Bruk av Virtual Reality-teknologi på depresjon, angst og stress blant palestinske pasienter som gjennomgår brystbiopsi (VR/RCT)
Effekten av bruk av virtual reality-teknologi på depresjon, angst og stress hos palestinske pasienter som gjennomgår brystbiopsi: Randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke virkningen av Virtual Reality (VR)-teknologi på depresjon, angst og stressnivåer blant palestinske pasienter som gjennomgår brystbiopsi. Studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av VR som en ikke-farmakologisk intervensjon for å redusere psykologisk distress knyttet til biopsiprosedyren.
De viktigste forskningshypotesene er:
H01: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i depresjonsnivåer mellom pasienter som får immersiv VR under brystbiopsi og de som får standardbehandling.
H02: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i angsnivåer mellom pasienter som får immersiv VR under brystbiopsi og de som får standardbehandling.
H03: Det vil ikke være noen signifikant forskjell i stressnivåer mellom pasienter som får immersiv VR under brystbiopsi og de som får standardbehandling.
Deltakerne vil:
Motta enten en VR-intervensjon eller standardbehandling under brystbiopsien sin. Bruke et VR-hodesett i 15–30 minutter, og oppleve et beroligende virtuelt miljø designet for å fremme avslapning.
Fullføre vurderinger av depresjon, angst og stress før og etter prosedyren ved hjelp av validerte psykologiske spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tittel: Virkningen av bruk av virtuell virkelighetsteknologi på depresjon, angst og stress blant palestinske pasienter som gjennomgår brystbiopsi: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn:
Brystbiopsi er en essensiell diagnostisk prosedyre for å oppdage brystavvik, men fører ofte til betydelig psykologisk belastning, inkludert depresjon, angst og stress, som kan påvirke pasientens velvære og prosedyrens resultater negativt. Virtuell virkelighet (VR)-teknologi tilbyr oppslukende og beroligende miljøer som kan bidra til å lindre disse følelsesmessige belastningene uten farmakologisk intervensjon. Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av VR for å redusere depresjon, angst og stress blant palestinske pasienter som gjennomgår brystbiopsi.
Metoder:
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved en helseinstitusjon i Palestina, med totalt 80 pasienter som er planlagt for brystbiopsi. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten VR-intervensjonsgruppen (n=40) eller kontrollgruppen som mottar standardbehandling (n=40). VR-gruppen vil bruke et hodebåret VR-apparat i 15 til 30 minutter under biopsien, og oppleve beroligende virtuelle miljøer som fredelige naturlandskap med ledsagende avslappende musikk og naturlyder. Psykologiske vurderinger som måler depresjon, angst og stressnivåer vil bli utført før og etter prosedyren ved bruk av validerte spørreskjemaer. Datainnsamlingen og intervensjonsperioden vil vare i omtrent to måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: khulud Mansor, PhD
- Telefonnummer: 00972599102693
- E-post: Khulood.Mansour@nu-vte.edu.ps
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er planlagt for en brystbiopsi.
- Pasienter eldre enn 18 år.
- Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke.
- Pasienter uten tidligere historikk med alvorlige psykiske lidelser som kan påvirke vurderingen av depresjon, angst eller stress.
- Pasienter som er villige og i stand til å delta i VR-intervensjonen og fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med historikk for alvorlige psykiske lidelser, epilepsi, høyt blodtrykk eller kroniske smerter.
- Pasienter som er stumme og ikke kan lese eller skrive, pasienter med syns-, hørsel- eller kognitive funksjonsnedsettelser.
- Pasienter med implantater som høreapparater eller hjertestartere.
- Pasienter som vil motta beroligende, sedative eller hypnotika før eller under prosedyren.
- Pasienter som kan være utsatt for komplikasjoner under prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-gruppe
VR-gruppen vil bruke et VR-hodeplagg med innebygde hodetelefoner.
Pasienter vil bli valgt for VR-miljøer fra en forhåndsdefinert liste av naturscener.
VR vil bli brukt under prosedyren, med økter som varer 15 til 30 minutter.
|
VR-intervensjonen vil benytte et VR-hodeplagg med innebygde hodetelefoner.
Pasienter vil bli valgt for VR-miljøer fra en forhåndsdefinert liste over naturscener, inkludert en tropisk strand, dykking, skog og snødekt landskap, hver ledsaget av avslappende musikk og naturlyder.
Guided Meditation VR-applikasjonen fra Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) tilbyr 360-graders immersive naturmiljøer med standardisert beroligende bakgrunnslyd.
VR vil bli brukt under prosedyren, med økter som varer 15 til 30 minutter og avsluttes hvis pasienten opplever kvalme, svimmelhet eller ber om fjerning.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne vil kun motta standardbehandling i henhold til sykehusprotokollen under prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjons-, angst- og stressskala-21 (DASS21)
Tidsramme: før inngrepet og deretter 60 minutter etter inngrepet
|
(DASS21) består av 21 utsagn designet for å måle symptomer på depresjon, angst og stress opplevd i løpet av den siste uken.
Hvert utsagn er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 til 3.
|
før inngrepet og deretter 60 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nrs.September2025/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .