske endokrine lidelser (f.eks. Diabetes mellitus, hyperthyreoidisme)

Historie om større psykiatriske lidelser

Historie om reumatiske sygdomme såsom fibromyalgi, polymyalgi reumatica, ankyloserende spondylitis eller reumatoid arthritis

Tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser eller anvendelse af antikoagulantmedicin

Neurologiske underskud

Posterior Interosseous Nerve (PIN) syndrom

Nuværende eller tidligere brug af håndled hvilende splinter eller albue seler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mulligan mobiliseringsteknik
Vil modtage Mulligan mobiliseringsterapi tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner) sammen med et hjemmeøvelsesprogram
Andet: Mulligan mobiliseringsterapi
Mens mobiliseringsbæltet anbringes omkring patientens proximale underarm og løber over terapeutens skulder, vil den distale humerus blive stabiliseret med den ene hånd. Et lateralt glide påføres underarmen gennem bæltet og vedligeholdes i cirka 5 til 10 sekunder. Patienten udfører gentagne håndledsforlængelser mod den manuelle modstand, der leveres af terapeutens hånd. Når en smertefri håndledsforlængelse er opnået, frigives det laterale glide. I alt 6 gentagelser udføres med 15 sekunders hvileintervaller mellem gentagelser. Denne protokol anvendes tre gange om ugen i to uger.
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesbehandling
vil modtage myofascial frigørelsesbehandling tre gange om ugen i fire uger (i alt 12 sessioner), i kombination med et hjemmeøvelsesprogram.
Andet: Myofascial frigørelsesbehandling

Patienten placeres i en liggende position med skulderen internt roteret, albuen i pronation og cirka 15 grader af flexion og håndfladen hviler fladt på bordet. Terapeuten vil stå ved siden af ​​bordet på niveauet for patienten og vender mod patientens ipsilaterale arm og skulder. Behandlingen administreres i 10 minutter, tre sessioner om ugen i to uger.

Terapeuten begynder behandlingen fra bare proximal til den laterale epikondyle, på humerus, og fortsætter distalt langs stien til den fælles extensor sen til ekstensor retinaculum af håndleddet. Ved hjælp af fingerspidserne vil terapeuten engagere sig i periosteum og opretholde kontakten, når teknikken fortsætter langs den almindelige ekstensor -sen og yderligere distalt langs den ekstensor retinaculum af håndleddet.
Aktiv komparator: Træningsterapi
Følger kun hjemmeøvelsesprogrammet tre gange om ugen i fire uger (12 sessioner i alt).
Andet: Træningsterapi

Alle patienter får et hjemmeøvelsesprogram bestående af excentriske styrkelsesøvelser, der er målrettet mod håndledets ekstensorer, med modstand steg gradvist hver uge. Patienter vil blive instrueret i styrkelse af øvelser til håndledets ekstensorer såvel som underarmsprisation og supination. Hjemmeprogrammet vil bestå af 3 sæt på 10 gentagelser pr. Dag.

Øvelserne vil blive demonstreret personligt af lægen, og hver patient vil modtage en trykt uddeling, der beskriver, hvordan man udfører øvelserne. I løbet af ugentlige behandlingssessioner og efter behandlingsperioden vil patienter blive kontaktet via telefon for at vurdere overholdelse af træningsprogrammet og for at styrke vigtigheden af ​​overholdelse.

Patienter med træningsoverholdelse under 75-80% vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vas Pain (0-10)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
0 Ingen smerter; 10 uudholdelig/max. smerte
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Gribstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
Brug af et Jamar® -dynamometer (i kilogram)
Baseline, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap på armen, skulderen og hånden (Dash)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
0 (Bedste stand) til 100 (værste stand)
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Patient-klassificeret tennis albue evaluering spørgeskema (PRTEE)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
0 (bedst) til 100 (værst)
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Den korte form-36 (SF-36) Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
0, der angiver den værste sundhedsstatus, til 100, der repræsenterer det bedst mulige helbred
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Patienttilfredshed/Benefit Scale (Roller og Maudsley score)
Tidsramme: Uge 4 og uge 8
Rollerne og Maudsley -score blev anvendt til at evaluere smerter og aktivitetsbegrænsninger i vurderingen af ​​behandlingseffektiviteten, kategoriseret i fire niveauer: 1 point, hvilket indikerer fremragende, 2 point, der indikerer gode, 3 point, der indikerer fair og 4 point, der indikerer fattige.
Uge 4 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KonyaBeyhekimTRH2023/4512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis (tennisalbue)

Kliniske forsøg med Mulligan mobiliseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner