Stimulation cérébrale profonde adaptative individualisée dans les troubles liés à l'usage d'opioïdes (aDBS OUD)

Critères d'intégration :

• Adultes (tous genres) de 22 à 75 ans.
• Diagnostic actuel de trouble primaire sévère lié à l'usage d'opioïdes (OUD) (> = 6 sur les critères du DSM-5 OUD) (toute forme d'usage d'opioïdes).
• Antécédents de consommation d'opioïdes depuis plus de 5 ans.
• Les participants recherchent un traitement pour leur OUD.
• Les participants ont un aperçu de leur trouble lié à l'usage d'opioïdes (score > 26 sur la sous-échelle de reconnaissance de l'échelle de préparation aux étapes du changement et d'impatience de traitement (SOCRATES V.8))
• L'OUD est réfractaire au traitement : incapable d'obtenir une rémission durable au cours des 5 dernières années, malgré au moins trois tentatives de traitement (ambulatoire, résidentiel, hospitalier), avec au moins une tentative de traitement impliquant la prise d'un médicament de première intention pour l'OUD (MOUD) tel que la buprénorphine, la méthadone ou la naltrexone à libération prolongée. L’échec du traitement est défini comme une consommation continue d’opioïdes ou une rechute pendant ou après la fin du traitement. Une rémission prolongée est définie selon le DSM-5 comme ne répondant à aucun critère OUD, à l'exception d'un état de manque pendant> 12 mois. Adhérence documentée : les participants doivent avoir une adhésion documentée au MOUD de première intention ayant échoué pendant au moins 8 semaines (PMID : 29083570).
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant toute la durée de l'étude.
• Système de soutien social et conditions de vie stables pour garantir que le sujet respectera les exigences de l'étude : famille ou amis qui vivent avec ou à proximité du sujet, et peuvent fournir des informations collatérales, surveiller le comportement du sujet, le soutenir et encourager le sujet à participer à des visites de suivi et à des évaluations.
• Pour les personnes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 4 semaines avant la chirurgie sEEG et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Grossesse ou allaitement.
• Non anglophone.
• Les participants ne sont pas disposés à commencer un traitement MOUD avec de la buprénorphine ou à passer de MOUD à la buprénorphine s'ils prennent déjà un autre MOUD, pendant la durée de l'étude.
• Traitement OUD avec un autre médicament expérimental ou autre intervention dans les 3 mois.
• Antécédents de psychose primaire ou de trouble bipolaire I selon l'entretien médical.
• Antécédents de trouble de la personnalité grave pouvant interférer avec la participation à l'étude (par exemple, trouble de la personnalité antisociale) selon l'entretien médical.
• Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience supérieure à 5 minutes.
• Déficience cognitive cliniquement significative selon des tests neuropsychologiques.
• Antécédents de tentatives de suicide au cours des 3 dernières années ou pensées suicidaires actuelles selon une évaluation psychiatrique.
• Coagulopathie : INR > 1,4, aPTT > 40 s, plaquettes < 100 000.
• Maladie médicale ou neurologique actuelle cliniquement significative qui affecte la fonction cérébrale (par exemple, accident vasculaire cérébral récent, infarctus du myocarde, convulsions non dues au sevrage alcoolique).
• Anomalie cliniquement significative à l’IRM cérébrale structurelle.
• Espérance de vie inférieure à 24 mois selon le jugement clinique des enquêteurs de l'étude (par exemple, cancers en phase terminale).
• Toute contre-indication DBS étiquetée ou incapacité à subir une IRM cérébrale : certains stimulateurs cardiaques, métal dans le corps, incapacité à subir une opération éveillée, facteurs de risque cardiaques ou autres facteurs médicaux importants de chirurgie, d'infection et de coagulopathie.
• Exclusion pour rémission précoce : les participants qui obtiennent une rémission précoce après avoir commencé la buprénorphine pendant la phase de dépistage (avant la phase sEEG) seront exclus de l'étude.