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Sutura antirreflujo en una anastomsis bypass gástrico

28 de agosto de 2025 actualizado por: Dr Saeed Sarwar, Khyber Teaching Hospital

Suture antirreflux en la laparoscópica de una cirugía de bypass gástrico anastomsis, un ensayo de control aleatorio

Para prevenir los síntomas de reflejo en un tipo de cirugía bariátrica, se toma una sutura. No hay suficiente evidencia en apoyo de o en contra de la sutura. Nuestro estudio tiene como objetivo comparar los síntomas de los pacientes en los que se toma la sutura y en aquellos en quienes no lo es.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

316

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Khyberpukhtunkhwa
      • Peshawar, Khyberpukhtunkhwa, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Khyber Teaching Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a una cirugía de bypass gástrica de anastomosis

Criterios de exclusión:

  • Individuos no consentidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Sutura Antirreflujo
Este grupo consiste en pacientes en los que se toma la sutura antirreflujo
Procedimiento: Sutura antirreflujo
Se tomará sutura antirreflux en este grupo de intervención
Experimental: Sin sutura antirreflujo
Este grupo consiste en pacientes en los que no se toma sutura antirreflujo
Procedimiento: Sin sutura antirreflujo
No se tomará la sutura antirreflux en este grupo de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad de reflujo
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses después de la operación
La incidencia de reflujo gastroesofágico se medirá después de la cirugía
3 meses y 6 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la operación
Se medirá la incidencia de vómitos postoperatorios
A los 3 meses y 6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khyber Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 528/DME/KMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pacientes La privacidad puede ser violada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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