Сравнение эффективности техники мобилизации Маллиган и метода миофасциального высвобождения у пациентов с латеральным эпикондилитом
Боковой эпикондилит (LE), признанный одной из наиболее распространенных причин боли в локте, имеет предполагаемую частоту от 1% до 3%. Чаще всего он представляет у людей в возрасте от 40 до 50 лет и имеет тенденцию чаще влиять на доминирующую конечность. У взрослого населения LE является основной причиной боковой боли в локте.
На сегодняшний день было описано более 40 различных методов лечения для лечения LE, в первую очередь с целью облегчения боли и усиления функциональных результатов.
Тем не менее, общепринятое стандартное лечение еще не установлено. Целью этого тезиса является сравнение клинической эффективности метода мобилизации Маллиган и метода миофасциального высвобождения, обычно используемого при лечении проспективного клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование спроектировано как проспективное исследование, основанное на препарате, на основе больниц. В общей сложности 114 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, представляющих нашу клинику с болью в локте и диагностировали латеральный эпикондилит (LE), основанный на результатах физического обследования, в том числе нежности при пальпации латерального эпикондила, боли во время устойчивого расширения запястья, и дискомфорт во время растяжения записанного эмбурда-беалового бега в исследование. Все участники должны были испытывать боль в локте в течение как минимум трех месяцев. Диагноз LE будет установлен в соответствии с клиническими критериями. В частности, LE будет диагностирована, если боль будет вызвана при сопротивленном расширении запястья, растягивании мышц разгибателя запястья и пальпации над боковым эпикондилом плечевой кости.
Участники будут полностью информированы о процедуре, и будет получено письменное информированное согласие.
Исследование будет проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Декларации Хельсинки.
Комплексная история болезни будет получена от всех участников, а также подробное физическое обследование.
Социально-демографические и клинические данные, включающие возраст, пол, рост, вес, уровень образования, статус занятости и уровня дохода, будут собраны с помощью стандартизированных анкет. Всего в три группы будет назначено в общей сложности 114 пациентов с латеральным эпикондилитом (LE).
Группа 1 (n = 38) будет получать мобилизационную терапию Маллиган три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов), а также программу домашних упражнений.
Группа 2 (n = 38) получит терапию миофасциальным выпуском три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов), в сочетании с программой домашних упражнений.
Группа 3 (n = 38) получит только программу домашних упражнений, управляемая три раза в неделю в течение четырех недель (в общей сложности 12 сеансов).
Все пациенты будут оцениваться в три времени: до лечения, сразу после завершения лечения и через месяц после лечения.
Во время процесса оценки будут выполнены следующие оценки:
Максимальная прочность ручной сцепления, измеренная с использованием динамометра Jamar [17].
Интенсивность боли и локализация, оцениваемые с использованием визуальной аналоговой шкалы 0-10 точек (VAS) во время максимальных усилий по сцеплению и в состоянии покоя.
Функциональная инвалидность, измеренная с использованием инвалидности анкеты рук, плеча и рук (DASH) [18].
Боль и функциональная оценка руки за прошедшую неделю, оцененная с оценкой теннисного локтя с оценкой пациента (PRTEE/PRFEQ) [19].
Удовлетворенность пациента лечением, оценивается по модифицированным ролям и оценке Модсли (Роли NC-32).
Качество жизни, измеренное с использованием короткой анкеты Form-36 (SF-36) [20].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cansu Ertuğrul
- Номер телефона: +905373328271
- Электронная почта: cansuertugrl@hotmail.com
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42060
- Рекрутинг
- Konya Beyhekim Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В возрасте от 18 до 65 лет
Диагностирован односторонний боковой эпикондилит (LE)
Критерии исключения:
Моложе 18 лет и старше 65 лет
Трудности общения
В течение последних 6 месяцев в области инъекций, хирургии или физиотерапии в регионе локтя
Боль, исходящая от шейного отдела позвоночника (например, радикулопатия, стеноз позвоночника), проблемы с плечами или другие патологии локтя, не связанные с LE
История остеоартрита локтя или предыдущего перелома локтя
История полинеропатии
Неконтролируемые системные заболевания (например, сердечно -сосудистые, легочные, печеночные, почечные, гематологические расстройства)
Неконтролируемые системные эндокринные расстройства (например, сахарный диабет, гипертиреоз)
История крупных психических расстройств
История ревматических заболеваний, таких как фибромиалгия, полимиалгия -ревматика, анкилозирующий спондилит или ревматоидный артрит
Наличие нарушений кровотечения или использование антикоагулянтных препаратов
Неврологический дефицит
Синдром апостериорного нервного нерва (PIN)
Текущее или прошлое использование запястья в состоянии покоя или локтевые брекеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маллиган метод мобилизации
Будет получать мобилизационную терапию Mulligan три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов), а также программа домашних упражнений
|
В то время как мобилизационный ремень помещается вокруг проксимального предплечья пациента и зациклен через плечо терапевта, дистальная плечевая кость будет стабилизирована одной рукой.
Боковое скольжение будет применено на предплечье через ремень и сохраняется в течение приблизительно 5-10 секунд.
Пациент будет выполнять повторные расширения запястья против ручного сопротивления, обеспеченного рукой терапевта.
Как только безболезненное расширение запястья будет достигнуто, будет выпущено боковое скольжение.
Всего будет выполнено 6 повторений с 15-секундными интервалами отдыха между повторениями.
Этот протокол будет применяться три раза в неделю в течение двух недель.
|
|
Экспериментальный: Миофасциальная терапия высвобождения
Будет получать терапию миофасциальным выпуском три раза в неделю в течение четырех недель (в общей сложности 12 сеансов) в сочетании с программой домашних упражнений.
|
Пациент будет расположен в положении лежа на спине с внутренним повернутым плечом, локтем в пронации и приблизительно 15 градусов сгибания, а ладонь, плоская на столе. Терапевт будет стоять рядом с столом на уровне пациента, столкнувшись с ипсилатеральной рукой и плечом пациента. Лечение будет проводиться в течение 10 минут, три сеанса в неделю в течение двух недель. Терапевт начнет лечение с просто проксимального к латеральному эпикондилу, на плечевой кости и перейдет дистально вдоль пути общего сухожилия разгибателя к сетчатке разгибателя запястья. Используя кончики пальцев, терапевт будет задействовать периостеум и поддерживать контакт, поскольку метод продолжается вдоль общего сухожилия разгибателя и в дальнейшем вдоль сетчатки разгибателя запястья. |
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Будет следовать только программой домашних упражнений, три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 сеансов).
|
Все пациенты будут обеспечены программой домашних упражнений, состоящей из эксцентричных упражнений по укреплению, нацеленных на разгибателей запястья, при этом сопротивление постепенно увеличивается каждую неделю. Пациентам будет проинструктироваться в укреплении упражнений для разгибателей запястья, а также пронации и супинации предплечья. Домашняя программа будет состоять из 3 наборов из 10 повторений в день. Упражнения будут лично продемонстрированы врачом, и каждый пациент получит распечатанную раздаточную аудиторию с подробным описанием того, как выполнять упражнения. Во время еженедельных сеансов лечения и после периода лечения пациенты свяжутся по телефону, чтобы оценить соблюдение программы упражнений и усилить важность соответствия. Пациенты с соблюдением физических упражнений ниже 75-80% будут исключены из исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вас боль (0-10)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
0 нет боли; 10 невыносимо/макс.
боль
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Использование динамометра Jamar® (в килограммах)
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и рука (Dash)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
0 (лучшее условие) до 100 (худшее состояние)
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Анкета по оценке теннисного локтя с пациентом (PRTEE)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
0 (лучше) до 100 (худшее)
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Индекс качества жизни короткой формы-36 (SF-36)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
0, указывая на худшее состояние здоровья, до 100, представляя наилучшее здоровье
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Шкала удовлетворенности пациентов/выгоды (роли и оценка Модсли)
Временное ограничение: Неделя 4 и неделя 8
|
Роли и оценка Модсли были использованы для оценки ограничений боли и активности при оценке эффективности лечения, категориальные на четыре уровня: 1 пункт, указывающие на превосходные, 2 балла, указывающие на хорошие, 3 балла, что указывают на справедливые и 4 балла, указывающие на плохое.
|
Неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaBeyhekimTRH2023/4512
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .