Sammenligning av effektiviteten av Mulligan -mobilisering og myofascial frigjøringsteknikk hos pasienter med lateral epikondylitt
Lateral epikondylitt (LE), anerkjent som en av de mest utbredte årsakene til albuesmerter, har en estimert forekomst fra 1% til 3%. Det presenterer oftest hos individer mellom 40 og 50 år og har en tendens til å påvirke det dominerende lemmet oftere. I den voksne befolkningen er LE den ledende årsaken til laterale albuesmerter.
Til dags dato er mer enn 40 forskjellige behandlingsmodaliteter blitt beskrevet for håndtering av LE, og som først og fremst tar sikte på å lindre smerter og forbedre funksjonelle utfall.
Imidlertid har en universelt akseptert standardbehandling ennå ikke blitt etablert. Målet med denne avhandlingen er å sammenligne den kliniske effektiviteten til Mulligan-mobiliseringsteknikken og myofascial frigjøringsteknikk----Both ofte brukt i behandlingen av LE-gjennom en prospektiv klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en prospektiv, case-control, sykehusbasert undersøkelse. Totalt 114 pasienter mellom 18 og 65 år, og presenterte for klinikken vår med albuesmerter og diagnostisert med lateral epikondylitt (LE) basert på fysiske undersøkelsesfunn-inkludert ømhet ved palpasjon av den laterale epikondyle, smerter under motstandsforlengelse og ubehag under strekk av håndleddet-forsterkningene-ville være med på studiet. Alle deltakerne må ha opplevd albuesmerter i minst tre måneder. Diagnosen LE vil bli etablert i henhold til kliniske kriterier. Spesielt vil LE bli diagnostisert hvis det blir fremkalt smerter ved motstandsdyktighet, strekking av håndleddsekstensormusklene og palpasjon over den laterale epikondylen til humerus.
Deltakerne vil bli fullstendig informert om prosedyren, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
Studien vil bli utført i samsvar med prinsippene som er skissert i erklæringen om Helsingfors.
En omfattende medisinsk historie vil bli oppnådd fra alle deltakere, sammen med en detaljert fysisk undersøkelse.
Sosiodemografisk og klinisk data-inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og inntektsnivå-vil bli samlet inn gjennom standardiserte spørreskjemaer. En totalt 114 pasienter som er diagnostisert med lateral epikondylitt (LE) vil bli tilfeldig tildelt tre grupper.
Gruppe 1 (n = 38) vil motta Mulligan mobiliseringsterapi tre ganger per uke i fire uker (totalt 12 økter), sammen med et hjemmeøvende program.
Gruppe 2 (n = 38) vil motta myofascial frigjøringsterapi tre ganger per uke i fire uker (totalt 12 økter), i kombinasjon med et hjemmeøvelsesprogram.
Gruppe 3 (n = 38) vil bare motta et hjemmeøvelsesprogram, administrert tre ganger per uke over fire uker (totalt 12 økter).
Alle pasienter vil bli evaluert på tre tidspunkter: før behandling, umiddelbart etter gjennomføringen av behandlingen, og en måned etter behandling.
Under evalueringsprosessen vil følgende vurderinger bli utført:
Maksimal håndgrepstyrke, målt ved bruk av et Jamar -dynamometer [17].
Smerteintensitet og lokalisering, vurdert ved bruk av en 0-10-punkts visuell analog skala (VAS) under maksimal grepinnsats og i ro.
Funksjonell funksjonshemming, målt ved bruk av funksjonshemmingene til armen, skulderen og hånden (DASH) spørreskjemaet [18].
Smerte og funksjonell vurdering av armen den siste uken, evaluert med den pasientvurderte tennisalbueevaluering (PRTEE/PRFEQ) [19].
Pasienttilfredshet med behandling, vurdert av de modifiserte rollene og Maudsley-score (roller NC-32).
Livskvalitet, målt ved bruk av det korte skjemaet-36 (SF-36) spørreskjemaet [20].
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cansu Ertuğrul
- Telefonnummer: +905373328271
- E-post: cansuertugrl@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
- Rekruttering
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år
Diagnostisert med ensidig lateral epikondylitt (LE)
Eksklusjonskriterier:
Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
Kommunikasjonsvansker
Historie med injeksjon, kirurgi eller fysioterapi i albueområdet i løpet av de siste 6 månedene
Smerter som stammer fra cervical ryggraden (f.eks. Radikulopati, ryggradenose), skulderproblemer eller andre albuepatologier som ikke er relatert til LE
Historie om albuens artrose eller tidligere albuebrudd
Historie om polyneuropati
Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. Kardiovaskulær, lunge, lever, nyre, hematologiske lidelser)
Ukontrollerte systemiske endokrine lidelser (f.eks. Diabetes mellitus, hypertyreose)
Historien om store psykiatriske lidelser
Historie om revmatiske sykdommer som fibromyalgi, polymyalgi Rheumatica, ankyloserende spondylitt eller revmatoid artritt
Tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulasjonsmedisiner
Nevrologiske mangler
Posterior interosseous nerve (PIN) syndrom
Nåværende eller tidligere bruk av håndledds hviler eller albueselver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilization Techniqu
Vil motta Mulligan mobiliseringsterapi tre ganger per uke i fire uker (totalt 12 økter), sammen med et hjemmeøvelsesprogram
|
Mens mobiliseringsbeltet plasseres rundt pasientens proksimale underarm og loopet over terapeutens skulder, vil den distale humerus bli stabilisert med den ene hånden.
En lateral glid vil bli påført underarmen gjennom beltet og opprettholdes i omtrent 5 til 10 sekunder.
Pasienten vil utføre gjentatte håndleddforlengelser mot den manuelle motstanden gitt av terapeutens hånd.
Når en smertefri håndleddsforlengelse er oppnådd, vil den laterale gliden bli frigjort.
Totalt 6 repetisjoner vil bli utført med 15-sekunders hvileintervaller mellom repetisjoner.
Denne protokollen vil bli brukt tre ganger per uke i to uker.
|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsterapi
vil motta myofascial utgivelsesbehandling tre ganger per uke i fire uker (totalt 12 økter), i kombinasjon med et hjemmeøvende program.
|
Pasienten vil bli plassert i en liggende stilling med skulderen internt rotert, albuen i pronasjon og omtrent 15 grader av fleksjon, og håndflaten hviler flatt på bordet. Terapeuten vil stå ved siden av bordet på pasientens nivå, mot pasientens ipsilaterale arm og skulder. Behandlingen vil bli administrert i 10 minutter, tre økter per uke i to uker. Terapeuten vil begynne behandlingen fra bare proksimalt til lateral epikondyle, på humerus, og fortsette distalt langs banen til den vanlige ekstensorsene til ekstensor -retinaculum i håndleddet. Ved hjelp av fingertuppene vil terapeuten engasjere periosteum og opprettholde kontakten når teknikken fortsetter langs den vanlige ekstensorsene og ytterligere distalt langs ekstensor -retinaculum på håndleddet. |
|
Aktiv komparator: Treningsterapi
Vil bare følge hjemmeøvelsesprogrammet, tre ganger per uke i fire uker (totalt 12 økter).
|
Alle pasienter vil få et hjemmeøvende program som består av eksentriske styrkeøvelser rettet mot håndleddet ekstensorene, med motstand gradvis økt hver uke. Pasienter vil bli instruert i styrking av øvelser for håndleddsekstensorene samt underarmsponasjon og supinasjon. Hjemmeprogrammet vil bestå av 3 sett med 10 repetisjoner per dag. Øvelsene vil bli demonstrert personlig av legen, og hver pasient vil motta en trykt utdeling som beskriver hvordan du utfører øvelsene. Under ukentlige behandlingsøkter og etter behandlingsperioden vil pasienter bli kontaktet via telefon for å vurdere overholdelse av treningsprogrammet og for å forsterke viktigheten av etterlevelse. Pasienter med treningsoverholdelse under 75-80% vil bli ekskludert fra studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vas Pain (0-10)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
0 ingen smerter; 10 uutholdelig/maks.
smerte
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
ved hjelp av et Jamar® Dynamometer (i kilo)
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemmingene til armen, skulderen og hånden (strek)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
0 (beste tilstand) til 100 (verste tilstand)
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Pasient-vurdert tennisalbue evalueringsspørreskjema (PRTEE)
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
0 (best) til 100 (verste)
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Den korte skjema-36 (SF-36) livskvalitetsindeksen
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
0, som indikerer den verste helsetilstanden, til 100, som representerer best mulig helse
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Pasienttilfredshet/fordelskala (rollene og Maudsley -poengsummen)
Tidsramme: Uke 4 og uke 8
|
Rollene og Maudsley -poengsummen ble brukt til å evaluere smerter og aktivitetsbegrensninger i vurderingen av behandlingseffektivitet, kategorisert i fire nivåer: 1 poeng som indikerer utmerkede, 2 poeng som indikerer gode, 3 poeng som indikerer rettferdig og 4 poeng som indikerer dårlig.
|
Uke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KonyaBeyhekimTRH2023/4512
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .