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Vergleich der Wirksamkeit der Mulligan -Mobilisierung und myofaszialen Freisetzungstechnik bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

2. Mai 2025 aktualisiert von: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Die laterale Epicondylitis (LE), die als eine der am häufigsten anerkannten Ursachen für Ellbogenschmerzen erkannt wurde, hat eine geschätzte Inzidenz von 1% bis 3%. Es zeigt am häufigsten bei Personen zwischen 40 und 50 Jahren und beeinflusst die dominante Gliedmaßen häufiger. In der erwachsenen Bevölkerung ist LE die häufigste Ursache für laterale Ellbogenschmerzen.

Bisher wurden mehr als 40 verschiedene Behandlungsmodalitäten für die Behandlung von LE beschrieben, was hauptsächlich darauf abzielt, Schmerzen zu lindern und die funktionellen Ergebnisse zu verbessern.

Eine allgemein anerkannte Standardbehandlung muss jedoch noch festgelegt werden. Ziel dieser These ist es, die klinische Wirksamkeit der Mulligan-Mobilisierungstechnik und der myofaszialen Freisetzungstechnik zu vergleichen, die häufig bei der Behandlung von Le-Through in einer prospektiven klinischen Studie verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als prospektive, fallkontrolle Untersuchung im Krankenhaus ausgelegt. Insgesamt 114 Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, die in unserer Klinik mit Ellbogenschmerzen auftreten und mit lateraler Epicondylitis (LE) diagnostiziert wurden, basierend auf körperlichen Untersuchungsbefindungen, einschließlich der Zärtlichkeit bei der Palpation des lateralen Epikondylus, die Schmerzen während des Widerstands von Handgelenksweiterungen während des Dehnens des Handgelenks-Willens, das in der Studie in der Studie wurde. Alle Teilnehmer müssen mindestens drei Monate lang Ellbogenschmerzen erlebt haben. Die Diagnose von LE wird gemäß den klinischen Kriterien festgelegt. Insbesondere wird LE diagnostiziert, wenn Schmerzen beim Widerstand gegen die Handgelenksverlängerung, die Dehnung der Handgelenk -Extensor -Muskeln und Palpation über dem lateralen Epikondyle des Humerus ausgelöst werden.

Die Teilnehmer werden vollständig über das Verfahren informiert und eine schriftliche Einverständniserklärung erfolgt.

Die Studie wird gemäß den in der Erklärung von Helsinki beschriebenen Prinzipien durchgeführt.

Alle Teilnehmer werden zusammen mit einer detaillierten körperlichen Untersuchung eine umfassende Krankengeschichte erhalten.

Soziodemografische und klinische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus und Einkommensniveau werden durch standardisierte Fragebögen gesammelt. Insgesamt 114 Patienten, bei denen eine laterale Epicondylitis (LE) diagnostiziert wurde, werden zufällig in drei Gruppen zugeordnet.

Gruppe 1 (n = 38) wird vier Wochen lang dreimal pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) sowie ein Heimtrainingsprogramm dreimal pro Woche eine Mulligan -Mobilisierungstherapie erhalten.

Gruppe 2 (n = 38) wird vier Wochen lang dreimal pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) in Kombination mit einem Heimtrainingsprogramm dreimal pro Woche eine myofasziale Freisetzungstherapie erhalten.

Gruppe 3 (n = 38) erhält nur ein Heimtrainingsprogramm, das dreimal pro Woche über vier Wochen (insgesamt 12 Sitzungen) verwaltet wird.

Alle Patienten werden zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Behandlung, unmittelbar nach Abschluss der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung.

Während des Bewertungsprozesses werden die folgenden Bewertungen durchgeführt:

Maximale Handgriffstärke, gemessen mit einem Jamar -Dynamometer [17].

Schmerzintensität und Lokalisierung, bewertet unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) mit 0-10 Punkt während maximaler Griffaufwand und in Ruhe.

Funktionelle Behinderung, gemessen anhand der Behinderungen des Fragebogens des Arms, der Schulter und der Hand (Dash) [18].

Schmerzen und funktionelle Bewertung des Arms in der vergangenen Woche wurden mit der patientenbewerteten Tennis-Ellbogenbewertung (PrTee/Prfeq) bewertet [19].

Patientenzufriedenheit mit der Behandlung, bewertet durch die modifizierten Rollen und Maudsley-Score (Rollen NC-32).

Lebensqualität, gemessen anhand des Fragebogens für Kurzform-36 (SF-36) [20].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42060
        • Rekrutierung
        • Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Diagnostiziert mit einseitiger lateraler Epicondylitis (LE)

Ausschlusskriterien:

Jünger als 18 oder älter als 65 Jahre

Kommunikationsschwierigkeiten

Injektion, Operation oder Physiotherapie in der Ellbogenregion in den letzten 6 Monaten

Schmerzen, die aus der Halswirbelsäule (z. B. Radikulopathie, Wirbelsäulenstenose), Schulterproblemen oder anderen Ellbogenpathologien, die nicht mit LE zu tun haben

Vorgeschichte der Ellbogenosteoarthritis oder der früheren Ellbogenfraktur

Geschichte der Polyneuropathie

Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z. B. kardiovaskuläre, pulmonale, hepatische, renale, hämatologische Störungen)

Unkontrollierte systemische endokrine Störungen (z. B. Diabetes mellitus, Hyperthyreose)

Geschichte großer psychiatrischer Störungen

Vorgeschichte rheumatischer Krankheiten wie Fibromyalgie, Polymyalgie rheumatica, ankylosierender Spondylitis oder rheumatoider Arthritis

Vorhandensein von Blutungsstörungen oder Verwendung von Antikoagulans -Medikamenten

Neurologische Defizite

Posteriores Interosseous -Nervensyndrom (PIN)

Aktuelle oder früher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan Mobilisierungstechnik
Erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Mulligan -Mobilisierungstherapie (insgesamt 12 Sitzungen) sowie ein Heimtrainingsprogramm
Sonstiges: Mulligan Mobilisierungstherapie
Während der Mobilisierungsgürtel um den proximalen Unterarm des Patienten platziert und über die Schulter des Therapeuten geschleudert wird, wird der distale Humerus mit einer Hand stabilisiert. Ein lateraler Gleit wird durch den Gürtel auf den Unterarm aufgetragen und ungefähr 5 bis 10 Sekunden lang gehalten. Der Patient führt wiederholte Handgelenkverlängerungen gegen den von der Hand des Therapeuten bereitgestellten manuellen Widerstands durch. Sobald eine schmerzfreie Handgelenkstreckung erreicht ist, wird der laterale Glide freigesetzt. Insgesamt werden 6 Wiederholungen mit 15-Sekunden-Ruheintervallen zwischen Wiederholungen durchgeführt. Dieses Protokoll wird zwei Wochen lang dreimal pro Woche angewendet.
Experimental: Myofasziale Freisetzungstherapie
Erhält vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Myofascial -Freisetzungstherapie (insgesamt 12 Sitzungen) in Kombination mit einem Heimtraining -Programm.
Sonstiges: Myofasziale Freisetzungstherapie

Der Patient wird in einer Rückenlage mit der Schulter, die innen gedreht, der Ellbogen in der Pronation und ungefähr 15 Grad Flexion und die Handfläche auf dem Tisch platziert. Der Therapeut wird auf der Ebene des Patienten neben dem Tisch stehen und sich dem ipsilateralen Arm und der Schulter des Patienten gegenübersehen. Die Behandlung wird für zwei Wochen für 10 Minuten und drei Sitzungen pro Woche verabreicht.

Der Therapeut beginnt die Behandlung von nur proximal zum lateralen Epikondylus, am Humerus, und geht distal entlang des Weges der gemeinsamen Extensor -Sehne zum Retinaculum des Handgelenks. Mit den Fingerspitzen wird der Therapeut das Periost einbeziehen und den Kontakt aufrechterhalten, da die Technik entlang der gemeinsamen Extensor -Sehne und weiter distal entlang des Retinaculum des Outssors des Handgelenks fortgesetzt wird.
Aktiver Komparator: Trainingstherapie
Folgt nur dem Heimtrainingsprogramm dreimal pro Woche für vier Wochen (insgesamt 12 Sitzungen).
Sonstiges: Trainingstherapie

Alle Patienten erhalten ein Heimtrainingsprogramm, das aus exzentrischen Stärkungspraktiken auf die Handgelenkstrecke besteht, wobei die Resistenz jede Woche allmählich zunimmt. Die Patienten werden in Stärkung von Übungen für die Handgelenkstrecker sowie die Unterarmpronation und Supination unterrichtet. Das Heimprogramm besteht aus 3 Sätzen von 10 Wiederholungen pro Tag.

Die Übungen werden vom Arzt persönlich nachgewiesen, und jeder Patient erhält eine gedruckte Handout, in der die Ausführung der Übungen detailliert beschrieben wird. Während der wöchentlichen Behandlungssitzungen und nach der Behandlungszeit werden die Patienten telefonisch kontaktiert, um die Einhaltung des Trainingsprogramms zu bewerten und die Bedeutung der Einhaltung zu verstärken.

Patienten mit Übungskonformität unter 75-80% werden von der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vas Schmerz (0-10)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
0 Kein Schmerz; 10 unerträglich/max. Schmerz
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
Mit einem Jamar® -Dynamometer (in Kilogramm)
Baseline, Woche 4 und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
0 (bester Zustand) bis 100 (schlimmster Zustand)
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Fragebogen zur Bewertung von Tenniselbogenbewertungen (Prtee)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
0 (am besten) bis 100 (schlimmste)
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Der Kurzformular-36 (SF-36) Quality of Life Index
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
0, was den schlimmsten Gesundheitszustand auf 100 anzeigt, der die bestmögliche Gesundheit darstellt
Baseline, Woche 4 und Woche 8
Patientenzufriedenheit/Leistungsskala (Rollen und Maudsley Score)
Zeitfenster: Woche 4 und Woche 8
Die Rollen und der Maudsley -Score wurden verwendet, um Schmerz- und Aktivitätsbeschränkungen bei der Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten, die in vier Stufen eingeteilt wurden: 1 Punkt, was hervorragende Punkte anzeigt, 2 Punkte, die gut auf gut gelassen sind, 3 Punkte, die fair angeben, und 4 Punkte, was auf Armen hinweist.
Woche 4 und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KonyaBeyhekimTRH2023/4512

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laterale Epicondylitis (Tennisellenbogen)

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