Rubus sanctus (blackberry selvatico) estratto di radice come integratore dietetico per la malattia di Graves (RCT)

L'umanità ha combattuto molte battaglie per la sopravvivenza. Uno dei più importanti di queste battaglie è la lotta contro le malattie. Lo squilibrio tra radicali liberi e antiossidanti nel corpo porta allo stress ossidativo, che a sua volta contribuisce a una serie di malattie, comprese le malattie autoimmuni. Per evitare le malattie che possono derivare dallo stress ossidativo, si raccomanda che le persone assicurano che consumano adeguate quantità di antiossidanti nella loro dieta di routine, evitano abitudini dannose che aumentano la produzione ossidante, come il fumo e l'alcol, si esercitano regolarmente e un sonno adeguato.

Sin dai tempi antichi, varie parti delle piante sono state usate per trattare le malattie. La pianta di more, con frutta, foglie, stelo e radice, è considerata uno di questi prodotti vegetali. La pianta di mora appartiene al genere Rubus della famiglia Rosaceae. Rubus sanctus è la specie più comune nella regione di Muğla. Le more selvatiche sono arbusti forti e spinosi che crescono principalmente in foreste, lotti liberi e lungo i bordi delle strade. Il frutto è di solito nero e commestibile. In letteratura è stato riportato che gli estratti delle parti fuori terra della pianta di more sono usati per curare i morsi di insetti infetti e le ferite della pelle, i tè ottenuti dalle radici della pianta sono usati nella diarrea di artrite reumatoide della malattia autoimmune e per alleviare il dolore e gli estratti ottenuti dalle foglie e dalle radici sono usati in diarrea a causa dei loro effetti antimicrobiali.

Gli effetti benefici per la salute dell'estratto di radice di Blackberry sono attribuiti al suo contenuto di polifenolo. I polifenoli presenti nell'estratto di radice di more comprendono l'acido gallico degli acidi fenolici, i flavonoidi quercetina, apigenina e catechine, l'acido ellagico tannino, i terpeni triterpenes, incluso l'acido betulinico, che ha effetti anti-carcinogeni e α-tocopherolo.

Gli studi sui topi hanno determinato che diverse dosi di estratto di radice di more hanno proprietà antinfiammatorie, promuovono la guarigione delle ferite e i sintomi della pelle e presentano effetti neurofarmacologici. Un altro studio ha riferito che l'estratto di radice di Blackberry presenta un'attività antibatterica contro lo Staphylococcus aureus. Uno studio in vitro ha dimostrato che l'estratto di radice di blackberry (Rubus sanctus) possiede potenziale attività inibitoria antiossidante, antiossidante, anti-lipasi e α-amilasi. Lo studio ha concluso che l'estratto di radice di Blackberry può essere una risorsa promettente per le applicazioni nelle industrie alimentari funzionali, nutraceutiche e farmaceutiche.

Le malattie della tiroide autoimmune sono definite come un gruppo di malattie in cui il sistema immunitario prende di mira e attacca la ghiandola tiroidea. Queste malattie includono la tiroidite e la malattia di Graves di Hashimoto e hanno due presentazioni cliniche estreme. Entrambe le condizioni sono caratterizzate dalla disfunzione tiroidea, ma differiscono nella loro patogenesi e sintomi clinici. Ci sono prove in letteratura che la pandemia di Covid-19 ha portato ad un aumento delle malattie della tiroide autoimmune. La prevalenza globale delle malattie della tiroide autoimmune varia a seconda di fattori geografici, etnici e ambientali. Tuttavia, queste malattie sono considerate un problema di salute significativo in tutto il mondo e sono, in media, 5-7 volte più comuni nelle donne. La prevalenza della malattia di Graves varia dallo 0,5% all'1,0%.

La malattia di Graves è una condizione ipertiroidismo caratterizzata da una ghiandola tiroidea iperattiva e una produzione eccessiva di ormone tiroideo. In questa malattia, gli autoanticorpi ormoni stimolanti dalla tiroide (TSH) (TSH) sono prodotti contro il recettore TSH. Questi anticorpi attivano il recettore dell'ormone stimolante la tiroide (TSH), causando la produzione della ghiandola tiroidea di produrre continue e incontrollabili ormoni tiroidei. I sintomi clinici della malattia di Graves includono oftalmopatia, palpitazioni, tremori delle mani, sudorazione eccessiva, perdita di peso, irritabilità e problemi del sonno. La diagnosi si basa su risultati clinici, livelli ormonali misurati attraverso esami del sangue e presenza di autoanticorpi. Il trattamento per la malattia di Graves può includere farmaci antitiroidei, terapia con iodio radioattivo o chirurgia.

Fornire una terapia nutrizionale oltre al trattamento medico è cruciale per le persone con malattia di Graves. L'importanza della nutrizione antiossidante e antinfiammatoria, che può aiutare a ridurre l'infiammazione alla base delle malattie autoimmuni, è ben nota. A questo proposito, è stato condotto uno studio randomizzato controllato in cui l'estratto di germoglio dei broccoli, ricco di sulforaphane, è stato somministrato ai pazienti con malattia di Graves per 12 settimane. Lo studio ha riferito che la bevanda di estrazione di sprout di broccoli non ha avuto effetti dannosi sui test di funzionalità tiroidea o le misurazioni dell'autoimmunità tiroidea e ha fornito protezione contro patologie associate allo stress ossidativo e all'infiammazione. Yingliu is a mixture of the antioxidant plants found in Chinese medicine, consisting of the following: Radix astragali Leguminosae, Radix scrophulariae Scrophulariaceae, Radix ophiopogonis, Ophiopogon japonicus, Rhizoma anemarrhenae Liliaceae, Fructus forsythiae Oleaceae, Spica prunellae Labiatae, Concha Ostreae Ostreidae e Bulbus fritillariae Thunbergii Liliaceae. Yingliu è ampiamente utilizzato nel trattamento della malattia di Graves e ha prodotto risultati positivi.

La crescente prevalenza delle malattie della tiroide autoimmune richiede la ricerca di nuove soluzioni. È riconosciuto che le malattie della tiroide autoimmune sono un problema sanitario globale e che devono essere sviluppate strategie sanitarie globali per la gestione di queste condizioni. La diagnosi precoce e il trattamento appropriato, in particolare nei gruppi a rischio, sono fondamentali per prevenire complicanze legate alla malattia. Le prove in letteratura indicano che diverse parti delle piante hanno effetti positivi sulle malattie e le radici delle piante, in particolare, sono state tradizionalmente utilizzate nel corso della storia. Pertanto, l'obiettivo del nostro studio era di studiare gli effetti dell'estratto di radice di Rubus Sanctus, una specie di mora selvatica con proprietà antiossidanti, aggiunta alla dieta di routine dei pazienti con l'ormone sierico di tiroide e i sintomi legati alla malattia.

Questo studio controllato randomizzato sperimentale, progettato come studio controllato, ha avviato la raccolta di dati faccia a faccia dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico. La randomizzazione a blocchi a quattro e sei vie è stata utilizzata per garantire la randomizzazione. I pazienti sono stati randomizzati a gruppi sperimentali e di controllo con un rapporto 1: 1.

La dimensione dell'effetto standardizzata di Cohen è stata utilizzata per calcolare la dimensione del campione dello studio. Di conseguenza, la dimensione del campione richiesta per lo studio è stata determinata in 42, utilizzando un valore alfa di 0,05, una dimensione dell'effetto di 0,80 e una potenza teorica dell'80%. Lo studio ha pianificato di includere 42 individui, 21 come intervento e 21 come controlli. Il campione dello studio includeva pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che presentavano alla clinica ambulatoriale di endocrinologia e malattie metaboliche di Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital, sono stati diagnosticati la malattia di Graves o sviluppato recidiva dopo i test necessari e ha segnato almeno 80 sull'indice di alimentazione sana (hei). Il metodo di consumo alimentare individuale 24 ore su 24 verrà utilizzato per valutare lo stato nutrizionale. I valori medi energetici e nutrizionali degli alimenti consumati saranno calcolati utilizzando il "Programma nutrizionale assistito da computer, Sistema di informazione nutrizionale (Bebis)" (Bebis 4.). L'indice HEI-2015 comprende 12 componenti nutrizionali sani: frutta totale (5 punti); Frutto intero (5 punti); Verdure totali (5 punti); Verdure e legumi verde e arancione scuro (5 punti); cereali totali (5 punti); cereali integrali (5 punti); latte (10 punti); prodotti a base di carne e legumi (10 punti); Fats (10 punti); grasso saturo (10 punti); sodio (10 punti); e calorie da grassi solidi, bevande alcoliche (birra, vino e alcolici) e aggiunte zuccheri (20 punti) e ha un punteggio totale di 100. Un individuo con un punteggio HEI di 80 e oltre è classificato come "buono" in termini di qualità della dieta.

I partecipanti che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione avranno i loro test mensili (TSH, T4, T3, anti-TPO, anti-TG, anticorpo del recettore TSH e test universitari educativi e di ricerca epatica. Questi test saranno raccolti di persona dopo aver ricevuto l'approvazione dal comitato etico. L'ecogenicità parenchimale tiroidea e il volume della tiroide saranno valutati prima e dopo lo studio usando un'ecografia tiroidea nella clinica di endocrinologia e malattie metaboliche. Questi test di routine monitoreranno gli effetti dell'intervento sui livelli e sui sintomi dell'ormone sierico della malattia. Le misurazioni antropometriche del paziente saranno prese dai ricercatori nel laboratorio di ricerca del Dipartimento di Nutrizione e Dietetics, Facoltà di Scienze della salute, Muğla Sıtkı Koçman University. La composizione corporea del paziente verrà determinata utilizzando un dispositivo BIA Tanita SC 330. Le misurazioni della circonferenza verranno misurate in tre aree (collo, vita e fianchi) utilizzando un metro a nastro largo 0,5 cm e non strettabile. L'altezza verrà misurata nel piano di Frankfort (testa in posizione eretta, occhi in attesa di venatura, braccia rilassate ai lati) con un misuratore di altezza portatile in grado di misurare tra 14 e 200 cm con una precisione di 0,1 cm.

Ai pazienti assegnati al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la loro dieta di routine, rispettare tutti i trattamenti farmacologici necessari e consumare il tè nero (Camellia sinensis), un punto fermo nella cultura turca, per il previsto periodo di intervento di 8 settimane. Verranno raccolti test mensili di routine e le misurazioni antropometriche verranno ripetute alla fine delle 8 settimane. I pazienti assegnati al gruppo sperimentale continueranno la dieta di routine per 8 settimane, aderiscono a tutti i trattamenti farmacologici necessari e assumono un integratore giornaliero di 5 g di estratto di radice di Rubus sanctus in forma di tè, che è stato prodotto mediante estrazione acquosa e liofilizzazione e il cui ingrediente attivo (composto fenolico) è stato determinato dal LC-MS-MS. L'estratto di radice di Rubus Sanctus in forma di tè sarà fornito ai partecipanti dai partecipanti. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti tossici dell'estratto di radice di Rubus sanctus. I pazienti saranno intervistati settimanalmente di persona o per telefono per ottenere feedback su qualsiasi potenziale interruzione del prodotto, determinare la tossicità e interrompere lo studio. Le misurazioni antropometriche verranno ripetute alla fine delle 8 settimane.