- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07148492
- Ursprunglig rättegång
Antireflux sutur i en anastomsis gastrisk bypass
28 augusti 2025 uppdaterad av: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antireflux sutur i laparoskopisk en anastomsis gastrisk bypass -kirurgi, en randomiserad kontrollförsök
För att förhindra REFULX -symtom i en typ av bariatrisk kirurgi, tas en sutur. Det finns inget tillräckligt bevis till stöd för eller mot suturen.
Vår studie syftar till att jämföra symtomen på patienter där suturen tas och i de i vilka det inte är.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
316
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
Studieorter
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgår en anastomos gastrisk bypass -operation
Uteslutningskriterier:
- Icke samtyckande individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antirefluxsuturgrupp
Denna grupp består av patienter där antireflux sutur tas
|
AntireFlux Suture kommer att tas i denna interventionsgrupp
|
|
Experimentell: Ingen antirefluxsutur
Denna grupp består av patienter där ingen antireflux -sutur tas
|
AntireFlux Suture kommer inte att tas i denna interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refluxsjukdom
Tidsram: 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Förekomsten av gastroesofageal återflöde kommer att mätas efter operationen
|
3 månader och 6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ kräkning
Tidsram: Vid 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Förekomst av postoperativa kräkningar kommer att mätas
|
Vid 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
29 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Kräkningar
- Illamående
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Gastroesofageal reflux
Andra studie-ID-nummer
- 528/DME/KMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienternas integritet kan brytas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .