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Suture antireflux dans une pontage gastrique anastomsis

28 août 2025 mis à jour par: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital

Suture antireflux en chirurgie laparoscopique une chirurgie gastrique anastomsis, un essai de contrôle randomisé

Pour éviter les symptômes de refulx dans un type de chirurgie bariatrique, une suture est prise. Il n'y a pas de preuve suffisante à l'appui de ou contre la suture. Notre étude vise à comparer les symptômes des patients chez lesquels la suture est prise et chez ceux qui ne l'est pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

316

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Khyberpukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant une chirurgie gastrique anastomose

Critères d'exclusion:

  • Individus non consentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de suture antireflux
Ce groupe est composé de patients chez qui une suture antireflux est prise
Procédure: Suture antireflux
Antireflux suture sera pris dans ce groupe d'intervention
Expérimental: Pas de suture antireflux
Ce groupe est composé de patients chez qui aucune suture antireflux n'est prise
Procédure: Pas de suture antireflux
Antireflux suture ne sera pas pris dans ce groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie du reflux
Délai: 3 mois et 6 mois postopératoire
L'incidence du reflux gastro-œsophagien sera mesurée après la chirurgie
3 mois et 6 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vomissements postopératoires
Délai: À 3 mois et 6 mois postopératoire
L'incidence des vomissements postopératoires sera mesurée
À 3 mois et 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khyber Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Première publication (Estimé)

29 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 528/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La vie privée des patients peut être violée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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