Antireflux -hechting in één anastomsis maagomleiding
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antireflux -hechting bij laparoscopische One Anastomsis Maag -bypass -chirurgie, een gerandomiseerde controle -studie
Om herfulx -symptomen in een soort bariatrische chirurgie te voorkomen, wordt een hechting genomen. Er is onvoldoende bewijs ter ondersteuning van of tegen de hechtdraad.
Onze studie is bedoeld om de symptomen van patiënten te vergelijken bij wie de hechting wordt genomen en bij degenen die het niet is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
316
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefoonnummer: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Werving
- Khyber Teaching Hospital
-
Contact:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefoonnummer: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan één anastomose maagbypass -operatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet -instemmende individuen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antireflux Seture Group
Deze groep bestaat uit patiënten bij wie antireflux -hechting wordt genomen
|
Antireflux -hechting zal worden genomen in deze interventiegroep
|
|
Experimenteel: Geen Antireflux -hechting
Deze groep bestaat uit patiënten bij wie er geen antireflux -hechting wordt genomen
|
Antireflux -hechting zal niet worden genomen in deze interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Refluxziekte
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
De incidentie van gastro -oesofageale reflux zal worden gemeten na de operatie
|
3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief braken
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
De incidentie van postoperatief braken zal worden gemeten
|
Na 3 maanden en 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Braken
- Misselijkheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Postoperatieve misselijkheid en braken
- Gastro-oesofageale reflux
Andere studie-ID-nummers
- 528/DME/KMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Patiëntenprivacy kan worden overtreden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .