Rubus Sanctus (Wild BlackBerry) rodekstrakt som et kosttilskud til Graves 'sygdom (RCT)

Menneskeheden har kæmpet for mange kampe for at overleve. En af de vigtigste af disse slag er kampen mod sygdom. Ubalancen mellem frie radikaler og antioxidanter i kroppen fører til oxidativ stress, hvilket igen bidrager til en række sygdomme, herunder autoimmune sygdomme. For at undgå sygdomme, der kan opstå som følge af oxidativ stress, anbefales det, at individer sikrer, at de forbruger tilstrækkelige mængder antioxidanter i deres rutinemæssige diæt, undgår skadelige vaner, der øger oxidantproduktionen, såsom rygning og alkohol, træning regelmæssigt og får tilstrækkelig søvn.

Siden gamle tider er forskellige dele af planter blevet brugt til behandling af sygdomme. Blackberry -planten med dens frugt, blade, stilk og rod betragtes som et af disse planteprodukter. Blackberry -anlægget hører til Rubus -slægten fra Rosaceae -familien. Rubus Sanctus er den mest almindelige art i Muğla -regionen. Vilde brombær er stærke, tornede buske, der primært vokser i skove, ledige partier og langs vejkanter. Frugten er normalt sort og spiselig. Det rapporteres i litteraturen, at ekstrakter af ovennævnte dele af BlackBerry -planten bruges til at helbrede inficerede insektbid og hudsår, te opnået fra plantens rødder bruges i den autoimmune sygdom reumatoid arthritis og til at lindre smerter og ekstrakter opnået fra blade og rødder bruges i diarrhea på grund af deres antimikrobielle virkninger.

De fordelagtige sundhedseffekter af BlackBerry Root Extract tilskrives dets polyphenolindhold. Polyphenolerne, der findes i BlackBerry Root-ekstrakt, inkluderer phenolsyrerne gallinsyre, flavonoiderne quercetin, apigenin og catechins, tanninerne ellaginsyre, terpenes triterpener, inklusive betulinsyre, som har anti-carcinogeniske effekter og α-tocophera.

Musundersøgelser har bestemt, at forskellige doser af BlackBerry Root-ekstrakt har antiinflammatoriske egenskaber, fremmer sårheling og hudsymptomer og udviser neurofarmakologiske effekter. En anden undersøgelse rapporterede, at BlackBerry Root -ekstrakt udviser antibakteriel aktivitet mod Staphylococcus aureus. En in vitro-undersøgelse demonstrerede, at BlackBerry Root (Rubus Sanctus) ekstrakt besidder potentiel anticancer, antioxidant, anti-lipase og a-amylaseinhiberende aktivitet. Undersøgelsen konkluderede, at BlackBerry Root Extract kan være en lovende ressource til applikationer inden for de funktionelle fødevarer, nutraceutiske og farmaceutiske industrier.

Autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme er defineret som en gruppe af sygdomme, hvor immunsystemet er rettet mod og angriber skjoldbruskkirtlen. Disse sygdomme inkluderer Hashimotos thyroiditis og Graves 'sygdom og har to ekstreme kliniske præsentationer. Begge tilstande er kendetegnet ved skjoldbruskkirteldysfunktion, men de adskiller sig i deres patogenese og kliniske symptomer. Der er beviser i litteraturen om, at den covid-19-pandemi har ført til en stigning i autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme. Den globale udbredelse af autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme varierer afhængigt af geografiske, etniske og miljømæssige faktorer. Imidlertid betragtes disse sygdomme som et betydeligt sundhedsmæssigt problem over hele verden og er i gennemsnit 5-7 gange mere almindelige hos kvinder. Forekomsten af ​​Graves 'sygdom varierer fra 0,5% til 1,0%.

Graves 'sygdom er en hyperthyreoidisme -tilstand, der er kendetegnet ved en overaktiv skjoldbruskkirtel og overdreven produktion af skjoldbruskkirtelhormon. I denne sygdom produceres skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) autoantistoffer (TSH) mod TSH-receptoren. Disse antistoffer aktiverer det skjoldbruskkirtel-stimulerende hormon (TSH) receptor, hvilket får skjoldbruskkirtlen til kontinuerligt og ukontrolleret at producere skjoldbruskkirtelhormoner. Kliniske symptomer på Graves 'sygdom inkluderer oftalmopati, hjertebanken, håndskemere, overdreven sved, vægttab, irritabilitet og søvnproblemer. Diagnose er baseret på kliniske fund, hormonniveauer målt gennem blodprøver og tilstedeværelsen af ​​autoantistoffer. Behandling af Graves 'sygdom kan omfatte antithyroidmediciner, radioaktiv jodbehandling eller kirurgi.

At tilvejebringe ernæringsterapi ud over medicinsk behandling er afgørende for personer med Graves 'sygdom. Betydningen af ​​antioxidant og antiinflammatorisk ernæring, som kan hjælpe med at reducere den betændelse, der ligger til grund for autoimmune sygdomme, er velkendt. I denne henseende blev der udført et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor broccoli -spirekstrakt, højt sulforaphane, blev administreret til patienter med Graves 'sygdom i 12 uger. Undersøgelsen rapporterede, at broccoli -spirekstraktdrikken ikke havde nogen skadelige virkninger på skjoldbruskkirtelfunktionstest eller skjoldbruskkirtel -autoimmunitetsmålinger og gav beskyttelse mod patologier forbundet med oxidativ stress og betændelse. Yingliu er en blanding af antioxidantplanterne, der findes i kinesisk medicin, bestående af følgende: Radix Astragali Leguminosae, Radix Scrophulariae Scrophulariaceae, Radix Ophiopogonis, Ophiopogon Japonicus, Rhizoma Anemarrhenae Liliaceae, Fructus Forsythiae Oleaceaee, Spica Labiatae, Concha Ostreae Ostreidae og Bulbus Fritillariae Thunbergii Liliaceae. Yingliu er vidt brugt til behandling af Graves 'sygdom og har givet positive resultater.

Den stigende forekomst af autoimmune skjoldbruskkirtelygdomme nødvendiggør søgningen efter nye løsninger. Det erkendes, at autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme er et globalt sundhedsmæssigt problem, og at der skal udvikles omfattende sundhedsstrategier til styring af disse tilstande. Tidlig diagnose og passende behandling, især i grupper i risiko, er kritiske for at forhindre sygdomsrelaterede komplikationer. Bevis i litteraturen indikerer, at forskellige dele af planter har positive effekter på sygdomme, og især planternes rødder er blevet traditionelt blevet brugt gennem historien. Derfor var formålet med vores undersøgelse at undersøge virkningerne af Rubus Sanctus rodekstrakt, en vild brombærart med antioxidantegenskaber, tilsat den rutinemæssige diæt hos Graves 'patienter på serumskjoldbruskkirtelhormon og sygdomsrelaterede symptomer.

Denne eksperimentelle randomiserede kontrollerede undersøgelse, planlagt som et kontrolleret forsøg, indledte dataindsamling ansigt til ansigt efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse. Fire- og seks-vejs blokrandomisering blev brugt til at sikre randomisering. Patienter blev randomiseret til eksperimentelle og kontrolgrupper i et forhold på 1: 1.

Den cohen-standardiserede effektstørrelse blev anvendt til at beregne undersøgelsens prøvestørrelse. I overensstemmelse hermed blev den krævede prøvestørrelse til undersøgelsen bestemt til at være 42 ved anvendelse af en alfa -værdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,80 og en teoretisk effekt på 80%. Undersøgelsen planlagde at omfatte 42 individer, 21 som intervention og 21 som kontroller. Undersøgelsesprøven omfattede patienter i alderen 18-65 år, der præsenterede for endokrinologien og metaboliske sygdomme poliklinik i Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital, blev diagnosticeret med Graves 'sygdom eller udviklet tilbagefald efter de nødvendige tests og scorede mindst 80 på Healthy Eise Index (Hei). Den 24-timers individuelle fødevareforbrugsmetode vil blive brugt til at vurdere ernæringsstatus. De gennemsnitlige energi- og næringsværdier for forbrugte fødevarer beregnes ved hjælp af "Computer Assisted Nutrition Program, Nutrition Information System (BEBIS)" (BEBIS 4.). HEI-2015-indekset inkluderer 12 sunde ernæringskomponenter: samlet frugt (5 point); hel frugt (5 point); samlede grøntsager (5 point); mørkegrønne og orange grøntsager og bælgfrugter (5 point); samlede korn (5 point); fuldkorn (5 point); mælk (10 point); kødprodukter og bælgfrugter (10 point); fedt (10 point); mættet fedt (10 point); natrium (10 point); og kalorier fra faste fedtstoffer, alkoholholdige drikkevarer (øl, vin og spiritus) og tilsat sukker (20 point) og har en samlet score på 100. Et individ med en HEI -score på 80 og derover klassificeres som "god" med hensyn til diætkvalitet.

Deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen og opfylde inkluderingskriterierne, vil have deres månedlige tests (TSH, T4, T3, Anti-TPO, Anti-TG, TSH-receptorantistof og leverfunktionstest) rutinemæssigt anmodet om Endokrinologi og metaboliske sygdomme Polyklinik af Muğla Sıtkı Koçman University Training Hospital. Disse tests indsamles personligt efter at have modtaget godkendelse fra etikudvalget. Skjoldbruskkirtelparenchymal ekkogenicitet og skjoldbruskkirtelvolumen vil blive vurderet før og efter undersøgelsen ved anvendelse af en skjoldbruskkirtel -ultralyd i klinikken endokrinologi og metaboliske sygdomme. Disse rutinemæssige tests overvåger virkningerne af interventionen på sygdomsserumhormonniveauer og symptomer. Patientantropometriske målinger vil blive foretaget af forskere i forskningslaboratoriet ved Institut for Ernæring og Dietetics, Fakultet for sundhedsvidenskab, Muğla Sıtkı Koçman University. Patientens kropssammensætning bestemmes ved hjælp af en Tanita SC 330 BIA -enhed. Målinger af omkreds måles i tre områder (nakke, talje og hofter) ved hjælp af en 0,5 cm bred, ikke-strækbar båndmål. Højden måles i Frankfort -planet (hovedet lodret, øjne ser fremad, kropsopretten, armene afslappet ved siderne) med en bærbar højde meter, der er i stand til at måle mellem 14 og 200 cm med en nøjagtighed på 0,1 cm.

Patienter, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige diæt, overholde alle nødvendige farmakologiske behandlinger og forbruge sort te (Camellia sinensis), en hæfteklamme i tyrkisk kultur, for den planlagte 8-ugers interventionsperiode. Rutinemæssige månedlige tests indsamles, og antropometriske målinger gentages i slutningen af ​​de 8 uger. Patienter, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil fortsætte deres rutinemæssige diæt i 8 uger, overholde alle nødvendige farmakologiske behandlinger og tage et dagligt supplement på 5 g Rubus Sanctus rodekstrakt i te-form, som blev produceret af vandig ekstraktion og lyofilisering, og hvis aktive ingrediens (fenolforbindelse) indhold blev bestemt af LC-MS. Rubus Sanctus Root Extract i te -form vil blive leveret til deltagerne af forskerne. Dyrestudier har ikke vist nogen toksiske virkninger af Rubus Sanctus rodekstrakt. Patienter vil blive interviewet ugentligt personligt eller telefonisk for at få feedback om enhver potentiel produktopERrigning, for at bestemme toksicitet og for at afbryde undersøgelsen. Antropometriske målinger gentages i slutningen af ​​de 8 uger.