- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07148492
- Originalversuch
Antireflux -Naht in einem Anastomsis -Magenbypass
28. August 2025 aktualisiert von: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antireflux -Naht in laparoskopischem Anastomsis -Magen -Bypass -Operation, eine randomisierte Kontrollstudie
Um die Symptome der neu zu verhinderner Chirurgie in einer Art bariatrische Operation zu verhindern, wird eine Naht genommen. Es gibt keine genügend Beweise für die Unterstützung oder gegen die Naht.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Symptome von Patienten zu vergleichen, bei denen die Naht genommen wird, und bei denen sie nicht sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
316
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-Mail: saeedkmc2020@gmail.com
Studienorte
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-Mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Anastomose -Magenbypass -Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht einverstandene Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Antireflux -Nahtgruppe
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen die Antireflux -Naht genommen wird
|
Die Antireflux -Naht wird in dieser Interventionsgruppe genommen
|
|
Experimental: Keine Antireflux -Naht
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen keine Antireflux -Naht genommen wird
|
Die Antireflux -Naht wird in dieser Interventionsgruppe nicht genommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Refluxkrankheit
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate postoperativ
|
Die Inzidenz von gastroösophagealen Reflux wird nach der Operation gemessen
|
3 Monate und 6 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ
|
Die Inzidenz von postoperativem Erbrechen wird gemessen
|
Nach 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erbrechen
- Brechreiz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
- Gastroösophagealer Reflux
Andere Studien-ID-Nummern
- 528/DME/KMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Privatsphäre der Patienten kann verletzt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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