Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einsatz von Virtual-Reality-Technologie bei Depression, Angst und Stress bei palästinensischen Patientinnen, die sich einer Brustbiopsie unterziehen (VR/RCT)

25. November 2025 aktualisiert von: Khulood Mansour, Nablus University for Vocational and Technical Education

Die Auswirkungen der Verwendung von Virtual-Reality-Technologie auf Depressionen, Angstzustände und Stress bei palästinensischen Patientinnen, die sich einer Brustbiopsie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen von Virtual Reality (VR)-Technologie auf Depressionen, Angstzustände und Stresslevel bei palästinensischen Patientinnen während einer Brustbiopsie zu untersuchen. Die Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von VR als nicht-pharmakologische Intervention zur Verringerung der psychischen Belastung im Zusammenhang mit dem Biopsieverfahren zu bewerten.

Die Hauptforschungshypothesen lauten:

H01: Es wird keinen signifikanten Unterschied in den Depressionslevels zwischen Patientinnen, die während der Brustbiopsie immersive VR erhalten, und denen, die Standardbehandlung erhalten, geben.

H02: Es wird keinen signifikanten Unterschied in den Angstlevels zwischen Patientinnen, die während der Brustbiopsie immersive VR erhalten, und denen, die Standardbehandlung erhalten, geben.

H03: Es wird keinen signifikanten Unterschied in den Stresslevels zwischen Patientinnen, die während der Brustbiopsie immersive VR erhalten, und denen, die Standardbehandlung erhalten, geben.

Die Teilnehmerinnen werden:

Entweder eine VR-Intervention oder Standardbehandlung während ihrer Brustbiopsie erhalten. Eine VR-Brille für 15-30 Minuten tragen und dabei eine beruhigende virtuelle Umgebung erleben, die zur Entspannung beitragen soll.

Vor und nach dem Eingriff Bewertungen von Depression, Angst und Stress mittels validierter psychologischer Fragebögen durchführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Titel: Die Auswirkung der Nutzung von Virtual-Reality-Technologie auf Depression, Angst und Stress bei palästinensischen Patientinnen, die sich einer Brustbiopsie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Die Brustbiopsie ist ein essentielles diagnostisches Verfahren zur Erkennung von Brustanomalien, löst jedoch oft erhebliche psychische Belastungen aus, einschließlich Depression, Angst und Stress, die sich negativ auf das Wohlbefinden der Patientinnen und die Ergebnisse des Eingriffs auswirken können. Virtual-Reality (VR)-Technologie bietet immersive und beruhigende Umgebungen, die dazu beitragen könnten, diese emotionalen Belastungen ohne pharmakologische Intervention zu lindern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von VR bei der Verringerung von Depression, Angst und Stress bei palästinensischen Patientinnen, die sich einer Brustbiopsie unterziehen, zu bewerten.

Methoden:

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in einer Gesundheitseinrichtung in Palästina durchgeführt, an der insgesamt 80 Patientinnen, die für eine Brustbiopsie vorgesehen sind, teilnehmen. Die Teilnehmerinnen werden zufällig entweder der VR-Interventionsgruppe (n=40) oder der Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält (n=40), zugeteilt. Die VR-Gruppe wird während der Biopsie für 15 bis 30 Minuten ein kopfmontiertes VR-Gerät tragen und sich in beruhigende virtuelle Umgebungen vertiefen, wie friedliche Naturlandschaften mit begleitender entspannender Musik und Naturgeräuschen. Psychologische Bewertungen, die Depression, Angst und Stresslevel messen, werden vor und nach dem Eingriff mit validierten Fragebögen durchgeführt. Die Datenerhebung und Interventionsphase wird etwa zwei Monate dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patientinnen, bei denen eine Brustbiopsie geplant ist.
  • Patientinnen älter als 18 Jahre.
  • Patientinnen, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben.
  • Patientinnen ohne Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen, die die Beurteilung von Depression, Angst oder Stress beeinträchtigen könnten.
  • Patientinnen, die bereit und in der Lage sind, an der VR-Intervention teilzunehmen und Selbstauskunftsfragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit einer Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen, Epilepsie, Bluthochdruck oder chronischen Schmerzen.
  • Patientinnen, die stumm sind und nicht lesen oder schreiben können, Patientinnen mit Seh-, Hör- oder kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Patientinnen mit implantierten Hörgeräten oder Herzschrittmachern.
  • Patientinnen, die vor oder während des Eingriffs angstlösende, beruhigende oder schlaffördernde Medikamente erhalten.
  • Patientinnen, bei denen während des Eingriffs Komplikationen auftreten könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Die VR-Gruppe wird ein am Kopf getragenes VR-Headset mit integrierten Kopfhörern verwenden. Patienten werden für VR-Umgebungen aus einer vordefinierten Liste von Naturszenen ausgewählt. VR wird während des Eingriffs angewendet, wobei die Sitzungen 15 bis 30 Minuten dauern.
Gerät: Meta Quest 2 VR-Headset
Die VR-Intervention verwendet ein am Kopf befestigtes VR-Headset mit integrierten Kopfhörern. Patienten werden aus einer vordefinierten Liste natürlicher Szenen für VR-Umgebungen ausgewählt, darunter ein tropischer Strand, Tauchen, Wald und verschneite Landschaft, jeweils begleitet von entspannender Musik und Naturgeräuschen. Die Guided Meditation VR-Anwendung von Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) bietet 360-Grad-immersive Naturumgebungen mit standardisierten beruhigenden Hintergrundgeräuschen. VR wird während des Eingriffs angewendet, wobei die Sitzungen 15 bis 30 Minuten dauern und abgebrochen werden, wenn der Patient Übelkeit, Schwindel verspürt oder die Entfernung verlangt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Eingriffs ausschließlich die Standardversorgung gemäß dem Krankenhausprotokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression-Angst-Stress-Skala-21 (DASS21)
Zeitfenster: vor dem Eingriff und dann 60 Minuten nach dem Eingriff
(DASS21) besteht aus 21 Aussagen, die Symptome von Depression, Angst und Stress messen, die in der vergangenen Woche erlebt wurden. Jede Aussage wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet.
vor dem Eingriff und dann 60 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nablus University for Vocational and Technical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nrs.September2025/6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzelteilnehmerdaten (IPD) können aufgrund ethischer Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre der Teilnehmer und der unangemessenen Nutzung der Daten nicht geteilt werden. Auch die Einhaltung der Veröffentlichungsrichtlinien von Fachzeitschriften

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Meta Quest 2 VR-Headset

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren