Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-teknologi på depression, angst og stress blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår en brystbiopsi (VR/RCT)

25. november 2025 opdateret af: Khulood Mansour, Nablus University for Vocational and Technical Education

Effekten af at bruge virtual reality-teknologi på depression, angst og stress blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår brystbiopsi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse var at undersøge virkningen af Virtual Reality (VR)-teknologi på depression, angst og stressniveauer blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår brystbiopsi. Studiets mål var at evaluere effektiviteten af VR som en ikke-farmakologisk intervention for at reducere psykisk belastning forbundet med biopsiproceduren.

De vigtigste forskningshypoteser er:

H01: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i depressionsniveauer mellem patienter, der modtager immersiv VR under brystbiopsi, og dem, der modtager standardpleje.

H02: Der vil ikke være nogen signifikant forskel i angsniveauer mellem patienter, der modtager immersiv VR under brystbiopsi, og dem, der modtager standardpleje.

H03: Der vil ikke være nigen signifikant forskel i stressniveauer mellem patienter, der modtager immersiv VR under brystbiopsi, og dem, der modtager standardpleje.

Deltagerne vil:

Modtage enten en VR-intervention eller standardpleje under deres brystbiopsi. Bære et VR-headset i 15-30 minutter og opleve et beroligende virtuelt miljø designet til at fremme afslapning.

Fuldføre vurderinger af depression, angst og stress før og efter proceduren ved hjælp af validerede psykologiske spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Titel: Virkningen af Virtual Reality-teknologi på depression, angst og stress blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår brystbiopsi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund:

Brystbiopsi er en essentiel diagnostisk procedure til at opdage brystabnormaliteter, men fremkalder ofte betydelig psykisk belastning, herunder depression, angst og stress, som kan påvirke patientens trivsel og procedurens resultater negativt. Virtual Reality (VR)-teknologi giver immersive og beroligende miljøer, der kan hjælpe med at lindre disse følelsesmæssige byrder uden farmakologisk intervention. Dette studie har til formål at vurdere effektiviteten af VR i at reducere depression, angst og stress blandt palæstinensiske patienter, der gennemgår brystbiopsi.

Metoder:

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført på en sundhedsinstitution i Palæstina, hvor der vil blive inkluderet i alt 80 patienter planlagt til brystbiopsi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten VR-interventionsgruppen (n=40) eller kontrolgruppen, der modtager standardpleje (n=40). VR-gruppen vil bære et hovedmonteret VR-udstyr i 15 til 30 minutter under biopsien og fordybe sig i beroligende virtuelle miljøer, såsom fredelige naturlandskaber med ledsagende afslappende musik og naturlyde. Psykologiske vurderinger, der måler depression, angst og stressniveauer, vil blive udført før og efter proceduren ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Dataindsamlingen og interventionsperioden vil spænde over cirka to måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der er planlagt til at gennemgå en brystbiopsi.
  • Patienter ældre end 18 år.
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.
  • Patienter uden tidligere historie med alvorlige psykiske lidelser, der kan påvirke vurderingen af depression, angst eller stress.
  • Patienter, der er villige og i stand til at deltage i VR-interventionen og udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en historie af alvorlige psykiske lidelser, epilepsi, forhøjet blodtryk eller kroniske smerter.
  • Patienter, der er stumme og ikke kan læse eller skrive, patienter med syns-, høre- eller kognitive funktionsnedsættelser.
  • Patienter med implanterede høreapparater eller hjertestimulatorer.
  • Patienter, der vil modtage angstdæmpende, beroligende eller sovemedicin før eller under proceduren.
  • Patienter, der kan blive udsat for komplikationer under proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR-gruppe
VR-gruppen vil anvende et hovedmonteret VR-headset med indbyggede høretelefoner. Patienter vil blive udvalgt til VR-miljøer fra en foruddefineret liste over naturscener. VR vil blive anvendt under proceduren, med sessioner, der varer 15 til 30 minutter.
Enhed: Meta Quest 2 VR-headset
VR-interventionen vil anvende et hovedmonteret VR-headset med indbyggede hovedtelefoner. Patienter vil blive valgt til VR-miljøer fra en foruddefineret liste over naturscener, herunder en tropisk strand, dykning, skov og sneklædt landskab, hver ledsaget af afslappende musik og naturlyde. Guided Meditation VR-applikationen fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) tilbyder 360-graders immersive naturmiljøer med standardiseret beroligende baggrundslyd. VR vil blive anvendt under proceduren, med sessioner på 15 til 30 minutter, og vil blive afbrudt, hvis patienten oplever kvalme, svimmelhed eller anmoder om fjernelse.
Ingen indgriben: kontrollgruppe
Deltagerne vil kun modtage standardbehandling i henhold til hospitalsprotokollen under indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS21)
Tidsramme: før proceduren og derefter 60 minutter efter proceduren
(DASS21) består af 21 udsagn, der er designet til at måle symptomer på depression, angst og stress oplevet i løbet af den seneste uge. Hvert udsagn vurderes på en 4-punkts skala fra 0 til 3.
før proceduren og derefter 60 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nablus University for Vocational and Technical Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nrs.September2025/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagernes individuelle data (IPD) kan ikke deles på grund af etiske bekymringer om deltagernes privatliv og upassende brug af data. Desuden overholdelse af tidsskrifters publikationspolitikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Meta Quest 2 VR-headset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner