Antirefluxní steh v jednom obchvatu žaludku Anastomsis
28. srpna 2025 aktualizováno: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antirefluxní steh v laparoskopickém chirurgii obtoku Anastomsis, randomizovaná kontrolní studie
Aby se zabránilo příznakům Refulxu u typu bariatrické chirurgie, je odebrána šar.
Cílem naší studie je porovnat příznaky pacientů, u nichž je odebrán steh, a u pacientů, u kterých není.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
316
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonní číslo: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
Studijní místa
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pákistán, 25000
- Nábor
- Khyber Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonní číslo: +923420973863
- E-mail: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující jednu anastomózou chirurgického zákroku žaludku
Kritéria pro vyloučení:
- Nesouhlasí jednotlivci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antireflux Suture Group
Tato skupina se skládá z pacientů, u kterých je přijímán antireflux
|
V této intervenční skupině bude odebráno antireflux
|
|
Experimentální: Žádná antirefluxní šarže
Tato skupina se skládá z pacientů, u nichž není odebrán žádný antireflux
|
V této intervenční skupině nebude přijato antireflux
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refluxní nemoc
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
Výskyt refluxu gastroezofageálního refluxu bude měřen po operaci
|
3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační zvracení
Časové okno: Po 3 měsících a 6 měsících po operaci
|
Bude měřena výskyt pooperačního zvracení
|
Po 3 měsících a 6 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Poruchy motility jícnu
- Poruchy deglutace
- Zvracení
- Nevolnost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Gastroezofageální reflux
Další identifikační čísla studie
- 528/DME/KMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Pacienti mohou být porušeny soukromí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antireflux Suture
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor
-
The Heartburn FoundationAktivní, ne náborHiátová kýla | Gastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy