Yksilöllinen mukautuva syvä aivojen stimulaatio opioidien käyttöhäiriöissä (aDBS OUD)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset (kaikki sukupuolet) 22–75 -vuotiaita.
• Vakavan primaarisen opioidien käyttöhäiriön (OUD) nykyinen diagnoosi (> = 6 DSM-5 OUD -kriteereillä) (mikä tahansa opioidien käyttö).
• Opioidien käyttöhistoria yli viiden vuoden ajan.
• Osallistujat hakevat hoitoa oudille.
• Osallistujilla on käsitys opioidien käyttöhäiriöistä (pisteet> 26 muutosvalmiuden ja hoidon innokkuuden asteikon (Sokrates v.8) tunnistusaliastegessa)
• OUD on käsittelytapahtuma: Ei kykene saavuttamaan jatkuvaa remissiota viimeisen viiden vuoden aikana, huolimatta ainakin kolmesta hoitoyrityksestä (avohoidon, asuinalueen, sairaalahoidon), ainakin yhdellä hoitoyrityksellä, johon osallistui ensisijainen lääkitys OUD: lle (Moud), kuten buprenorfiini, metadonia tai laajennettuja naltrexonia. Hoidon epäonnistuminen määritellään jatkuvan opioidien käyttöä tai uusiutumista hoidon valmistumisen aikana tai sen jälkeen. Jatkuva remissio määritellään DSM-5: tä kohden, koska se ei täytä mitään oud-kriteerejä paitsi 12 kuukauden himoa. Dokumentoitu noudattaminen: Osallistujien on täytynyt dokumentoida epäonnistuneen ensisijaisen liikkeen noudattaminen vähintään 8 viikon ajan (PMID: 29083570).
• Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan.
• Sosiaalinen tukijärjestelmä ja vakaa asumisjärjestely antaa vakuutuksia siitä, että kohde noudattaa tutkimuksen vaatimuksia: Perhe tai ystävät, jotka asuvat aiheen kanssa tai lähellä, voivat tarjota vakuustietoja, seurata kohteen käyttäytymistä, tukea ja rohkaista aihetta osallistumaan seurantavierailuihin ja arviointeihin.
• Lisääntymispotentiaalin henkilöille: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 4 viikkoa ennen SEEG -leikkausta ja sopimusta tällaisen menetelmän käyttämisestä tutkimuksen osallistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai imetys.
• Ei-englanninkielinen puhuminen.
• Osallistujat eivät ole halukkaita aloittamaan buprenorfiinin kohtelua tai vaihtamaan Moudin buprenorfiiniin, jos he ovat jo toisella moudilla, tutkimuksen ajan.
• OUD -hoito toisella tutkittavalla lääkkeellä tai muulla interventiolla 3 kuukauden kuluessa.
• Primaarisen psykoosin tai bipolaarisen I -häiriön historia lääketieteellistä haastattelua kohti.
• Vakavan persoonallisuushäiriön historia, joka voisi häiritä tutkimuksen osallistumista (esim. Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö) lääketieteellisen haastattelun mukaan.
• Traumaattisen aivovaurion historia, kun tietoisuuden menetys on yli 5 minuuttia.
• Kliinisesti merkittävä kognitiivinen heikkeneminen neuropsykologista testausta kohti.
• Itsemurhayritysten historia viimeisen 3 vuoden aikana tai nykyiset itsemurha -ajatukset psykiatrista arviointia kohti.
• Koagulopatia: INR> 1,4, APTT> 40 s, verihiutaleet <100 000.
• Nykyinen kliinisesti merkitsevä lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. Viimeaikainen aivohalvaus, sydäninfarkti, kohtaukset, jotka eivät johdu alkoholin vetäytymisestä).
• Kliinisesti merkittävä poikkeavuus rakenteellisessa aivojen MRI -skannauksessa.
• Elin elinajanodote alle 24 kuukautta tutkimustutkijoiden kliinistä arviointia (esim. Terminaaliset syövät).
• Kaikissa merkittyissä DBS -vasta -aiheissa tai kyvyttömyydessä olla aivojen MRI: Tietyt sydämentahdistimet, metalli kehossa, kyvyttömyys tehdä hereillä leikkausta, merkittäviä sydämen tai muita lääketieteellisiä riskitekijöitä leikkauksessa, infektioissa ja koagulopatiassa.
• Varhaisen remission poissulkeminen: Osallistujat, jotka saavuttavat varhaisen remission buprenorfiinin aloittamisen jälkeen seulontavaiheen aikana (ennen SEEG -vaihetta), jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.