Extrait de racine Rubus Sanctus (BlackBerry Wild) comme complément alimentaire pour la maladie de Graves (RCT)

L'humanité a combattu de nombreuses batailles pour la survie. L'une des plus importantes de ces batailles est la lutte contre la maladie. Le déséquilibre entre les radicaux libres et les antioxydants dans le corps conduit à un stress oxydatif, ce qui contribue à son tour à une gamme de maladies, y compris les maladies auto-immunes. Pour éviter les maladies qui peuvent résulter du stress oxydatif, il est recommandé que les individus s'assurent qu'ils consomment des quantités adéquates d'antioxydants dans leur alimentation de routine, évitent les habitudes nocives qui augmentent la production d'oxydant, comme le tabagisme et l'alcool, l'exercice régulièrement et se dormaient adéquats.

Depuis les temps anciens, diverses parties des plantes ont été utilisées pour traiter les maladies. La plante de mûre, avec ses fruits, ses feuilles, sa tige et sa racine, est considérée comme l'un de ces produits végétaux. La plante BlackBerry appartient au genre Rubus de la famille Rosaceae. Rubus sanctus est l'espèce la plus commune de la région de Muğla. Les mûres sauvages sont des arbustes solides et épineux qui poussent principalement dans les forêts, les terrains vacants et le long des routes. Le fruit est généralement noir et comestible. Il est rapporté dans la littérature que des extraits des parties au-dessus du sol de la plante de mûre sont utilisés pour guérir les piqûres d'insectes infectées et les plaies cutanées, les thés obtenus à partir des racines de la plante sont utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde de la maladie auto-immune et pour soulager la douleur, et les extraits obtenus à partir des feuilles et des racines sont utilisés dans la diarrhéa en raison de leurs effets antimicrobiens.

Les effets bénéfiques sur la santé de l'extrait de racine de mûre sont attribués à sa teneur en polyphénol. Les polyphénols trouvés dans l'extrait de racine de mûre comprennent l'acide gallique aux acides phénoliques, les flavonoïdes quercétine, l'apigénine et les catéchines, l'acide ellagique tanins, les terpènes triterpènes, y compris l'acide bétulinique, qui a des effets anti-carcinogènes et α-tocophérol.

Les études de souris ont déterminé que différentes doses d'extrait de racines de mûres ont des propriétés anti-inflammatoires, favorisent la cicatrisation des plaies et les symptômes de la peau et présentent des effets neuropharmacologiques. Une autre étude a rapporté que l'extrait de racine de mûre présente une activité antibactérienne contre Staphylococcus aureus. Une étude in vitro a démontré que l'extrait de racine de mûre (Rubus sanctus) possède une activité inhibitrice potentielle anticancéreuse, antioxydante, anti-lipase et α-amylase. L'étude a conclu que l'extrait de racine de mûre peut être une ressource prometteuse pour des applications dans les industries fonctionnelles, nutraceutiques et pharmaceutiques.

Les maladies thyroïdiennes auto-immunes sont définies comme un groupe de maladies dans lesquelles le système immunitaire cible et attaque la glande thyroïde. Ces maladies comprennent la thyroïdite et la maladie de Graves de Hashimoto et ont deux présentations cliniques extrêmes. Les deux conditions sont caractérisées par un dysfonctionnement thyroïdien, mais elles diffèrent dans leur pathogenèse et leurs symptômes cliniques. Il existe des preuves dans la littérature que la pandémie Covid-19 a conduit à une augmentation des maladies thyroïdiennes auto-immunes. La prévalence mondiale des maladies thyroïdiennes auto-immunes varie en fonction des facteurs géographiques, ethniques et environnementaux. Cependant, ces maladies sont considérées comme un problème de santé important dans le monde et sont, en moyenne, 5 à 7 fois plus courantes chez les femmes. La prévalence de la maladie de Graves varie de 0,5% à 1,0%.

La maladie de Graves est une condition d'hyperthyroïdie caractérisée par une glande thyroïde hyperactive et une production excessive d'hormone thyroïdienne. Dans cette maladie, des auto-anticorps hormonaux (TSH) stimulant les thyroïdes (TSH) sont produites contre le récepteur TSH. Ces anticorps activent le récepteur de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH), ce qui a provoqué la glande thyroïde à produire en continu et incontrôlablement des hormones thyroïdiennes. Les symptômes cliniques de la maladie de Graves comprennent l'ophtalmopathie, les palpitations, les tremblements de main, la transpiration excessive, la perte de poids, l'irritabilité et les problèmes de sommeil. Le diagnostic est basé sur les résultats cliniques, les niveaux d'hormones mesurés par les tests sanguins et la présence d'auto-anticorps. Le traitement de la maladie de Graves peut comprendre des médicaments antithyroïdiens, une thérapie par iode radioactif ou une chirurgie.

Fournir une thérapie nutritionnelle en plus du traitement médical est crucial pour les personnes atteintes de la maladie de Graves. L'importance de la nutrition antioxydante et anti-inflammatoire, qui peut aider à réduire l'inflammation sous-jacente aux maladies auto-immunes, est bien connue. À cet égard, un essai contrôlé randomisé a été mené dans lequel l'extrait de pousse de brocoli, élevé en sulforaphane, a été administré aux patients atteints de la maladie de Graves pendant 12 semaines. L'étude a rapporté que la boisson à l'extrait de Broccoli Sprout n'a eu aucun effet néfaste sur les tests de fonction thyroïdienne ou les mesures d'auto-immunité thyroïdienne et a fourni une protection contre les pathologies associées au stress oxydatif et à l'inflammation. Yingliu is a mixture of the antioxidant plants found in Chinese medicine, consisting of the following: Radix astragali Leguminosae, Radix scrophulariae Scrophulariaceae, Radix ophiopogonis, Ophiopogon japonicus, Rhizoma anemarrhenae Liliaceae, Fructus forsythiae Oleaceae, Spica prunellae Labiatae, Concha Ostreae Ostreidae et Bulbus fritillariae Thunbergii Liliaceae. Yingliu est largement utilisé dans le traitement de la maladie de Graves et a donné des résultats positifs.

La prévalence croissante des maladies thyroïdiennes auto-immunes nécessite la recherche de nouvelles solutions. Il est reconnu que les maladies thyroïdiennes auto-immunes sont un problème de santé mondial et que des stratégies de santé complètes doivent être développées pour la gestion de ces conditions. Le diagnostic précoce et le traitement approprié, en particulier dans les groupes à risque, sont essentiels pour prévenir les complications liées à la maladie. Les preuves dans la littérature indiquent que différentes parties des plantes ont des effets positifs sur les maladies, et les racines des plantes, en particulier, ont été traditionnellement utilisées à travers l'histoire. Par conséquent, l'objectif de notre étude était d'étudier les effets de l'extrait de racine Rubus Sanctus, une espèce de mûres sauvages aux propriétés antioxydantes, ajoutée au régime alimentaire de routine des patients de Graves sur l'hormone thyroïdienne sérique et les symptômes liés à la maladie.

Cette étude contrôlée randomisée expérimentale, prévue comme un essai contrôlé, a lancé la collecte de données en face à face après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique. La randomisation en bloc à quatre et six voies a été utilisée pour assurer la randomisation. Les patients ont été randomisés en groupes expérimentaux et témoins à un rapport 1: 1.

La taille de l'effet standardisé Cohen a été utilisée pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude. En conséquence, la taille de l'échantillon requise pour l'étude a été déterminée à 42, en utilisant une valeur alpha de 0,05, une taille d'effet de 0,80 et une puissance théorique de 80%. L'étude prévoyait d'inclure 42 individus, 21 comme intervention et 21 comme témoins. L'échantillon de l'étude comprenait des patients âgés de 18 à 65 ans qui se sont présentés à la clinique ambulatoire de l'endocrinologie et des maladies métaboliques de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université de Muğla Sıtkı Koçman, ont été diagnostiqués avec la maladie de Graves ou développé une rechute après les tests nécessaires et ont marqué au moins 80 sur l'indice de l'alimentation saine (HEI). La méthode de consommation alimentaire individuelle de 24 heures sera utilisée pour évaluer l'état nutritionnel. Les valeurs d'énergie et de nutriments moyennes des aliments consommés seront calculés à l'aide du «programme de nutrition assistée par ordinateur, système d'information sur la nutrition (Bebis)» (Bebis 4.). L'indice HEI-2015 comprend 12 composantes nutritionnelles saines: les fruits totaux (5 points); Fruit entier (5 points); total des légumes (5 points); Légumes et légumes vert foncé et orange (5 points); Total des grains (5 points); grains entiers (5 points); lait (10 points); Produits de viande et légumineuses (10 points); graisses (10 points); graisses saturées (10 points); sodium (10 points); et les calories des graisses solides, des boissons alcoolisées (bière, vin et spiritueux) et sucres ajoutés (20 points), et a un score total de 100. Un individu avec un score HEI de 80 ans et plus est classé comme «bon» en termes de qualité de l'alimentation.

Les participants qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion auront leurs tests mensuels (TSH, T4, T3, Anti-TPO, anti-TG, anticorps des récepteurs TSH et tests de fonctions hépatiques) demandés par les maladies et les maladies de la formation des maladies et de la recherche de Muğla Sıtkı Koçman. Ces tests seront collectés en personne après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique. L'échogénicité parenchymateuse thyroïdienne et le volume thyroïdien seront évaluées avant et après l'étude en utilisant une échographie thyroïdienne dans la clinique d'endocrinologie et de maladies métaboliques. Ces tests de routine surveilleront les effets de l'intervention sur les taux et les symptômes hormonaux sériques de la maladie. Les mesures anthropométriques des patients seront prises par des chercheurs du laboratoire de recherche du Département de nutrition et de diététique, Faculté des sciences de la santé, Muğla Sıtkı Koçman University. La composition du corps du patient sera déterminée à l'aide d'un dispositif BIA Tanita SC 330. Les mesures de circonférence seront mesurées dans trois zones (cou, taille et hanches) en utilisant un ruban non étiré de 0,5 cm de large. La hauteur sera mesurée dans le plan de Frankfort (tête verticale, les yeux regardant vers l'avant, le corps droit, les bras détendus sur les côtés) avec un compteur portable capable de mesurer entre 14 et 200 cm avec une précision de 0,1 cm.

Les patients affectés au groupe témoin seront invités à poursuivre leur régime alimentaire de routine, à se conformer à tous les traitements pharmacologiques nécessaires et à consommer du thé noir (Camellia sinensis), un aliment de base dans la culture turque, pour la période d'intervention prévue de 8 semaines. Des tests mensuels de routine seront collectés et les mesures anthropométriques seront répétées à la fin des 8 semaines. Les patients affectés au groupe expérimental poursuivront leur régime alimentaire de routine pendant 8 semaines, adhèrent à tout traitement pharmacologique nécessaire et prendront un supplément quotidien de 5 g d'extrait de racine Rubus sanctus sous forme de thé, qui a été produit par extraction aqueuse et lyophilisation, et dont la teneur en ingrédient actif (composé phénolique) a été déterminée par LC-MSS. L'extrait de racine Rubus Sanctus sous forme de thé sera fourni aux participants par les chercheurs. Des études animales n'ont montré aucun effet toxique de l'extrait de racine Rubus Sanctus. Les patients seront interrogés chaque semaine en personne ou par téléphone pour obtenir des commentaires sur tout arrêt potentiel du produit, pour déterminer la toxicité et interrompre l'étude. Les mesures anthropométriques seront répétées à la fin des 8 semaines.