Kořenový extrakt z Rubus Sanctus (Wild Blackberry) jako doplněk stravy pro Gravesovu chorobu (RCT)

Lidstvo bojovalo o mnoho bitvy o přežití. Jednou z nejdůležitějších těchto bitev je boj proti nemoci. Nerovnováha mezi volnými radikály a antioxidanty v těle vede k oxidačnímu stresu, což zase přispívá k řadě nemocí, včetně autoimunitních onemocnění. Aby se zabránilo onemocněním, které mohou nastat z oxidačního stresu, se doporučuje, aby jednotlivci zajistili, aby ve své rutinní stravě konzumovali dostatečné množství antioxidantů, vyhnuli se škodlivým návykům, které zvyšují produkci oxidantů, jako je kouření a alkohol, pravidelně cvičí a dostanou dostatečný spánek.

Od starověku se k léčbě nemocí používají různé části rostlin. Rostlina ostružiny, s ovocem, listy, stonkem a kořenem, je považována za jeden z těchto rostlinných produktů. Rostlina Blackberry patří do rodu Rubus rodiny Rosaceae. Rubus Sanctus je nejběžnějším druhem v oblasti Muğla. Divoké ostružiny jsou silné, trnité keře, které rostou především v lesích, volných pozemcích a podél silnic. Ovoce je obvykle černé a jedlé. V literatuře se uvádí, že extrakty nadzemních částí rostliny BlackBerry se používají k léčení infikovaných kousnutí hmyzu a kožních ran, čaje získané z rostlinných kořenů se používají v autoimunitním onemocněním revmatoidní artritidě a k úlevě z bolesti a extrakty získané z listů a roháty se používají v průchodu.

Příznivé zdravotní účinky kořenového extraktu BlackBerry jsou přičítány obsahu polyfenolu. Polyfenoly nalezené v kořenovém extraktu ostružiny zahrnují kyselinu fenolových kyselin galovou, flavonoidy quercetin, apigenin a katechiny, tříslovinové kyseliny, triterpeny terpenu, včetně kyseliny betulinové, které mají antikarcinogenní účinky a a-tokoferol.

Studie myší stanovily, že různé dávky kořenového extraktu ostružiny mají protizánětlivé vlastnosti, podporují hojení ran a symptomy kůže a vykazují neurofarmakologické účinky. Další studie uvádí, že extrakt z kořenů BlackBerry vykazuje antibakteriální aktivitu proti Staphylococcus aureus. Studie in vitro prokázala, že extrakt z kořenů BlackBerryho kořene (Rubus Sanctus) má potenciální protirakovinu, antioxidantu, anti-lipazu a inhibiční aktivitu a-amylázy. Studie dospěla k závěru, že extrakt z kořenů BlackBerry může být slibným zdrojem pro aplikace ve funkčním potravinářském, nutraceutickém a farmaceutickém průmyslu.

Autoimunitní onemocnění štítné žlázy jsou definována jako skupina nemocí, ve kterých se imunitní systém zaměřuje a útočí na štítnou žlázu. Tato onemocnění zahrnují Hashimotovu tyreoiditidu a Gravesovu chorobu a mají dvě extrémní klinické prezentace. Obě stavy jsou charakterizovány dysfunkcí štítné žlázy, ale liší se jejich patogenezí a klinickými příznaky. V literatuře existují důkazy, že pandemie Covid-19 vedla ke zvýšení onemocnění autoimunitních štítné žlázy. Globální prevalence autoimunitních onemocnění štítné žlázy se liší v závislosti na geografických, etnických a environmentálních faktorech. Tato onemocnění jsou však považována za významný zdravotní problém po celém světě a v průměru jsou u žen 5-7krát častější. Prevalence Gravesovy choroby se pohybuje od 0,5% do 1,0%.

Gravesova choroba je stav hypertyreózy charakterizovaný nadměrnou žlázou štítné žlázy a nadměrnou produkcí hormonu štítné žlázy. U tohoto onemocnění se proti receptoru TSH vytvářejí autoprotilátky tyroidní stimulující hormony (TSH). Tyto protilátky aktivují receptor hormonu stimulace štítné žlázy (TSH), což způsobuje, že štítná žláza nepřetržitě a nekontrolovatelně produkuje hormony štítné žlázy. Mezi klinické příznaky Gravesova onemocnění patří oftalmopatie, palpitace, třes na ruce, nadměrné pocení, hubnutí, podrážděnost a problémy se spánkem. Diagnóza je založena na klinických nálezech, hladinách hormonů měřených krevními testy a přítomnosti autoprotilátek. Léčba Gravesovy choroby může zahrnovat léky na antithyroidy, radioaktivní jódovou terapii nebo chirurgický zákrok.

Poskytování nutriční terapie kromě lékařské léčby je zásadní pro jednotlivce s Gravesovou chorobou. Důležitost antioxidační a protizánětlivé výživy, která může pomoci snížit zánět, který je základem autoimunitních onemocnění, je dobře známa. V tomto ohledu byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byl pacientům s Gravesovou chorobou podáván extrakt s vysokým obsahem sulforafanu s vysokým obsahem sulforafanu. Studie uvádí, že nápoj brokolice extrahu v brokolici neměl žádné škodlivé účinky na testy funkce štítné žlázy nebo měření autoimunity štítné žlázy a poskytoval ochranu před patologiemi spojenými s oxidačním stresem a zánětem. Yingliu je směs antioxidačních rostlin nalezených v čínské medicíně, skládající se z následujících: radix astragali leguminosae, radix scrophulariae Scrophulaicae, radix ophiopogonis, ophiopogon japonicus, conoicarhenaeeaeeeae, fructus forsythiae oleacee, conchaee, conchaee, conchaee, conchaee, conchaee, conchaeee, conchaeee, conchaee, conchaeee, conchaeee, conchaee, conchaee, conchaee, conchaeraee, concharhenaee, fructus forsythiae, ophiopogon japonicus, anemarhenaee. Ostreae Ostreidae a Bulbus fritillariae Thunbergii liliaceae. Yingliu se široce používá při léčbě Gravesovy choroby a přinesl pozitivní výsledky.

Rostoucí prevalence autoimunitních onemocnění štítné žlázy vyžaduje hledání nových řešení. Uznává se, že autoimunitní onemocnění štítné žlázy jsou globálním zdravotním problémem a že pro řízení těchto podmínek musí být rozvinuty komplexní strategie zdraví. Včasná diagnóza a vhodná léčba, zejména ve rizikových skupinách, jsou rozhodující pro prevenci komplikací souvisejících s onemocněním. Důkazy v literatuře ukazují, že různé části rostlin mají pozitivní účinky na onemocnění a zejména kořeny rostlin byly tradičně používány v celé historii. Cílem naší studie proto bylo prozkoumat účinky kořenového extraktu Rubus Sanctus, divokého druhu ostružin s antioxidačními vlastnostmi, přidanou k rutinní stravě Gravesových pacientů na hormonu štítné žlázy a onemocnění a symptomy související s onemocněním.

Tato experimentální randomizovaná kontrolovaná studie, plánovaná jako kontrolovaná studie, zahájila po přijetí schválení etické komise osobní sběr dat. K zajištění randomizace byla použita čtyř- a šesticestná bloková randomizace. Pacienti byli randomizováni do experimentálních a kontrolních skupin v poměru 1: 1.

K výpočtu velikosti vzorku studie byla použita velikost efektu Cohen-standardizovaná. V souladu s tím byla stanovena požadovaná velikost vzorku pro studii 42, za použití hodnoty alfa 0,05, velikosti účinku 0,80 a teoretickou sílu 80%. Studie plánovala zahrnout 42 jedinců, 21 jako intervence a 21 jako kontroly. Vzorek studie zahrnoval pacienti ve věku 18–65 let, kteří se prezentovali endokrinologické a metabolické onemocnění ambulantní kliniku Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital, byla diagnostikována Gravesova choroba nebo vyvinutá relaps po nezbytných testech a vstřelila nejméně 80 na indexu zdravého stravování). K posouzení stavu výživy bude použita 24hodinová metoda spotřeby potravin. Průměrné hodnoty energie a živin u spotřebovaných potravin budou vypočteny pomocí „programu výživy asistované počítačem, výživový informační systém (BEBIS)“ (Bebis 4.). Index HEI-2015 zahrnuje 12 složek zdravé výživy: celkové ovoce (5 bodů); celé ovoce (5 bodů); celková zelenina (5 bodů); tmavě zelená a oranžová zelenina a luštěniny (5 bodů); celkem zrna (5 bodů); Celá zrna (5 bodů); mléko (10 bodů); masové výrobky a luštěniny (10 bodů); tuky (10 bodů); nasycený tuk (10 bodů); sodík (10 bodů); a kalorie z pevných tuků, alkoholických nápojů (pivo, víno a lihoviny) a přidané cukry (20 bodů) a má celkové skóre 100. Jednotlivec se skóre HEI 80 a více je klasifikován jako „dobrý“, pokud jde o kvalitu stravy.

Účastníci, kteří souhlasí s účastí na studii a splňují kritéria pro zařazení, budou mít své měsíční testy (TSH, T4, T3, Anti-TPO, Anti-TG, TSH receptorová protilátka a testy jaterních funkcí), které si vyžádají endokrinologii a metabolická onemocnění polyklinicky z Muğla Sıtkı Koçman University a výzkumnou nemocnicí. Tyto testy budou shromažďovány osobně po obdržení schválení od etické komise. Echogenita štítné žlázy parenchymální a objem štítné žlázy budou hodnoceny před a po studii pomocí ultrazvuku štítné žlázy v klinice endokrinologie a metabolických chorob. Tyto rutinní testy budou monitorovat účinky intervence na hladiny a příznaky hormonů v séru onemocnění. Antropometrická měření pacienta provedou vědci ve výzkumné laboratoři ministerstva výživy a dietetiky, Fakulty zdravotních věd, Muğla Sıtkı Koçman University. Složení těla pacienta bude stanoveno pomocí zařízení Tanita SC 330 BIA. Měření obvodu bude měřena ve třech oblastech (krku, pas a boky) pomocí 0,5 cm širokého, nepřitahovatelného měření pásky. Výška bude měřena v rovině Frankfort (hlava vzpřímená, oči se těší, vzpřímeně, paže uvolněné po stranách) s přenosným výškovým měřičem schopným měřit mezi 14 a 200 cm s přesností 0,1 cm.

Pacienti přiřazeni k kontrolní skupině budou požádáni, aby pokračovali ve své rutinní stravě, dodržovali veškerou nezbytnou farmakologickou léčbu a konzumovali černý čaj (Camellia sinensis), svorku v turecké kultuře, pro plánované 8týdenní intervenční období. Budou shromažďovány rutinní měsíční testy a antropometrická měření budou opakována na konci 8 týdnů. Pacienti přiřazeni k experimentální skupině budou pokračovat ve své rutinní stravě po dobu 8 týdnů, dodržují veškeré nezbytné farmakologické ošetření a odebírají denní doplněk 5 g kořenového extraktu Rubus Sanctus ve formě čaje, který byl produkován vodnou extrakcí a lyofilizací a jehož aktivní složkou (fenolická sloučenina) byla stanovena obsahem LC-MS-MS. Výzkumníci poskytne účastníkům kořenovým extraktem Rubus Sanctus ve formě čaje. Studie na zvířatech neprokázaly žádné toxické účinky kořenového extraktu Rubus Sanctus. Pacienti budou dotazováni každý týden osobně nebo telefonicky, aby získali zpětnou vazbu o jakémkoli potenciálním přerušení produktu, aby určili toxicitu a ukončili studii. Antropometrická měření se opakují na konci 8 týdnů.