- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07148492
- Оригинальное испытание
Antireflux Suture в одном желудочном обходе Anastomsis
28 августа 2025 г. обновлено: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antireflux Suture в лапароскопической хирургии Anastomsis Advance Surgery, рандомизированное контрольное исследование
Чтобы предотвратить симптомы Refulx в типе бариатрической хирургии, берет швар. Нет достаточно доказательств в поддержку или против шва.
Наше исследование направлено на то, чтобы сравнить симптомы пациентов, у которых берет шов, и у тех, у кого это не так.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
316
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saeed Sarwar, MBBS
- Номер телефона: +923420973863
- Электронная почта: saeedkmc2020@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Khyber Teaching Hospital
-
Контакт:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Номер телефона: +923420973863
- Электронная почта: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие одну хирургию по шнурке желудка анастомоза
Критерии исключения:
- Не согласившиеся люди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Antireflux Suture Group
Эта группа состоит из пациентов, у которых принимается антирефлюксный швар
|
Antireflux Suture будет взят в этой группе вмешательства
|
|
Экспериментальный: Нет антирефлюксного шва
Эта группа состоит из пациентов, у которых не принимается антирефлюксный швар
|
Antireflux Suture не будет принят в этой группе вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнь рефлюкса
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Частота гастроэзофагеального рефлюкса будет измерена после операции
|
3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная рвота
Временное ограничение: Через 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Частота послеоперационной рвоты будет измерена
|
Через 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Рвота
- Тошнота
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
Другие идентификационные номера исследования
- 528/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальность пациентов может быть нарушена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .