Utilisation de la technologie de réalité virtuelle sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les patientes palestiniennes subissant une biopsie mammaire (VR/RCT)
L'impact de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les patientes palestiniennes subissant une biopsie mammaire : essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé était d'étudier l'impact de la technologie de réalité virtuelle (RV) sur les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress chez les patientes palestiniennes subissant une biopsie mammaire. L'étude visait à évaluer l'efficacité de la RV comme intervention non pharmacologique pour réduire la détresse psychologique associée à la procédure de biopsie.
Les principales hypothèses de recherche sont :
H01 : Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux de dépression entre les patientes qui reçoivent une RV immersive pendant la biopsie mammaire et celles qui reçoivent les soins standard.
H02 : Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux d'anxiété entre les patientes qui reçoivent une RV immersive pendant la biopsie mammaire et celles qui reçoivent les soins standard.
H03 : Il n'y aura pas de différence significative dans les niveaux de stress entre les patientes qui reçoivent une RV immersive pendant la biopsie mammaire et celles qui reçoivent les soins standard.
Les participants :
Recevront soit une intervention RV soit des soins standard pendant leur biopsie mammaire. Porteront un casque de RV pendant 15 à 30 minutes, en expérimentant un environnement virtuel apaisant conçu pour favoriser la relaxation.
Rempliront des évaluations de la dépression, de l'anxiété et du stress avant et après la procédure en utilisant des questionnaires psychologiques validés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Titre : Impact de l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les patientes palestiniennes subissant une biopsie mammaire : un essai contrôlé randomisé
Contexte :
La biopsie mammaire est une procédure diagnostique essentielle pour détecter les anomalies mammaires, mais elle induit souvent une détresse psychologique significative, y compris la dépression, l'anxiété et le stress, qui peuvent affecter négativement le bien-être des patientes et les résultats de la procédure. La technologie de réalité virtuelle (VR) offre des environnements immersifs et apaisants qui peuvent aider à soulager ces fardeaux émotionnels sans intervention pharmacologique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la VR pour réduire la dépression, l'anxiété et le stress chez les patientes palestiniennes subissant une biopsie mammaire.
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé sera mené dans un établissement de santé en Palestine, incluant un total de 80 patientes programmées pour une biopsie mammaire. Les participantes seront réparties aléatoirement soit dans le groupe d'intervention VR (n=40), soit dans le groupe témoin recevant les soins standard (n=40). Le groupe VR portera un casque de réalité virtuelle pendant 15 à 30 minutes lors de la biopsie, s'immergeant dans des environnements virtuels apaisants tels que des paysages naturels paisibles accompagnés de musique relaxante et de sons de la nature. Des évaluations psychologiques mesurant les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress seront réalisées avant et après la procédure à l'aide de questionnaires validés. La période de collecte de données et d'intervention s'étendra sur environ deux mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: khulud Mansor, PhD
- Numéro de téléphone: 00972599102693
- E-mail: Khulood.Mansour@nu-vte.edu.ps
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes programmées pour subir une biopsie mammaire.
- Patientes âgées de plus de 18 ans.
- Patientes capables de fournir un consentement éclairé.
- Patientes sans antécédents de troubles psychiatriques sévères pouvant affecter l'évaluation de la dépression, de l'anxiété ou du stress.
- Patientes disposées et capables de participer à l'intervention de réalité virtuelle et de remplir des questionnaires d'auto-évaluation.
Critères d'exclusion :
- Patientes ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, d'épilepsie, d'hypertension ou de douleur chronique.
- Patientes muettes et incapables de lire ou d'écrire, patientes présentant des déficiences visuelles, auditives ou cognitives.
- Patientes portant des aides auditives implantées ou des stimulateurs cardiaques.
- Patientes qui recevront des médicaments anxiolytiques, sédatifs ou hypnotiques avant ou pendant la procédure.
- Patientes susceptibles d'être exposées à des complications pendant la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe VR
Le groupe VR utilisera un casque VR monté sur la tête avec des écouteurs intégrés.
Les patients seront sélectionnés pour les environnements VR à partir d'une liste prédéfinie de scènes naturelles.
La VR sera appliquée pendant la procédure, avec des sessions d'une durée de 15 à 30 minutes.
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L'intervention en réalité virtuelle utilisera un casque VR monté sur la tête avec des écouteurs intégrés.
Les patients pourront sélectionner des environnements VR parmi une liste prédéfinie de scènes naturelles, comprenant une plage tropicale, la plongée sous-marine, une forêt et un paysage enneigé, chaque scène étant accompagnée de musique relaxante et de sons de la nature.
L'application Guided Meditation VR de Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) propose des environnements naturels immersifs à 360 degrés avec une bande-son apaisante standardisée.
La réalité virtuelle sera appliquée pendant la procédure, avec des sessions d'une durée de 15 à 30 minutes, qui seront interrompues si le patient ressent des nausées, des vertiges ou demande le retrait du casque.
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Aucune intervention: groupe témoin
Les participants recevront uniquement les soins standard conformément au protocole hospitalier pendant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Dépression, Anxiété et Stress-21 (DASS21)
Délai: avant la procédure et ensuite 60 minutes après la procédure
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(DASS21) se compose de 21 énoncés conçus pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress ressentis au cours de la semaine écoulée.
Chaque énoncé est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3.
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avant la procédure et ensuite 60 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nrs.September2025/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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