Ekstrakt korzeniowy Rubus sanctus (dzika jeżyna) jako suplement diety do choroby Gravesa (RCT)

Ludzkość walczyła o wiele bitew o przetrwanie. Jedną z najważniejszych z tych bitew jest walka z chorobą. Nierównowaga między wolnymi rodnikami i przeciwutleniaczami w organizmie prowadzi do stresu oksydacyjnego, co z kolei przyczynia się do szeregu chorób, w tym chorób autoimmunologicznych. Aby uniknąć chorób, które mogą wynikać ze stresu oksydacyjnego, zaleca się, aby osoby zapewniały, że spożywają odpowiednie ilości przeciwutleniaczy w swojej rutynowej diecie, unikają szkodliwych nawyków, które zwiększają wytwarzanie utleniacza, takie jak palenie i alkohol, regularne ćwiczenia i wykonują odpowiedni sen.

Od czasów starożytnych różne części roślin były stosowane w leczeniu chorób. Roślina jeżyna z owocami, liśćmi, łodygą i korzeniem jest uważana za jeden z tych produktów roślinnych. Roślina Blackberry należy do rodzaju Rubus z rodziny trosaceae. Rubus sanctus jest najczęstszym gatunkiem w regionie Muğla. Dzikie jeżyny są mocnymi, ciernistymi krzewami, które rosną przede wszystkim w lasach, pustych partiach i wzdłuż poboczy. Owoce są zwykle czarne i jadalne. W literaturze doniesiono, że ekstrakty z ziemskich części rośliny jeżyn są stosowane do leczenia zakażonych ukąszeń owadów i ran skóry, herbaty uzyskane z korzeni roślin stosowane są w chorobie autoimmunologicznej reumatoidalnych zapalenia stawów i do łagodzenia bólu, a ekstrakty uzyskane z liści i korzeni są stosowane w biegunce z powodu ich antimikrobialnej.

Korzystne skutki zdrowotne ekstraktu w korzeni Blackberry są przypisywane jego zawartości polifenolu. The polyphenols found in blackberry root extract include the phenolic acids gallic acid, the flavonoids quercetin, apigenin, and catechins, the tannins ellagic acid, the terpenes triterpenes, including betulinic acid, which has anti-carcinogenic effects, and α-tocopherol.

Badania myszy wykazały, że różne dawki ekstraktu z korzenia jeżyny mają właściwości przeciwzapalne, promują gojenie się ran i objawy skóry oraz wykazują działanie neurofarmakologiczne. Inne badanie wykazało, że ekstrakt z korzenia jeżyny wykazuje aktywność przeciwbakteryjną przeciwko Staphylococcus aureus. Badanie in vitro wykazało, że ekstrakt z korzenia jeżyny (rubus sanctus) ma potencjalny przeciwnowotworowy, przeciwutleniający, przeciw lipaza i aktywność hamująca α-amylazy. W badaniu stwierdzono, że ekstrakt z korzeni Blackberry może być obiecującym zasobem do zastosowań w branży funkcjonalnej żywności, nutraceutycznej i farmaceutycznej.

Autoimmunologiczne choroby tarczycy są zdefiniowane jako grupa chorób, w których układ odpornościowy jest ukierunkowany i atakuje tarczycę. Choroby te obejmują zapalenie tarczycy i choroby Gravesa Hashimoto oraz mają dwie ekstremalne prezentacje kliniczne. Oba warunki charakteryzują się dysfunkcją tarczycy, ale różnią się ich patogenezą i objawami klinicznymi. W literaturze istnieją dowody na to, że pandemia Covid-19 doprowadziła do wzrostu autoimmunologicznych chorób tarczycy. Globalne rozpowszechnienie autoimmunologicznych chorób tarczycy różni się w zależności od czynników geograficznych, etnicznych i środowiskowych. Jednak choroby te są uważane za znaczący problem zdrowotny na całym świecie i są średnio 5-7 razy częściej u kobiet. Częstość występowania choroby Gravesa wynosi od 0,5% do 1,0%.

Choroba Gravesa jest stanem nadczynności tarczycy, charakteryzującego się nadmiernym tarczycą i nadmierną produkcją hormonu tarczycy. W tej chorobie wytwarzane są autoprzeciwciała hormonu tarczycy (TSH) (TSH) przeciwko receptorowi TSH. Przeciwciała te aktywują receptor hormonu stymulującego tarczycę (TSH), powodując ciągłe i niekontrolowane wytwarzanie hormonów tarczycy. Objawy kliniczne choroby Gravesa obejmują oftalmopatię, kołatanie serca, drżenie rąk, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała, drażliwość i problemy ze snem. Diagnoza opiera się na wynikach klinicznych, poziomach hormonów mierzonych przez badania krwi i obecność autoprzeciwciał. Leczenie choroby Gravesa może obejmować leki przeciwzuczowe, radioaktywne terapię jod lub operację.

Zapewnienie terapii żywieniowej oprócz leczenia ma kluczowe znaczenie dla osób z chorobą Gravesa. Znaczenie żywienia przeciwutleniającego i przeciwzapalnego, które może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego leżącego u podstaw chorób autoimmunologicznych, jest dobrze znane. W związku z tym przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie, w którym ekstrakt z kiełkowania brokułów, wysoko w sulforafanie, podawano pacjentom z chorobą Gravesa przez 12 tygodni. Badanie wykazało, że napój ekstraktu z kiełkowania brokułów nie miał szkodliwego wpływu na testy czynności tarczycy lub pomiary autoimmunizacji tarczycy i zapewniał ochronę przed patologiami związanymi ze stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym. Yingliu jest mieszanką roślin przeciwutleniających występujących w medycynie chińskiej, składającej się z następujących: Radix astragali leguminosae, radix scrophulariae scrophulariaceae, Radix ophiopogonis, ophiopogon japonicus, rhizoma anemarrhenae liliaceae, fructus forslighiae oleaceae, Spica prunellae, conchaiae, conchae, conchaee, conchaee, conchae Ostreae Ostreidae i Bulbus fritillariae thunbergii liliaceae. Yingliu jest szeroko stosowany w leczeniu choroby Gravesa i przyniósł pozytywne wyniki.

Rosnące rozpowszechnienie autoimmunologicznych chorób tarczycy wymaga poszukiwania nowych rozwiązań. Uznaje się, że autoimmunologiczne choroby tarczycy są globalnym problemem zdrowotnym i że należy opracować kompleksowe strategie zdrowotne w zarządzaniu tymi warunkami. Wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie, szczególnie w grupach zagrożonych, mają kluczowe znaczenie dla zapobiegania powikłaniom związanym z chorobą. Dowody w literaturze wskazują, że różne części roślin mają pozytywny wpływ na choroby, a w szczególności korzenie roślin były tradycyjnie stosowane w całej historii. Dlatego celem naszego badania było zbadanie wpływu ekstraktu korzeniowego Rubus sanctus, dzikiego gatunku jeżyny o właściwościach przeciwutleniających, dodanej do rutynowej diety pacjentów z hormonem tarczycy w surowicy i objawów związanych z chorobą.

To eksperymentalne randomizowane badanie kontrolowane, zaplanowane jako kontrolowane badanie, zainicjowało bezpośrednie gromadzenie danych po otrzymaniu zgody Komitetu Etyki. W celu zapewnienia randomizacji zastosowano randomizację bloków cztero- i sześciokierunkowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych w stosunku 1: 1.

Do obliczenia wielkości próby badania zastosowano rozmiar efektu standardowego Cohena. W związku z tym określono wymaganą wielkość próby dla badania na 42, stosując wartość alfa 0,05, wielkość efektu 0,80 i moc teoretyczną 80%. Badanie planowano obejmować 42 osoby, 21 jako interwencja i 21 jako kontrole. Badana próba obejmowała pacjentów w wieku 18–65 lat, którzy przedstawili endokrynologię i choroby metaboliczne ambulatoryjne klinika Muğla Sıtkı Koçman University Szpital i Szpital Research, zdiagnozowano chorobę Gravesa lub rozwinęły się nawrót po niezbędnych testach, i uzyskali co najmniej 80 w Indeksach zdrowego odżywiania (HEI). Do oceny stanu żywieniowego zostanie zastosowana 24-godzinna metoda konsumpcji żywności. Średnie wartości energii i składników odżywczych spożywanej żywności zostaną obliczone przy użyciu „programu żywieniowego, systemu informacyjnego (Bebis)” (Bebis 4.). Wskaźnik HEI-2015 obejmuje 12 zdrowych składników żywieniowych: całkowitą owoc (5 punktów); Cały owoc (5 punktów); Całkowite warzywa (5 punktów); ciemnozielone i pomarańczowe warzywa i rośliny strączkowe (5 punktów); Całkowite ziarna (5 punktów); Ziarna pełne (5 punktów); mleko (10 punktów); produkty mięsne i rośliny strączkowe (10 punktów); tłuszcze (10 punktów); tłuszcz nasycony (10 punktów); sód (10 punktów); oraz kalorie z tłuszczów stałych, napojów alkoholowych (piwo, wino i duchy) oraz dodane cukry (20 punktów) i mają łączny wynik 100. Osoba z wynikiem HEI wynoszącym 80 i więcej jest klasyfikowana jako „dobra” pod względem jakości diety.

Uczestnicy, którzy zgadzają się uczestniczyć w badaniu i spełniać kryteria włączenia, będą miały swoje comiesięczne testy (TSH, T4, T3, anty-TPO, przeciwciało receptora TSH i testów funkcji wątroby) rutynowo żądane przez hospitale endokrynologii i metaboliczne choroby. Testy te zostaną zebrane osobiście po otrzymaniu zgody Komisji Etyki. Echogeniczność miąższowa i objętość tarczycy tarczycy zostaną ocenione przed i po badaniu z wykorzystaniem ultradźwięków tarczycy w klinice endokrynologii i chorób metabolicznych. Te rutynowe testy będą monitorować wpływ interwencji na poziomy i objawy hormonu w surowicy. Pomiary antropometryczne pacjentów zostaną wykonane przez naukowców w laboratorium badawczym Departamentu Żywienia i Dietetyki, Wydział Nauk o Zdrowiu, Muğla Sıtkı Koçman University. Skład ciała pacjenta zostanie określony za pomocą urządzenia Tanita SC 330 BIA. Pomiary obwodu będą mierzone w trzech obszarach (szyja, talia i biodra) przy użyciu pomiaru taśmy o szerokości 0,5 cm. Wysokość będzie mierzona w płaszczyźnie Frankfort (głowa pionowa, oczy zupełnie do przodu, ciało pionowe, ramiona rozluźnione po bokach) z przenośnym miernikiem wysokości zdolnym do pomiaru od 14 do 200 cm z dokładnością 0,1 cm.

Pacjenci przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie rutynowej diety, przestrzegania wszelkich niezbędnych metod leczenia farmakologicznego i spożywania czarnej herbaty (Camellia sinensis), podstawowego zszywki w kulturze tureckiej, w planowanym 8-tygodniowym okresie interwencji. Rutynowe testy miesięczne zostaną zebrane, a pomiary antropometryczne zostaną powtórzone pod koniec 8 tygodni. Pacjenci przypisani do grupy eksperymentalnej będą kontynuować swoją rutynową dietę przez 8 tygodni, przylegają do niezbędnych metod leczenia farmakologicznego i przyjmują codzienny suplement 5 g ekstraktu korzeniowego rubus sanctus w postaci herbaty, który został wytwarzany przez ekstrakcję wodną i liofilizację, a którego aktywny składnik (związek fenolowy) określono przez zawartość LC-MS-MS. Ekstrakt korzeniowy Rubus sanctus w formie herbaty zostanie przekazany uczestnikom przez naukowców. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznych skutków ekstraktu korzeniowego Rubus sanctus. Pacjenci zostaną przeprowadzone co tydzień osobiście lub telefonicznie w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat potencjalnego przerwania produktu, w celu ustalenia toksyczności i zaprzestania badania. Pomiary antropometryczne zostaną powtórzone pod koniec 8 tygodni.