유방 생검을 받는 팔레스타인 환자들의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 가상 현실 기술의 활용 (VR/RCT)
유방 생검을 받는 팔레스타인 환자들의 우울증, 불안, 스트레스에 대한 가상 현실 기술 사용의 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 임상시험의 목표는 유방 생검을 받는 팔레스타인 환자들의 우울증, 불안 및 스트레스 수준에 대한 가상 현실(VR) 기술의 영향을 조사하는 것이었습니다. 이 연구는 생검 절차와 관련된 심리적 고통을 줄이기 위한 비약물적 중재로서 VR의 효과성을 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
주요 연구 가설은 다음과 같습니다:
H01: 유방 생검 중 몰입형 VR을 받는 환자와 표준 치료를 받는 환자 간에 우울증 수준에서 유의미한 차이가 없을 것입니다.
H02: 유방 생검 중 몰입형 VR을 받는 환자와 표준 치료를 받는 환자 간에 불안 수준에서 유의미한 차이가 없을 것입니다.
H03: 유방 생검 중 몰입형 VR을 받는 환자와 표준 치료를 받는 환자 간에 스트레스 수준에서 유의미한 차이가 없을 것입니다.
참가자들은:
유방 생검 중 VR 중재 또는 표준 치료를 받게 됩니다. VR 헤드셋을 15-30분 동안 착용하고, 이완을 촉진하도록 설계된 차분한 가상 환경을 경험합니다.
검증된 심리학적 설문지를 사용하여 시술 전후에 우울증, 불안 및 스트레스 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
제목: 가상 현실 기술 사용이 유방 생검을 받는 팔레스타인 환자의 우울증, 불안 및 스트레스에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경:
유방 생검은 유방 이상을 감지하기 위한 필수 진단 절차이지만, 종종 우울증, 불안 및 스트레스를 포함한 심리적 고통을 유발하여 환자의 웰빙과 절차 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 현실(VR) 기술은 약물 개입 없이 이러한 정서적 부담을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 몰입적이고 진정한 환경을 제공합니다. 이 연구는 유방 생검을 받는 팔레스타인 환자의 우울증, 불안 및 스트레스 감소에 VR의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법:
팔레스타인의 의료 시설에서 총 80명의 유방 생검 예정 환자를 대상으로 무작위 대조 시험이 진행됩니다. 참가자는 VR 중재 그룹(n=40) 또는 표준 치료를 받는 대조군(n=40)으로 무작위 배정됩니다. VR 그룹은 생검 중 15~30분 동안 헤드 마운트 VR 장치를 착용하고, 평화로운 자연 경관과 함께 편안한 음악 및 자연 소리가 동반된 진정한 가상 환경에 몰입하게 됩니다. 검증된 설문지를 사용하여 절차 전후에 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 측정하는 심리 평가가 시행됩니다. 데이터 수집 및 중재 기간은 약 2개월 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: khulud Mansor, PhD
- 전화번호: 00972599102693
- 이메일: Khulood.Mansour@nu-vte.edu.ps
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방 생검을 예정한 여성 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
- 우울증, 불안, 스트레스 평가에 영향을 미칠 수 있는 중증 정신 질환 이력이 없는 환자.
- VR 중재에 참여하고 자가 보고 설문지를 완료할 의사와 능력이 있는 환자.
제외 기준:
- 중증 정신 질환, 간질, 고혈압 또는 만성 통증 이력이 있는 환자.
- 언어 장애로 읽거나 쓸 수 없거나 시각, 청각 또는 인지 장애가 있는 환자.
- 보청기 또는 심장 박동기를 이식한 환자.
- 시술 전이나 시술 중에 항불안제, 진정제 또는 수면제를 투여받을 환자.
- 시술 중 합병증에 노출될 수 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 그룹
VR 그룹은 내장형 헤드폰이 있는 헤드 마운트 VR 헤드셋을 사용합니다.
환자는 미리 정의된 자연 경관 목록에서 VR 환경을 선택합니다.
VR은 시술 중에 적용되며, 각 세션은 15분에서 30분 동안 지속됩니다.
|
VR 중재는 내장형 헤드폰이 장착된 헤드 마운트형 VR 헤드셋을 활용합니다.
환자는 열대 해변, 다이빙, 숲, 눈 덮인 풍경 등 미리 정의된 자연 경관 목록에서 VR 환경을 선택하게 됩니다. 각 환경은 편안한 음악과 자연 소리가 함께 제공됩니다.
Cubicle Ninjas의 Guided Meditation VR 애플리케이션(https://guidedmeditationvr.com/)은 표준화된 차분한 배경 음악과 함께 360도 몰입형 자연 환경을 제공합니다.
VR은 시술 중에 적용되며, 세션은 15~30분 동안 지속되며 환자가 메스꺼움, 어지러움을 경험하거나 제거를 요청할 경우 중단됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 시술 중 병원 프로토콜에 따라 표준 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 불안 스트레스 척도-21 (DASS21)
기간: 시술 전과 시술 후 60분
|
(DASS21)은 지난 일주일 동안 경험한 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 측정하도록 설계된 21가지 진술로 구성됩니다.
각 진술은 0부터 3까지의 4점 척도로 평가됩니다. |
시술 전과 시술 후 60분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Nrs.September2025/6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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