Vergelijking van de effectiviteit van mulligan -mobilisatie en myofasciale afgifte -techniek bij patiënten met laterale epicondylitis
Laterale epicondylitis (LE), erkend als een van de meest voorkomende oorzaken van elleboogpijn, heeft een geschatte incidentie variërend van 1% tot 3%. Het presenteert zich meestal bij personen tussen de 40 en 50 jaar oud en heeft de neiging om het dominante ledemaat vaker te beïnvloeden. In de volwassen bevolking is LE de belangrijkste oorzaak van laterale elleboogpijn.
Tot op heden zijn meer dan 40 verschillende behandelingsmodaliteiten beschreven voor het beheer van LE, vooral gericht op het verlichten van pijn en het verbeteren van de functionele resultaten.
Een universeel geaccepteerde standaardbehandeling moet echter nog worden vastgesteld. Het doel van dit proefschrift is om de klinische effectiviteit van de Mulligan-mobilisatietechniek en de myofasciale afgiftetechniek te vergelijken, beide die gewoonlijk wordt gebruikt bij de behandeling van le-through een prospectieve klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is ontworpen als een prospectieve, case-control, ziekenhuisonderzoek. Een totaal van 114 patiënten tussen de leeftijd van 18 en 65 jaar, die zich presenteren aan onze kliniek met elleboogpijn en gediagnosticeerd met laterale epicondylitis (LE) op basis van bevindingen van lichamelijk onderzoek, waaronder tederheid bij palpatie van de laterale epicondyle, pijn tijdens weerstandspolsverlenging en ongemak tijdens het uitrekken van de plasprocten die in de studie worden opgenomen. Alle deelnemers moeten minimaal drie maanden elleboogpijn hebben ervaren. De diagnose van LE zal worden vastgesteld volgens klinische criteria. In het bijzonder zal LE worden gediagnosticeerd als pijn wordt opgewekt bij weerstandspolsuitbreiding, het uitrekken van de pols -extensorspieren en palpatie over de laterale epicondyle van de humerus.
Deelnemers zullen volledig op de hoogte zijn van de procedure en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes die zijn beschreven in de verklaring van Helsinki.
Een uitgebreide medische geschiedenis zal worden verkregen van alle deelnemers, samen met een gedetailleerd lichamelijk onderzoek.
Sociodemografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, werkgelegenheidsstatus en inkomensniveau-wil worden verzameld via gestandaardiseerde vragenlijsten. Een totaal van 114 patiënten met de diagnose laterale epicondylitis (LE) worden willekeurig in drie groepen toegewezen.
Groep 1 (n = 38) ontvangt vier keer per week drie keer per week mulligan -mobilisatietherapie (in totaal 12 sessies), samen met een home trainingsprogramma.
Groep 2 (n = 38) ontvangt vier keer per week een myofasciale releasetherapie gedurende vier weken (in totaal 12 sessies), in combinatie met een thuisoefeningsprogramma.
Groep 3 (n = 38) ontvangt alleen een thuisoefeningsprogramma, drie keer per week gedurende vier weken (in totaal 12 sessies).
Alle patiënten worden geëvalueerd op drie tijdstippen: vóór de behandeling, onmiddellijk na de voltooiing van de behandeling en een maand na de behandeling.
Tijdens het evaluatieproces worden de volgende beoordelingen uitgevoerd:
Maximale handgreepsterkte, gemeten met behulp van een jamar -dynamometer [17].
Pijnintensiteit en lokalisatie, beoordeeld met behulp van een 0-10 punt visuele analoge schaal (VAS) tijdens maximale grip-inspanning en in rust.
Functionele handicap, gemeten met behulp van de handicaps van de Arm, Shoulder and Hand (Dash) vragenlijst [18].
Pijn en functionele beoordeling van de arm in de afgelopen week, geëvalueerd met de patiëntbeoordeling tenniselleboogevaluatie (PRTee/PRFEQ) [19].
Patiënttevredenheid met behandeling, beoordeeld door de gemodificeerde rollen en Maudsley-score (rollen NC-32).
Kwaliteit van leven, gemeten met behulp van de korte vorm-36 (SF-36) vragenlijst [20].
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cansu Ertuğrul
- Telefoonnummer: +905373328271
- E-mail: cansuertugrl@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42060
- Werving
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 18 en 65 jaar
Gediagnosticeerd met unilaterale laterale epicondylitis (LE)
Uitsluitingscriteria:
Jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
Communicatieproblemen
Geschiedenis van injectie, chirurgie of fysiotherapie in het ellebooggebied in de afgelopen 6 maanden
Pijn afkomstig van de cervicale wervelkolom (bijv. Radiculopathie, spinale stenose), schouderproblemen of andere elleboogpathologieën die geen verband houden met LE
Geschiedenis van elleboogartrose of eerdere elleboogfractuur
Geschiedenis van polyneuropathie
Ongecontroleerde systemische ziekten (bijv. Cardiovasculair, long, lever, nier, hematologische aandoeningen)
Ongecontroleerde systemische endocriene aandoeningen (bijv. Diabetes mellitus, hyperthyreoïdie)
Geschiedenis van grote psychiatrische stoornissen
Geschiedenis van reumatische aandoeningen zoals fibromyalgie, polymyalgie reumatica, spondylitis ankyloseren of reumatoïde artritis
Aanwezigheid van bloedingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen
Neurologische tekorten
Achterste interosseeuze zenuw (PIN) syndroom
Huidige of eerdere gebruik van pols -rustspalken of elleboogbeugels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilization Techniqu
Ontvangt Mulligan Mobilization Therapy drie keer per week gedurende vier weken (in totaal 12 sessies), samen met een home oefenprogramma
|
Terwijl de mobilisatieriem rond de proximale onderarm van de patiënt wordt geplaatst en over de schouder van de therapeut wordt gelopen, zal de distale humerus met één hand worden gestabiliseerd.
Een laterale glijden zal door de riem op de onderarm worden toegepast en ongeveer 5 tot 10 seconden worden gehandhaafd.
De patiënt zal herhaalde polsuitbreidingen uitvoeren tegen de handmatige weerstand die door de hand van de therapeut wordt geleverd.
Zodra een pijnvrije polsuitbreiding is bereikt, wordt de laterale glijden vrijgegeven.
Een totaal van 6 herhalingen zullen worden uitgevoerd met 15-seconden rustintervallen tussen herhalingen.
Dit protocol wordt drie keer per week gedurende twee weken toegepast.
|
|
Experimenteel: Myofasciale afgifte therapie
ontvangt vier keer per week drie keer per week myofasciale releasetherapie (in totaal 12 sessies), in combinatie met een home trainingsprogramma.
|
De patiënt zal in rugligging worden geplaatst met de intern geroteerde schouder, de elleboog in pronatie en ongeveer 15 graden flexie en de palm die plat op de tafel rust. De therapeut staat naast de tafel op het niveau van de patiënt, tegenover de ipsilaterale arm en schouder van de patiënt. De behandeling wordt gedurende 10 minuten, drie sessies per week gedurende twee weken toegediend. De therapeut begint met de behandeling van alleen proximaal naar de laterale epicondyle, op de humerus, en verwerken distaal langs het pad van de gemeenschappelijke extensorpees naar het extensor retinaculum van de pols. Met behulp van de vingertoppen zal de therapeut het periosteum betrekken en contact behouden terwijl de techniek verder gaat langs de gemeenschappelijke extensor -pees en verder distaal langs het extensor -retinaculum van de pols. |
|
Actieve vergelijker: Transporttherapie
Volgt alleen het thuisoefeningsprogramma, drie keer per week gedurende vier weken (in totaal 12 sessies).
|
Alle patiënten krijgen een huisoefeningsprogramma dat bestaat uit excentrieke versterkingsoefeningen gericht op de polsextensoren, waarbij de weerstand geleidelijk elke week is toegenomen. Patiënten zullen worden geïnstrueerd in het versterken van oefeningen voor de pols -extensoren en onderarmpronatie en supinatie. Het thuisprogramma bestaat uit 3 sets van 10 herhalingen per dag. De oefeningen worden persoonlijk door de arts gedemonstreerd en elke patiënt ontvangt een gedrukte hand -out met details over hoe de oefeningen te uitvoeren. Tijdens wekelijkse behandelingssessies en na de behandelingsperiode worden patiënten telefonisch gecontacteerd om de naleving van het oefenprogramma te beoordelen en het belang van naleving te versterken. Patiënten met inspanningsconformiteit van minder dan 75-80% worden uitgesloten van het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vas pijn (0-10)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
0 Geen pijn; 10 ondraaglijk/max.
pijn
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
greepsterkte
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
met behulp van een Jamar® -dynamometer (in kilogram)
|
Baseline, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De handicaps van de arm, schouder en hand (dash)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
0 (beste conditie) tot 100 (slechtste staat)
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Patiënt beoordeelde tennis elleboogevaluatievragenlijst (PRTee)
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
0 (het beste) tot 100 (slechtste)
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
De korte vorm-36 (SF-36) Quality of Life Index
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
0, die de slechtste gezondheidstoestand aangeven, tot 100, die de best mogelijke gezondheid vertegenwoordigt
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Patiënttevredenheid/batenschaal (de rollen en Maudsley -score)
Tijdsspanne: Week 4 en week 8
|
De rollen en Maudsley -score werd gebruikt om pijn- en activiteitsbeperkingen te evalueren bij de beoordeling van de effectiviteit van de behandeling, gecategoriseerd in vier niveaus: 1 punt duidt op uitstekende, 2 punten die een goede, 3 punten aangeeft die een eerlijke en 4 punten aangeven, wat duidt op slecht.
|
Week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaBeyhekimTRH2023/4512
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .