이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Rubus Sanctus (Wild Blackberry) 그레이브스 병 의식이 보충제로서의 뿌리 추출물 (RCT)

2026년 6월 12일 업데이트: Betul Uner

그레이브스 병의 질병 예후에 대한 Rubus Sanctus (Wild Blackberry) 뿌리 추출물의식이 보충 효과 : 무작위 대조 임상 시험

이 단일 맹검, 무작위 화 된 실험적 연구의 목표는 항산화 특성이있는 Rubus Sanctus 뿌리 추출물의 효과를 조사하는 것이 었습니다.

연구 샘플에는 Muğla Sıtkı Koçman University University Training and Research Hospital의 내분비학 및 대사 질환 외래 환자 클리닉에 제시된 환자가 포함되었으며 그레이브스 병으로 진단되거나 필요한 검사 후 재발을 개발했습니다. 코헨의 표준화 된 효과 크기가 사용되었습니다. 따라서, 연구에 필요한 샘플 크기는 알파 값이 0.05, 효과 크기 0.80 및 이론적 전력 80%를 사용하여 42로 결정되었다. 이 연구에는 최소 42 명의 참가자 : 21 명의 중재 참가자 및 21 명의 통제를 포함 할 계획이었습니다.

대조군에 배정 된 환자는 일상적인식이 요법을 계속하고 필요한 약리 치료를 준수하고 계획된 8 주 중재 기간 동안 위약 차를 섭취하도록 요청 받았다. 일상적인 월간 검사가 수집되며 인체 측정은 8 주 말에 반복됩니다.

실험 그룹에 배정 된 환자는 8 주 동안 일상적인식이 요법을 계속하고, 필요한 약리학 적 치료를 준수하며, LC-MS-MS에 의해 결정된 활성 성분 (페놀 화합물)으로 수성 추출 및 동결 건조에 의해 생성 된 Rubus Sanctus 뿌리 추출물을 섭취하고 5-G 패킷으로 차로 준비해야합니다. 인체 측정은 8 주가 끝날 때 반복됩니다.

H0 :식이 요법에 보충 된 Rubus Sanctus 뿌리 추출물은 그레이브스 병에 영향을 미치지 않습니다.

H1 :식이 요법에 보충 된 Rubus Sanctus 뿌리 추출물은 그레이브스 병에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

인류는 생존을 위해 많은 전투와 싸웠습니다. 이러한 전투 중 가장 중요한 것 중 하나는 질병과의 싸움입니다. 신체의 자유 라디칼과 산화 방지제 사이의 불균형은 산화 스트레스로 이어지며, 이는자가 면역 질환을 포함한 다양한 질병에 기여합니다. 산화 스트레스로 인해 발생할 수있는 질병을 피하려면 개인은 일상적인식이 요법에서 적절한 양의 산화 방지제를 소비하고 흡연 및 알코올과 같은 산화제 생산을 증가시키고 정기적으로 운동하며 적절한 수면을 취하는 유해한 습관을 피하는 것이 좋습니다.

고대부터 식물의 여러 부분이 질병을 치료하는 데 사용되었습니다. 과일, 잎, 줄기 및 뿌리가있는 Blackberry Plant는 이러한 식물 제품 중 하나로 간주됩니다. Blackberry 공장은 Rosaceae 가족의 Rubus 속에 속합니다. Rubus Sanctus는 Muğla 지역에서 가장 흔한 종입니다. 야생의 블랙 베리는 주로 숲, 빈 부지 및 길가를 따라 자라는 강하고 가시가 많은 관목입니다. 과일은 일반적으로 검은 색이며 식용입니다. Blackberry 식물의 지상의 추출물은 감염된 곤충 물기와 피부 상처를 치유하는 데 사용되며, 식물 뿌리에서 얻은 차는자가 면역 질환 류마티스 관절염에 사용되며 통증을 완화하는 데 사용되며 잎과 뿌리로부터 얻은 추출물은 항 혈압 효과로 인해 사용됩니다.

블랙 베리 뿌리 추출물의 유익한 건강 영향은 폴리 페놀 함량에 기인합니다. 블랙 베리 뿌리 추출물에서 발견되는 폴리 페놀에는 페놀 산 갈산, 플라보노이드 퀘르세틴, 아피 게닌 및 카테킨, 타닌 엘라 그산, 항-카르크교 제외 효과가있는 베툴리 산을 포함한 테르펜 트리 테르펜, α- 토코 페롤이 포함됩니다.

마우스 연구는 상이한 용량의 블랙 베리 뿌리 추출물이 항염증제 특성을 가지며, 상처 치유 및 피부 증상을 촉진하며, 신경 약리학 적 효과를 나타낸다. 또 다른 연구에 따르면 블랙 베리 뿌리 추출물은 포도상 구균 아우 레 우스에 대한 항균 활성을 나타냅니다. 시험 관내 연구는 BlackBerry Root (Rubus Sanctus) 추출물이 잠재적 항암, 항산화 제, 항-리파제 및 α- 아밀라제 억제 활성을 보유 함을 입증 하였다. 이 연구는 BlackBerry Root Extract가 기능성 식품, Nutraceutical 및 Pharmaceutical Industry의 적용을위한 유망한 자원 일 수 있다고 결론 지었다.

자가 면역 갑상선 질환은 면역계가 갑상선을 목표로하고 공격하는 질병 그룹으로 정의됩니다. 이 질병에는 하시모토의 갑상선염과 그레이브스 병이 포함되며 두 가지 극단적 인 임상 프리젠 테이션이 있습니다. 두 조건 모두 갑상선 기능 장애를 특징으로하지만 병인 및 임상 증상은 다릅니다. 문헌에는 Covid-19 Pandemic이자가 면역 갑상선 질환의 증가를 초래했다는 증거가 있습니다. 자가 면역 갑상선 질환의 전 세계 유병률은 지리적, 인종 및 환경 적 요인에 따라 다릅니다. 그러나 이러한 질병은 전 세계적으로 중대한 건강 문제로 간주되며 평균적으로 여성에서 5-7 배 더 흔합니다. 그레이브스 병의 유병률은 0.5%에서 1.0%입니다.

그레이브스 병은 갑상선 갑상선과 갑상선 호르몬의 과도한 생산을 특징으로하는 갑상선 기능 항진증 상태입니다. 이 질환에서, 갑상선 자극 호르몬 (TSH)자가 항체 (TSH)는 TSH 수용체에 대해 생성된다. 이 항체는 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 수용체를 활성화시켜 갑상선이 지속적으로 통제 할 수 없을 정도로 갑상선 호르몬을 생성합니다. 그레이브스 병의 임상 증상에는 안과 병증, 두근 두근, 손 떨림, 과도한 발한, 체중 감량, 과민성 및 수면 문제가 포함됩니다. 진단은 임상 결과, 혈액 검사를 통해 측정 된 호르몬 수준 및자가 항체의 존재에 기초합니다. 그레이브스 질병 치료에는 항 시로 병 약물, 방사성 요오드 요법 또는 수술이 포함될 수 있습니다.

Graves의 질병이있는 개인에게는 의학적 치료 외에 영양 요법을 제공하는 것이 중요합니다. 자가 면역 질환의 염증을 감소시키는 데 도움이되는 항산화 및 항 염증 영양의 중요성은 잘 알려져 있습니다. 이와 관련하여, 설 포라판에 높은 브로콜리 콩나물 추출물이 12 주 동안 그레이브스 병 환자에게 투여되는 무작위 대조 시험이 수행되었다. 이 연구는 브로콜리 새싹 추출물 음료가 갑상선 기능 테스트 또는 갑상선자가 면역 측정에 해로운 영향을 미치지 않았으며 산화 스트레스 및 염증과 관련된 병리에 대한 보호를 제공했다고보고했습니다. Yingliu는 한약에서 발견되는 항산화 식물의 혼합물이며, 다음과 같은 다음으로 구성되어 있습니다 : radix astragali leguminosae, radix scrophulariae scrophulariaceae, radix ophiopogonis, ophiopogon japonicus, rhizoma anemorrhenae liliaceae, fructiae, spica prunellae forca orsycae forcae, spica prunellae porsae. Ostreae Ostreidae 및 Bulbus fritillariae Thunbergii liliaceae. Yingliu는 Graves의 질병 치료에 널리 사용되며 긍정적 인 결과를 얻었습니다.

자가 면역 갑상선 질환의 증가는 새로운 솔루션을 찾아야합니다. 자가 면역 갑상선 질환은 세계적인 건강 문제이며 이러한 조건을 관리하기 위해 포괄적 인 건강 전략이 개발되어야한다는 것이 인식됩니다. 특히 위험에 처한 그룹에서 조기 진단 및 적절한 치료는 질병 관련 합병증을 예방하는 데 중요합니다. 문헌의 증거는 식물의 다른 부분이 질병에 긍정적 인 영향을 미치며, 특히 식물의 뿌리는 전통적으로 역사 전반에 걸쳐 사용되었음을 나타냅니다. 따라서, 우리의 연구의 목표는 산화 방지제 특성을 가진 야생 검은 베리 종인 Rubus Sanctus 뿌리 추출물의 효과를 조사하는 것이 었습니다.

통제 된 시험으로 계획된이 실험적인 무작위 대조 연구는 윤리위원회 승인을받은 후 대면 데이터 수집을 시작했습니다. 무작위 화를 보장하기 위해 4 방향 및 6 방향 블록 무작위 배정을 사용했습니다. 환자는 실험 및 대조군에 1 : 1 비율로 무작위 배정되었다.

코헨 표준화 된 효과 크기는 연구의 표본 크기를 계산하는 데 사용되었습니다. 따라서, 연구에 필요한 샘플 크기는 알파 값이 0.05, 효과 크기 0.80 및 이론적 전력 80%를 사용하여 42로 결정되었다. 이 연구는 42 명의 개인, 21 명, 개입으로 21 명, 대조군으로 21 개를 포함 할 계획이었습니다. 연구 샘플에는 Muğla Sıtkı Koçman University University Training and Research Hospital의 내분비학 및 대사 질환 외래 환자 클리닉에 내분비학 및 대사 질환 외래 환자 클리닉에 제시된 18-65 세의 환자가 그레이브스 병으로 진단되거나 필요한 테스트 후 재발을 개발했으며, 건강한 식습관 (HEI)에서 최소 80 점을 얻었습니다. 24 시간 개별 식량 소비 방법은 영양 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 소비 식품의 평균 에너지 및 영양 값은 "컴퓨터 보조 영양 프로그램, 영양 정보 시스템 (Bebis)"(Bebis 4)을 사용하여 계산됩니다. HEI-2015 지수에는 12 개의 건강한 영양 성분이 포함됩니다 : 총 과일 (5 포인트); 전체 과일 (5 점); 총 야채 (5 포인트); 짙은 녹색과 주황색 야채와 콩류 (5 포인트); 총 곡물 (5 포인트); 통 곡물 (5 점); 우유 (10 포인트); 육류 제품 및 콩류 (10 점); 지방 (10 점); 포화 지방 (10 점); 나트륨 (10 점); 고형 지방, 알코올 음료 (맥주, 와인 및 스피릿)의 칼로리 및 설탕 (20 포인트)을 추가했으며 총 점수는 100입니다. HEI 점수가 80 이상인 개인은식이 품질 측면에서 "좋은"것으로 분류됩니다.

연구에 참여하고 포함 기준을 충족하는 참가자는 월간 테스트 (TSH, T4, T3, Anti-TPO, Anti-TG, TSH 수용체 항체 및 간 기능 테스트)가 일상적으로 내분비학 및 대사 질환에 의해 Muğla Sıtkı Koçman University Lospital 및 Research Lospital의 대사 질환에 의해 요청됩니다. 이 테스트는 윤리위원회의 승인을받은 후 직접 수집됩니다. 갑상선 실질 에코 생성 및 갑상선 부피는 내분비학 및 대사 질환 클리닉에서 갑상선 초음파를 사용하여 연구 전후에 평가 될 것입니다. 이러한 일상적인 검사는 질병 혈청 호르몬 수준 및 증상에 대한 중재의 영향을 모니터링합니다. 환자 인체 측정은 Muğla Sıtkı Koçman University의 영양 및 식이학과 연구소의 연구소 연구원들에 의해 취할 것입니다. 환자 신체 조성은 Tanita SC 330 BIA 장치를 사용하여 결정됩니다. 원주 측정은 0.5cm 폭이 0.5cm 인 줄무늬가없는 줄자를 사용하여 세 가지 영역 (목, 허리 및 엉덩이)에서 측정됩니다. 높이는 Frankfort 평면 (머리를 똑바로 세워지고 눈을 바라 보며 몸이 똑바로 세워지고 팔은 측면에서 이완)에서 측정됩니다.

대조군에 배정 된 환자는 일상적인식이 요법을 계속하고, 필요한 약리학 적 치료를 준수하며, 계획된 8 주 중재 기간 동안 터키 문화의 필수품 인 홍차 (동백 sinensis)를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 일상적인 월간 테스트가 수집되며 8 주 말에 인체 측정이 반복됩니다. 실험 그룹에 배정 된 환자는 8 주 동안 일상적인식이를 계속하고, 필요한 약리학 적 치료를 준수하며, 수성 추출 및 동결 건조에 의해 생성 된 (페놀 화합물) 함량에 의해 LC-MS-MS에 의해 결정된 5 g의 Rubus Sanctus 뿌리 추출물을 차 형태로 매일 보충 할 것이다. Tea Form의 Rubus Sanctus 뿌리 추출물은 연구원들에 의해 참가자들에게 제공됩니다. 동물 연구에 따르면 Rubus Sanctus 뿌리 추출물의 독성 효과가 나타났습니다. 환자는 매주 또는 전화로 인터뷰하여 잠재적 인 제품 중단에 대한 피드백을 얻고 독성을 결정하고 연구 중단됩니다. 인체 측정은 8 주 말에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mentese
      • Muğla, Mentese, 터키 (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University/Muğla Training and Research Hospital Endocrine and Metabolic Diseases Polyclinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 그레이브스 병의 새로운 진단을받은 환자 또는 그레이브스 병이 재발 한 환자
  • 18-65 세의 환자
  • 건강 식습관 지수 (HEI)에서 80 점 이상

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 이내에 질병 치료를 받았습니다.
  • 다른 만성 및/또는자가 면역 질환이 있습니다
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블랙 베리 루트 그룹
중재 그룹의 환자는 Rubus Sanctus 뿌리 추출물을 받게되며 8 주 동안 아침 식사로 소비합니다.
중재 그룹의 환자는 Rubus Sanctus 뿌리 추출물을 받게되며 8 주 동안 아침 식사로 소비합니다. 차는 5 그램의 Rubus Sanctus 뿌리로 포장되어 80 ℃에서 5 분 동안 200ml의 물에 가파른다. 중재 그룹의 참가자는 필요한 장비 (200ml 비이커 및 온도계)와 함께 Rubus Sanctus 뿌리 차를 받게됩니다. TSH, T4, T3, 항 -TPO, 항 -TG, TSH 수용체 항체, 간 기능 검사, 갑상선 실질 에코로 발생 및 갑상선 부피의 측정은 연구 전과 연구 후에 Muğla 훈련 및 연구 병원의 내분비학 및 대사 질환 클리닉에서 취할 것입니다.
위약 비교기: 홍차 그룹
대조군에 할당 된 그레이브스 병 환자는 8 주 동안 아침 식사와 함께 홍차 (파 멜리아 sinensis)를 섭취하도록 요청받습니다.
대조군에 할당 된 그레이브스 병 환자는 8 주 동안 아침 식사와 함께 홍차 (파 멜리아 sinensis)를 섭취하도록 요청받습니다. 홍차는 터키 사회에서 거의 매일 소비되는 제품입니다. 홍차는 5g 용량으로 제조하고 80 ℃에서 5 분 동안 200 ml의 물에 가파른다. 대조군 참가자에게는 필요한 장비 (200ml 비이커 및 온도계)와 함께 홍차 가방이 제공됩니다. TSH, T4, T3, 항 -TPO, 항 -TG, TSH 수용체 항체, 간 기능 검사, 갑상선 실질 에코 생성 및 갑상선 부피는 Muğla Training and Research Hospital의 내분비학 및 대사 질환 클리닉에서 연구 전후에 얻을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 호르몬에 대한 Rubus Sanctus 뿌리의 효과
기간: 8 주 개입
그레이브스 환자에서 Rubus Sanctus의 사용이 질병과 관련된 갑상선 호르몬 TSH, T4 및 T3의 혈액 매개 변수에 변화를 일으키는 지 여부가 결정될 것입니다.
8 주 개입
Rubus Sanctus 사용이 질병 관련자가 면역 마커에 미치는 영향
기간: 8 주 개입
그레이브스 병 환자에서 Rubus Sanctus의 사용이 질병과 관련된자가 면역 마커 인 항 -TPO, 항 -TG 및 TSH 수용체 항체와 같은 혈액 매개 변수의 변화를 유발하는지 여부가 결정될 것이다.
8 주 개입
Rubus Sanctus의 사용으로 인해 갑상선의 해부학 적 및 구조적 변화의 결정
기간: 8 주 개입
무덤 질환의 갑상선 실질 에코 생성 및 갑상선 부피에 대한 Rubus Sanctus 사용의 효과는 갑상선 초음파에 의해 결정됩니다.
8 주 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Betül Üner Yılmaz, Lecturer, https://www.mu.edu.tr/tr/personel/betuluner

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과로 얻은 데이터는 보고서 형식으로 제시됩니다.

IPD 공유 기간

2024 년 12 월 -2026 년 12 월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

그레이브스병(바세도우병)에 대한 임상 시험

블랙 베리 뿌리에 대한 임상 시험

구독하다