Rubus Sanctus (Wild BlackBerry) rotekstrakt som et kostholdstilskudd for Graves 'sykdom (RCT)

Menneskeheten har kjempet mange kamper for å overleve. En av de viktigste av disse kampene er kampen mot sykdom. Ubalansen mellom frie radikaler og antioksidanter i kroppen fører til oksidativt stress, noe som igjen bidrar til en rekke sykdommer, inkludert autoimmune sykdommer. For å unngå sykdommer som kan oppstå fra oksidativt stress, anbefales det at individer sørger for at de bruker tilstrekkelige mengder antioksidanter i deres rutinemessige kosthold, unngå skadelige vaner som øker oksidantproduksjonen, som røyking og alkohol, trening regelmessig og får tilstrekkelig søvn.

Siden eldgamle tider har forskjellige deler av planter blitt brukt til å behandle sykdommer. Blackberry -planten, med sin frukt, blader, stilk og rot, regnes som et av disse planteproduktene. Blackberry -anlegget tilhører Rubus -slekten fra Rosaceae -familien. Rubus Sanctus er den vanligste arten i Muğla -regionen. Ville bjørnebær er sterke, tornete busker som først og fremst vokser i skog, ledige tomter og langs veikanter. Frukten er vanligvis svart og spiselig. Det rapporteres i litteraturen at ekstrakter av de ovennevnte delene av bjørnebærplanten brukes til å helbrede infiserte insektbitt og hudsår, teer oppnådd fra plantens røtter brukes i den autoimmune sykdommen revmatoid artritt og for å lindre smerter, og ekstrakter oppnådd fra bladene og røttene er brukt i diaré på grunn av deres antimisk.

De gunstige helseeffektene av bjørnebærrotekstrakt tilskrives polyfenolinnholdet. Polyfenolene som finnes i bjørnebærrotekstrakt inkluderer fenolsyrene gallinsyre, flavonoidene quercetin, apigenin og katekiner, tanninene ellaginsyre, terpenene triterpener, inkludert betulinsyre, som har antikarsinogeneffekter, og yr-to-til-avsluttende, som har antikarsinogeneffekter, og α-karcinogen.

Musstudier har bestemt at forskjellige doser av bjørnebærrotekstrakt har betennelsesdempende egenskaper, fremmer sårheling og hudsymptomer og viser nevrofarmakologiske effekter. En annen studie rapporterte at bjørnebærrotekstrakt viser antibakteriell aktivitet mot Staphylococcus aureus. En in vitro-studie demonstrerte at bjørnebærrot (Rubus sanctus) ekstrakt har potensiell kreft, antioksidant, anti-lipase og a-amylase-hemmende aktivitet. Studien konkluderte med at BlackBerry Root Extract kan være en lovende ressurs for applikasjoner innen funksjonell mat, ernæringsmessige og farmasøytiske næringer.

Autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer er definert som en gruppe sykdommer der immunforsvaret er rettet mot og angriper skjoldbruskkjertelen. Disse sykdommene inkluderer Hashimotos skjoldbruskkjertel og graves sykdom, og har to ekstreme kliniske presentasjoner. Begge forholdene er preget av dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, men de er forskjellige i patogenesen og kliniske symptomer. Det er bevis i litteraturen om at Covid-19-pandemien har ført til en økning i autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer. Den globale utbredelsen av autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer varierer avhengig av geografiske, etniske og miljømessige faktorer. Imidlertid anses disse sykdommene som et betydelig helseproblem over hele verden og er i gjennomsnitt 5-7 ganger mer vanlig hos kvinner. Utbredelsen av Graves 'sykdom varierer fra 0,5% til 1,0%.

Graves 'sykdom er en hypertyreose -tilstand preget av en overaktiv skjoldbruskkjertel og overdreven produksjon av skjoldbruskhormon. I denne sykdommen produseres skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) autoantistoffer (TSH) mot TSH-reseptoren. Disse antistoffene aktiverer skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) reseptor, noe som får skjoldbruskkjertelen til kontinuerlig og ukontrollert produkter for skjoldbruskkjertelhormoner. Kliniske symptomer på Graves 'sykdom inkluderer oftalmopati, hjertebank, hånd skjelvinger, overdreven svette, vekttap, irritabilitet og søvnproblemer. Diagnose er basert på kliniske funn, hormonnivåer målt gjennom blodprøver og tilstedeværelsen av autoantistoffer. Behandling mot graves sykdom kan omfatte medisiner mot antityreoideer, radioaktiv jodterapi eller kirurgi.

Å gi ernæringsbehandling i tillegg til medisinsk behandling er avgjørende for personer med Graves sykdom. Betydningen av antioksidant og betennelsesdempende ernæring, som kan bidra til å redusere betennelsen som ligger til grunn for autoimmune sykdommer, er velkjent. I denne forbindelse ble det utført en randomisert kontrollert studie der brokkoli -spirekstrakt, høyt i sulforafan, ble administrert til pasienter med Graves 'sykdom i 12 uker. Studien rapporterte at brokkoli -spirende ekstraktdrikken ikke hadde noen skadelige effekter på målinger av skjoldbruskkjertelen eller målinger av skjoldbruskkjertel autoimmunitet og ga beskyttelse mot patologier assosiert med oksidativt stress og betennelse. Yingliu er en blanding av antioksidantplantene som finnes i kinesisk medisin, bestående av følgende: Radix Astragali Leguminosae, Radix Scrophulariae Scrophulariaceae, Radix Ophiopogonis, Ophiopoge Japonicus, Rhizomaeaeaee Lileaee, Fructusehaeaeaeaeae, spoka, rhizomae, rhizoma, rhizoma, Rhizoma, Rhiopogonis, Ophiopogon, Ophiopogon, Ophiopog,,,. Concha Ostreae Ostreidae, og Bulbus Fritillariae Thunbergii Liliaceae. Yingliu er mye brukt i behandlingen av Graves 'sykdom og har gitt positive resultater.

Den økende forekomsten av autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer nødvendiggjør søket etter nye løsninger. Det er anerkjent at autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer er et globalt helseproblem og at omfattende helsestrategier må utvikles for håndtering av disse forholdene. Tidlig diagnose og passende behandling, spesielt i utsatte grupper, er avgjørende for å forhindre sykdomsrelaterte komplikasjoner. Bevis i litteraturen indikerer at forskjellige deler av planter har positive effekter på sykdommer, og spesielt røttene til planter har tradisjonelt blitt brukt gjennom historien. Derfor var målet med vår studie å undersøke effekten av Rubus Sanctus rotekstrakt, en vill bjørnebær-art med antioksidantegenskaper, tilført rutinemessig diett hos Graves 'pasienter på serum skjoldbruskhormon og sykdomsrelaterte symptomer.

Denne eksperimentelle randomiserte kontrollerte studien, planlagt som en kontrollert studie, startet datainnsamling ansikt til ansikt etter å ha mottatt etisk komitégodkjenning. Fire- og seks-veis blokkering av blokk ble brukt for å sikre randomisering. Pasientene ble randomisert til eksperimentelle og kontrollgrupper i et forhold på 1: 1.

Den cohen-standardiserte effektstørrelsen ble brukt til å beregne studiens prøvestørrelse. Følgelig ble den nødvendige prøvestørrelsen for studien bestemt til å være 42, ved bruk av en alfaverdi på 0,05, en effektstørrelse på 0,80 og en teoretisk kraft på 80%. Studien planla å inkludere 42 individer, 21 som intervensjon og 21 som kontroller. Studieprøven inkluderte pasienter i alderen 18-65 år som presenterte for endokrinologien og metabolske sykdommer poliklinikk av Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital, fikk diagnosen Graves 'sykdom eller utviklet tilbakefall etter de nødvendige testene, og scoret minst 80 på den sunne spisindeksen (HEI). Den 24-timers individuelle matforbruksmetoden vil bli brukt til å vurdere ernæringsstatus. De gjennomsnittlige energi- og næringsverdiene for konsumert mat vil bli beregnet ved å bruke "Computer Assisted Nutrition Program, Nutrition Information System (BEBIS)" (BEBIS 4.). HEI-2015-indeksen inkluderer 12 sunne ernæringskomponenter: total frukt (5 poeng); Hele frukt (5 poeng); Totalt grønnsaker (5 poeng); mørkegrønne og oransje grønnsaker og belgfrukter (5 poeng); Totalt korn (5 poeng); fullkorn (5 poeng); melk (10 poeng); kjøttprodukter og belgfrukter (10 poeng); Fett (10 poeng); mettet fett (10 poeng); natrium (10 poeng); og kalorier fra fast fett, alkoholholdige drikker (øl, vin og brennevin), og tilsatt sukker (20 poeng), og har en total poengsum på 100. En person med en HEI -poengsum på 80 og over er klassifisert som "god" når det gjelder kostholdskvalitet.

Deltakere som er enige om å delta i studien og oppfylle inkluderingskriteriene, vil ha sine månedlige tester (TSH, T4, T3, Anti-TPO, Anti-TG, TSH reseptorantistoff og leverfunksjonstester) rutinemessig bedt om endokrinologien og metabolske sykdommer polyclin. Disse testene vil bli samlet inn personlig etter å ha mottatt godkjenning fra etikkomiteen. Skjoldbruskkjertelparenkymal ekkogenisitet og skjoldbruskkjertelvolum vil bli vurdert før og etter studien ved bruk av en skjoldbrusk -ultralyd i endokrinologien og metabolske sykdomsklinikken. Disse rutinemessige testene vil overvåke effekten av intervensjonen på sykdomsserumhormonnivåer og symptomer. Pasientantropometriske målinger vil bli tatt av forskere i forskningslaboratoriet til Institutt for ernæring og kosthold, fakultet for helsevitenskap, Muğla Sıtkı Koçman University. Pasientkroppssammensetning vil bli bestemt ved bruk av en Tanita SC 330 BIA -enhet. Omkretsmålinger vil bli målt i tre områder (nakke, midje og hofter) ved bruk av et 0,5 cm bredt, ikke-strekkbart målebånd. Høyden vil bli målt i Frankfort -planet (hode oppreist, øyne ser frem, kroppsstående, armene avslappet ved sidene) med en bærbar høydemåler som er i stand til å måle mellom 14 og 200 cm med en nøyaktighet på 0,1 cm.

Pasienter som er tildelt kontrollgruppen vil bli bedt om å fortsette sin rutinemessige kosthold, overholde eventuelle nødvendige farmakologiske behandlinger og konsumere svart te (Camellia sinensis), en stift i tyrkisk kultur, for den planlagte 8 ukers intervensjonsperioden. Rutinemessige månedlige tester blir samlet inn, og antropometriske målinger vil bli gjentatt på slutten av de 8 ukene. Pasienter som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil fortsette sin rutinemessige kosthold i 8 uker, følge eventuelle nødvendige farmakologiske behandlinger, og ta et daglig supplement på 5 g Rubus Sanctus rotekstrakt i teform, som ble produsert ved vandig ekstraksjon og lyofilisering, og hvis aktive ingrediens (fenolforbindelse) ble bestemt av LC-MS-MS. Rubus Sanctus rotekstrakt i teform vil bli gitt til deltakerne av forskerne. Dyrestudier har vist ingen giftige effekter av Rubus Sanctus rotekstrakt. Pasienter vil bli intervjuet ukentlig personlig eller på telefon for å få tilbakemelding på potensiell produktutvikling, for å bestemme toksisitet og for å avvikle studien. Antropometriske målinger vil bli gjentatt på slutten av de 8 ukene.