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Lighthérapie sur la douleur et la synovite

19 novembre 2025 mis à jour par: FU Siu Ngor, The Hong Kong Polytechnic University

Effet de la luminothérapie sur la douleur et la synovite chez les patients atteints de synovite du genou: protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Contexte: La douleur au genou est une plainte courante chez les adultes d'âge moyen et plus âgées, conduisant souvent à une réduction de la mobilité et à une diminution de la qualité de vie. La synovite est une cause sous-jacente majeure, présente jusqu'à 80% des personnes souffrant de douleurs au genou modérées. Bien que la luminothérapie ait montré des effets anti-inflammatoires et analgésiques dans les études précliniques, nos expériences animales antérieures ont révélé que la luminothérapie à 810 nm a considérablement atténué l'inflammation et les comportements de type douleur. Ces résultats suggèrent des effets thérapeutiques potentiels spécifiques à la longueur d'onde. Cependant, il n'est pas clair si de tels effets peuvent être reproduits chez l'homme. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la luminothérapie 810 nm, par rapport au traitement factice, pour réduire la douleur et la synovite du genou chez les patients souffrant de douleur chronique au genou et de synovite du genou.

Méthodes / conception:

Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé par placebo impliquant 90 participants souffrant de douleur chronique du genou et de synovite détectée par ultrasons. Les participants seront randomisés en deux groupes pour recevoir une thérapie lumineuse de 810 nm, ou une thérapie par factice, livrée deux fois par semaine sur cinq semaines. Les principaux résultats comprennent la douleur au genou évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) et la synovite évaluées par échographie. Les résultats secondaires incluent le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), le test de support de chaise de 30 secondes et le test de marche au rythme rapide de 40 mètres. Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, après l'intervention (semaine 5) et à 1 mois et 6 mois après la fin du traitement. Les modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour comparer les changements de résultats entre les groupes.

Discussion:

Cet essai évaluera si la luminothérapie 810 nm offre des avantages cliniquement significatifs pour réduire la douleur et la synovite du genou chez l'homme, en s'appuyant sur des résultats précliniques prometteurs. Les résultats de cette étude peuvent soutenir l'utilisation de la lumière proche infrarouge comme une intervention sûre, non invasive et efficace pour la douleur au genou liée à la synovite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shenzhen, Chine
        • Recrutement
        • Buji Community Service Center, Longgang District
        • Contact:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Pas encore de recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) les participants âgés de 40 à 80 ans; (2) capable de fournir un consentement éclairé écrit; et (3) ont ressenti des douleurs au genou qui persistent ou reprennent pendant plus de 3 mois [11]. (4) un score de douleur au genou d'au moins 30 mm sur l'échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA) au cours de la semaine dernière; (5) Synovite du genou mesurée par ultrasons ≥ 1.

Critères d'exclusion:

  • (1) Besoin prévu de chirurgie du genou au cours de la prochaine année. (2) Remplacement du genou précédent ou prévu au cours de la prochaine année. (3) Chirurgie du genou ou autre physiothérapie au cours des 3 mois précédents. (4) Utilisation de corticostéroïdes intra-articulaires, intra-musculaires ou oraux au cours des 4 semaines précédentes. (5) tumeurs malignes ou autres maladies potentiellement mortelles. (6) Des troubles mentaux graves, y compris, mais sans s'y limiter, la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif majeur, peuvent interférer avec la capacité du participant à se conformer au protocole d'étude ou à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie lumineuse 810 nm
Les participants reçoivent une luminothérapie 810 nm à l'aide d'un appareil portable, deux fois par semaine pendant 5 semaines.
Dispositif: Thérapie lumineuse 810 nm
La luminothérapie à 810 nm, 39 J / cm², livrée via un appareil portable.
Comparateur placebo: Groupe de thérapie fictive
Les participants reçoivent une thérapie factice avec le même appareil qui n'émet aucune lumière thérapeutique, deux fois par semaine pendant 5 semaines.
Dispositif: Luminothérapie simulée
Dispositif identique, sans sortie lumineuse, livré via un appareil portable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur du genou (échelle visuelle analogique, VAS)
Délai: Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
La gravité de la douleur au genou sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA), sur la base de la douleur moyenne au cours de la semaine dernière.
Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Grade de synovite du genou (évaluation échographique)
Délai: Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
L'échographie du genou sera réalisée par un médecin à ultrasons avec plus de 8 ans d'expérience, à la suite du protocole publié (Bruyn Gaw, Naredo E, Damjanov N, et al (2016) Un exercice de fiabilité omeract de l'anomalie inflammatoire et structurelle chez les patients atteints d'ostéo-yearthrite de genou en utilisant l'évaluation ultrasonde. Ann Rheum Dis 75: 842-846. https://doi.org/10.1136/ann). Les éléments mesurés comprenaient le score maximal pour la synovite obtenue aux recoins suprapatellaires ou parapatellaires, avec une plage de 0-3. Grade 0 indique aucune synovite; Le grade 1 représente une distension minimale de l'évidement par un matériau interne anormal hypoéchoïque ou anéchoïque (par rapport au tissu adipeux sous-cutané); Le grade 2 signifie une distension modérée ou une élargissement de la réfaction par un matériau interne hypoéchoïque ou anéchoïque anormal avec une limite superficielle plate ou concave; et le grade 3 dénote une distension ou une hypertrophie sévère de la récréation par un matériau hypoéchoïque ou anéchoïque interne anormal avec une limite superficielle bombée.
Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction des membres inférieurs (test de support de chaise de 30 secondes)
Délai: Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Une chaise standard sans bras sera utilisée pour le test du support de chaise (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et al (2013) ont recommandé des tests basés sur la performance pour évaluer la fonction physique chez les patients atteints de HIP / Knee OA. Ostéoarthr Cartil 8: 1042-52). Les participants commenceront le test assis avec les bras croisés sur leur poitrine. Ils seront invités à se tenir complètement debout, de sorte que les hanches et les genoux sont complètement étendus, et retourner à la position assise autant que possible dans les 30 secondes, tout en gardant les bras croisés. Le nombre total de supports de chaise (de haut en bas est égal à un support) achevé en 30 secondes sera enregistré. Si un support complet est terminé à 30 secondes (c'est-à-dire. Debout entièrement dressé ou en descendant en position assise), alors ce stand final est compté dans le total.
Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Vitesse de marche (test de marche rapide de 40 mètres)
Délai: Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Le test de marche de 40 mètres sera effectué sur une passerelle marquée de 10 mètres, avec des cônes placés à 2 mètres au-delà de chaque extrémité pour faciliter le virage. Les participants portaient des chaussures à pied confortables. Après un bref essai de pratique pour garantir la compréhension, les participants seront invités à marcher aussi rapidement et en toute sécurité que possible, sans courir, le long de la passerelle. Ils ont tourné autour des cônes à chaque extrémité et ont répété le processus jusqu'à terminer une distance totale de 40 mètres, impliquant trois tours. Le timing a commencé lorsque les participants ont commencé à marcher et se sont arrêtés lorsqu'ils ont franchi la ligne de départ après avoir terminé toute la distance. La vitesse de marche (m / s) sera calculée en divisant 40 mètres par le temps enregistré (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et al (2013) ont recommandé des tests basés sur la performance pour évaluer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose de la hanche / genou. Ostéoarthr Cartil 8: 1042-52).
Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Surveillance des événements indésirables pour la luminothérapie
Délai: Tout au long de la période d'intervention et à toutes les visites de suivi (jusqu'à 6 mois)
Les participants seront étroitement surveillés pour les événements indésirables (EI) à chaque traitement et visiteront tout au long de l'étude. Si des EI se produisent (par exemple, une irritation cutanée, des rougeurs ou des démangeaisons sur le site de traitement), ils seront documentés sur une forme distincte et signalés aux principaux enquêteurs (IP) dans les 24 heures. Cette surveillance garantira que tout événement indésirable est rapidement abordé et que la sécurité des participants est priorisée tout au long de l'étude.
Tout au long de la période d'intervention et à toutes les visites de suivi (jusqu'à 6 mois)
Score des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois
Le score des lésions du genou et de l'arthrose (KOOS) qui comprend des sous-domaines de douleur (9 éléments), d'autres symptômes (7 éléments), la fonction et la vie quotidienne (articles courts PS 7) et la qualité de vie liée au genou (4 éléments) seront utilisés dans cette étude. Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacune des cinq scores est calculée comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés en une échelle 0-100, avec zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 ne représentant aucun problème de genou comme courant dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques. Les scores comprises entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible obtenu.
Baseline, semaine 5, suivi d'un mois, suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Duong V, Oo WM, Ding C, et al (2023) Evaluation and Treatment of Knee Pain: A Review. Jama 330:1568-1580. https://doi.org/10.1001/jama.2023.19675 2. Baker K, Grainger A, Niu J, et al (2010) Relation of synovitis to knee pain using contrast-enhanced MRIs. Ann Rheum Dis 69:1779-83. https://doi.org/10.1136/ard.2009.121426 3. Blom AB, van Lent PLEM, Holthuysen AEM, et al (2004) Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthr Cartil 12:627-35. https://doi.org/10.1016/j.joca.2004.03.003 4. Mathiessen A, Conaghan PG (2017) Synovitis in osteoarthritis: Current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther 19:1-9. https://doi.org/10.1186/s13075-017-1229-9 5. Zhu Z, Li J, Ruan G, et al (2018) Investigational drugs for the treatment of osteoarthritis, an update on recent developments. Expert Opin Investig Drugs 27:881-900. https://doi.org/10.1080/13543784.2018.1539075 6. Mussttaf RA, Jenkins DFL, Jha AN (2019) Assessing the impact of low level laser therapy (LLLT) on biological systems: a review. Int J Radiat Biol 95:120-143. https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1524944 7. de Freitas LF, Hamblin MR (2016) Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron 22:. https://doi.org/10.1109/JSTQE.2016.2561201 8. de Oliveira VLC, Silva JA, Serra AJ, et al (2017) Photobiomodulation therapy in the modulation of inflammatory mediators and bradykinin receptors in an experimental model of acute osteoarthritis. Lasers Med Sci 32:87-94. https://doi.org/10.1007/s10103-016-2089-2 9. Hagiwara S, Iwasaka H, Okuda K, Noguchi T (2007) GaAlAs (830 nm) low-level laser enhances peripheral endogenous opioid analgesia in rats. Lasers Surg Med 39:797-802. https://doi.org/10.1002/lsm.20583 10. dos Santos SA, dos Santos Vieira MA, Simões MCB, et al (2017) Photobiomodulation therapy associated with treadmill training in the oxidative stress in a collagen-induced arthrit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2025

Première publication (Réel)

9 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20230214003 PolyU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après la dés-identification, seront partagés. Les données seront disponibles sur demande raisonnable de chercheurs qualifiés, sous réserve de l'approbation d'éthique et du contrat d'utilisation des données. Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats et seront accessibles pendant une période de 5 ans.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants et les documents à l'appui qui sont identifiées seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats primaires et seront disponibles pendant 5 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Des données seront disponibles pour les chercheurs qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant. L'accès sera fourni après la signature d'un accord d'accès aux données. Les chercheurs intéressés doivent contacter le chercheur principal par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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