Antireflux sutur i en anastomsis gastrisk bypass
28. august 2025 oppdatert av: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital
Antireflux sutur i laparoskopisk en anastomsis gastrisk bypass -kirurgi, en randomisert kontrollforsøk
For å forhindre refulx -symptomer i en type bariatrisk kirurgi, tas en sutur. Det er ingen nok bevis til støtte for eller mot suturen.
Studien vår har som mål å sammenligne symptomene på pasienter som suturen tas og hos de som den ikke er.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
316
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khyberpukhtunkhwa
-
Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Khyber Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Saeed Sarwar, MBBS
- Telefonnummer: +923420973863
- E-post: saeedkmc2020@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en anastomose gastrisk bypass -kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Ikke samtykke til individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antireflux Suture Group
Denne gruppen består av pasienter der antireflux sutur blir tatt
|
Antireflux sutur vil bli tatt i denne intervensjonsgruppen
|
|
Eksperimentell: Ingen antireflux sutur
Denne gruppen består av pasienter der ingen antireflux sutur blir tatt
|
Antireflux sutur vil ikke bli tatt i denne intervensjonsgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reflukssykdom
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Forekomsten av gastroøsofageal refluks vil bli målt etter operasjonen
|
3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ oppkast
Tidsramme: Etter 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Forekomst av postoperativ oppkast vil bli målt
|
Etter 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Oppkast
- Kvalme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Gastroøsofageal refluks
Andre studie-ID-numre
- 528/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasienter kan brytes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .