- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07148492
- Oryginalna próba
Szew antyrefluksowy w jednym obejściu żołądka anastomsis
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Szew antyrefluksowy w laparoskopowej jednej operacji obejścia żołądka jeden anastomsis, randomizowane badanie kontrolne
Aby zapobiec objawom Refulx w rodzaju operacji bariatrycznej, podejmuje się szew. Nie ma wystarczających dowodów na poparcie lub przeciw szwu.
Nasze badanie ma na celu porównanie objawów pacjentów, u których szew jest przyjmowany, oraz u tych, u których nie ma.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
316
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saeed Sarwar, MBBS
- Numer telefonu: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrutacyjny
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Numer telefonu: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani jednej zespolenie operacji obejścia żołądka
Kryteria wykluczenia:
- Osoby nie zgodne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szwu antyreflux
Ta grupa składa się z pacjentów, u których przyjmuje się szew antyrefluksowy
|
Szew antyrefluksowy zostanie pobrany w tej grupie interwencyjnej
|
|
Eksperymentalny: Brak szwu antyrefluksowego
Ta grupa składa się z pacjentów, u których nie przyjmuje szwu antyrefluksowego
|
Szew antireflux nie zostanie pobrany w tej grupie interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroba refluksowa
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Częstość występowania refluksu żołądkowo -przełykowego zostanie zmierzona po operacji
|
3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne wymioty
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
|
Zmierzona zostanie częstość występowania wymiotów pooperacyjnych
|
Po 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Wymioty
- Mdłości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Refluks żołądkowo-przełykowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 528/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Prywatność pacjentów może zostać naruszona
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .