Rubus Sanctus (Blackberry Selvagem) Extrato de raiz como um suplemento alimentar para a doença de Graves ' (RCT)

A humanidade travou muitas batalhas pela sobrevivência. Uma das mais importantes dessas batalhas é a luta contra as doenças. O desequilíbrio entre radicais livres e antioxidantes no corpo leva ao estresse oxidativo, o que, por sua vez, contribui para uma variedade de doenças, incluindo doenças autoimunes. Para evitar doenças que possam surgir do estresse oxidativo, recomenda -se que os indivíduos garantem que consomem quantidades adequadas de antioxidantes em sua dieta de rotina, evite hábitos prejudiciais que aumentam a produção de oxidantes, como tabagismo e álcool, exercitam -se regularmente e obtenham sono adequado.

Desde os tempos antigos, várias partes das plantas têm sido usadas para tratar doenças. A planta de amora, com suas frutas, folhas, caule e raiz, é considerada um desses produtos vegetais. A planta de amora pertence ao gênero Rubus da família Rosaceae. Rubus Sanctus é a espécie mais comum na região de Muğla. Blackberries selvagens são arbustos fortes e espinhosos que crescem principalmente em florestas, lotes vagos e ao longo das estradas. A fruta é geralmente preta e comestível. É relatado na literatura que os extratos das partes acima do solo da planta de amora são usados ​​para curar picadas de insetos infectadas e feridas na pele, os chás obtidos das raízes da planta são usados ​​nas doenças autoimunes da artrite reumatóide e aliviam a dor e os extratos obtidos das folhas e das raízes são utilizados na faixa de diarrina a antimicrobr.

Os efeitos benéficos à saúde do extrato de raiz de amora -bertilhas são atribuídos ao seu teor de polifenol. Os polifenóis encontrados no extrato da raiz de amora incluem os ácidos fenólicos ácidos gálicos, os flavonóides quercetina, apigenina e catequinas, o ácido tanino elágico, os triterpenos de terpenos, incluindo ácido betulínico, que possui efeitos anti-escinogênicos e α-tocoferol.

Os estudos de camundongos determinaram que diferentes doses de extrato de raiz de amora têm propriedades anti-inflamatórias, promovem a cicatrização de feridas e os sintomas da pele e exibem efeitos neurofarmacológicos. Outro estudo relatou que o extrato de raiz de blackberry exibe atividade antibacteriana contra Staphylococcus aureus. Um estudo in vitro demonstrou que o extrato de raiz de amora (Rubus sanctus) possui atividade inibitória de anticâncer, antioxidante, anti-lipase e α-amilase. O estudo concluiu que o extrato de raiz de blackberry pode ser um recurso promissor para aplicações nas indústrias funcionais de alimentos, nutracêuticos e farmacêuticos.

As doenças autoimunes da tireóide são definidas como um grupo de doenças nas quais o sistema imunológico tem como alvo e ataca a glândula tireoidiana. Essas doenças incluem tireoidite de Hashimoto e doença de Graves e têm duas apresentações clínicas extremas. Ambas as condições são caracterizadas pela disfunção da tireóide, mas diferem em sua patogênese e sintomas clínicos. Há evidências na literatura de que a pandemia covid-19 levou a um aumento nas doenças autoimunes da tireóide. A prevalência global de doenças autoimunes da tireóide varia dependendo de fatores geográficos, étnicos e ambientais. No entanto, essas doenças são consideradas um problema de saúde significativo em todo o mundo e, em média, 5-7 vezes mais comum em mulheres. A prevalência da doença de Graves varia de 0,5% a 1,0%.

A doença de Graves é uma condição de hipertireoidismo caracterizada por uma glândula tireoidiana hiperativa e produção excessiva de hormônio da tireóide. Nesta doença, os autoanticorpos que estimulam a tireóide (TSH) (TSH) são produzidos contra o receptor TSH. Esses anticorpos ativam o receptor do hormônio estimulador da tireóide (TSH), fazendo com que a glândula tireóide produza de maneira contínua e incontrolavelmente hormônios da tireóide. Os sintomas clínicos da doença de Graves incluem oftalmopatia, palpitações, tremores manuais, transpiração excessiva, perda de peso, irritabilidade e problemas de sono. O diagnóstico é baseado em achados clínicos, níveis de hormônio medidos através de exames de sangue e presença de autoanticorpos. O tratamento para a doença de Graves pode incluir medicamentos antitireoidianos, terapia radioativa de iodo ou cirurgia.

O fornecimento de terapia nutricional, além do tratamento médico, é crucial para indivíduos com doença de Graves. A importância da nutrição antioxidante e anti-inflamatória, que pode ajudar a reduzir a inflamação subjacente a doenças autoimunes, é bem conhecida. Nesse sentido, foi realizado um estudo controlado randomizado, no qual o extrato de broto de brócolis, rico em sulforafano, foi administrado a pacientes com doença de Graves por 12 semanas. O estudo relatou que a bebida de extrato de brotos de brócolis não teve efeitos prejudiciais nos testes de função da tireóide ou medições de autoimunidade da tireóide e forneceu proteção contra patologias associadas ao estresse oxidativo e inflamação. Yingliu is a mixture of the antioxidant plants found in Chinese medicine, consisting of the following: Radix astragali Leguminosae, Radix scrophulariae Scrophulariaceae, Radix ophiopogonis, Ophiopogon japonicus, Rhizoma anemarrhenae Liliaceae, Fructus forsythiae Oleaceae, Spica prunellae Labiatae, Concha Ostreae Ostreidae e Bulbus Fritillariae Thunbergii Liliaceae. Yingliu é amplamente utilizado no tratamento da doença de Graves e produziu resultados positivos.

A crescente prevalência de doenças autoimunes da tireóide requer a busca de novas soluções. Reconhece -se que as doenças autoimunes da tireóide são um problema global de saúde e que estratégias abrangentes de saúde devem ser desenvolvidas para o gerenciamento dessas condições. O diagnóstico precoce e o tratamento apropriado, especialmente em grupos em risco, são críticos para prevenir complicações relacionadas à doença. As evidências na literatura indicam que diferentes partes das plantas têm efeitos positivos nas doenças, e as raízes das plantas, em particular, têm sido tradicionalmente usadas ao longo da história. Portanto, o objetivo de nosso estudo foi investigar os efeitos do extrato da raiz de Rubus Sanctus, uma espécie de amora selvagem com propriedades antioxidantes, adicionada à dieta rotineira dos pacientes com o hormônio tireoidiano sérico e dos sintomas relacionados à doença.

Este estudo clínico randomizado experimental, planejado como um estudo controlado, iniciou a coleta de dados presencial após receber a aprovação do Comitê de Ética. A randomização do bloco de quatro e seis vias foi usada para garantir a randomização. Os pacientes foram randomizados para grupos experimentais e controle na proporção de 1: 1.

O tamanho do efeito padrão de Cohen foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo. Consequentemente, o tamanho da amostra necessário para o estudo foi determinado em 42, usando um valor alfa de 0,05, um tamanho de efeito de 0,80 e um poder teórico de 80%. O estudo planejava incluir 42 indivíduos, 21 como intervenção e 21 como controles. A amostra do estudo incluiu pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se apresentaram à clínica ambulatorial da endocrinologia e doenças metabólicas do Hospital e Pesquisa da Universidade de Muğla Sıtkı Koçman, foram diagnosticadas com doença de Graves ou desenvolveram recaídas após os testes necessários e obtiveram pelo menos 80 no índice de alimentação saudável (HEI). O método de consumo individual de alimentos de 24 horas será usado para avaliar o estado nutricional. Os valores médios de energia e nutrientes dos alimentos consumidos serão calculados usando o "Programa de Nutrição Assistida por Computador, Sistema de Informações de Nutrição (BEBIS)" (Bebis 4.). O índice HEI-2015 inclui 12 componentes nutricionais saudáveis: total de frutas (5 pontos); frutas inteiras (5 pontos); vegetais totais (5 pontos); vegetais e legumes verdes escuros e laranja (5 pontos); Grãos totais (5 pontos); grãos integrais (5 pontos); leite (10 pontos); produtos de carne e legumes (10 pontos); gorduras (10 pontos); gordura saturada (10 pontos); sódio (10 pontos); e calorias de gorduras sólidas, bebidas alcoólicas (cerveja, vinho e bebidas espirituosas) e adição de açúcar (20 pontos), e tem uma pontuação total de 100. Um indivíduo com uma pontuação de 80 anos ou mais é classificado como "bom" em termos de qualidade da dieta.

Os participantes que concordam em participar do estudo e atender aos critérios de inclusão farão seus testes mensais (TSH, T4, T3, anti-TPO, anti-TG, anticorpo do receptor TSH e testes de função hepática) solicitados rotineiramente pelo Hospital Função e do Policlínico de Endocrinologia. Esses testes serão coletados pessoalmente após receber a aprovação do Comitê de Ética. A ecogenicidade parenquimal da tireóide e o volume da tireóide serão avaliados antes e depois do estudo usando um ultrassom da tireóide na clínica de endocrinologia e doenças metabólicas. Esses testes de rotina monitorarão os efeitos da intervenção nos níveis e sintomas do hormônio sérico da doença. As medições antropométricas do paciente serão realizadas por pesquisadores do Laboratório de Pesquisa do Departamento de Nutrição e Dietética, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Muğla Sıtkı Koçman. A composição corporal do paciente será determinada usando um dispositivo Tanita SC 330 BIA. As medições de circunferência serão medidas em três áreas (pescoço, cintura e quadris) usando uma fita de 0,5 cm de largura e fita não-rigorosa. A altura será medida no plano de Frankfort (cabeça na vertical, olhos olhando para frente, corpo na vertical, braços relaxados nas laterais) com um medidor de altura portátil capaz de medir entre 14 e 200 cm com uma precisão de 0,1 cm.

Os pacientes designados para o grupo controle serão solicitados a continuar sua dieta de rotina, cumprir os tratamentos farmacológicos necessários e consumir chá preto (Camellia sinensis), um item básico na cultura turca, para o período de intervenção de 8 semanas planejado. Os testes mensais de rotina serão coletados e as medidas antropométricas serão repetidas no final das 8 semanas. Os pacientes designados para o grupo experimental continuarão sua dieta de rotina por 8 semanas, aderem a qualquer tratamento farmacológico necessário e tomará um suplemento diário de 5 g de extrato de raiz de Rubus Sanctus na forma de chá, que foi produzido por extração aquosa e liofilização e cujo ingrediente ativo (composto fenólico) foi determinado por LC-MS-MS. O extrato de raiz de Rubus Sanctus na forma de chá será fornecido aos participantes pelos pesquisadores. Estudos em animais não mostraram efeitos tóxicos do extrato de raiz de Rubus Sanctus. Os pacientes serão entrevistados semanalmente pessoalmente ou por telefone para obter feedback sobre qualquer descontinuação potencial do produto, para determinar a toxicidade e interromper o estudo. As medições antropométricas serão repetidas no final das 8 semanas.