Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii wirtualnej rzeczywistości w leczeniu depresji, lęku i stresu u palestyńskich pacjentów poddawanych biopsji piersi (VR/RCT)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Khulood Mansour, Nablus University for Vocational and Technical Education

Wpływ zastosowania technologii wirtualnej rzeczywistości na depresję, lęk i stres wśród palestyńskich pacjentek poddawanych biopsji piersi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego było zbadanie wpływu technologii Wirtualnej Rzeczywistości (VR) na poziom depresji, lęku i stresu u palestyńskich pacjentek poddawanych biopsji piersi. Badanie miało na celu ocenę skuteczności VR jako niefarmakologicznej interwencji w celu zmniejszenia dystresu psychicznego związanego z procedurą biopsji.

Główne hipotezy badawcze są następujące:

H01: Nie będzie istotnej różnicy w poziomie depresji między pacjentkami, które otrzymają immersyjną VR podczas biopsji piersi, a tymi, które otrzymają standardową opiekę.

H02: Nie będzie istotnej różnicy w poziomie lęku między pacjentkami, które otrzymają immersyjną VR podczas biopsji piersi, a tymi, które otrzymają standardową opiekę.

H03: Nie będzie istotnej różnicy w poziomie stresu między pacjentkami, które otrzymają immersyjną VR podczas biopsji piersi, a tymi, które otrzymają standardową opiekę.

Uczestniczki będą:

Otrzymywać interwencję VR lub standardową opiekę podczas biopsji piersi. Nosić gogle VR przez 15-30 minut, doświadczając uspokajającego środowiska wirtualnego zaprojektowanego w celu promowania relaksacji.

Wypełniać oceny depresji, lęku i stresu przed i po procedurze za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy psychologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł: Wpływ wykorzystania technologii wirtualnej rzeczywistości na depresję, lęk i stres wśród palestyńskich pacjentek poddawanych biopsji piersi: Randomizowane badanie kontrolowane

Tło:

Biopsja piersi jest niezbędną procedurą diagnostyczną służącą wykrywaniu nieprawidłowości w piersiach, ale często wywołuje znaczący stres psychiczny, w tym depresję, lęk i stres, co może negatywnie wpływać na dobrostan pacjentek i wyniki procedury. Technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) zapewnia immersyjne i uspokajające środowiska, które mogą pomóc złagodzić te obciążenia emocjonalne bez interwencji farmakologicznej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności VR w redukcji depresji, lęku i stresu wśród palestyńskich pacjentek poddawanych biopsji piersi.

Metody:

Randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w placówce opieki zdrowotnej w Palestynie, rekrutując łącznie 80 pacjentek planujących biopsję piersi. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencji VR (n=40) lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę (n=40). Grupa VR będzie nosić na głowie urządzenie VR przez 15 do 30 minut podczas biopsji, zanurzając się w kojących środowiskach wirtualnych, takich jak spokojne krajobrazy naturalne z towarzyszącą relaksującą muzyką i odgłosami natury. Oceny psychologiczne mierzące poziom depresji, lęku i stresu zostaną przeprowadzone przed i po procedurze przy użyciu zatwierdzonych kwestionariuszy. Okres zbierania danych i interwencji będzie trwał około dwóch miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki zakwalifikowane do biopsji piersi.
  • Pacjentki powyżej 18. roku życia.
  • Pacjentki zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjentki bez wcześniejszej historii ciężkich zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpłynąć na ocenę depresji, lęku lub stresu.
  • Pacjentki chętne i zdolne do udziału w interwencji VR oraz wypełniania kwestionariuszy samooceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z historią ciężkich zaburzeń psychicznych, padaczki, nadciśnienia lub przewlekłego bólu.
  • Pacjentki nieme, nieumiejące czytać ani pisać, z zaburzeniami wzroku, słuchu lub funkcji poznawczych.
  • Pacjentki z wszczepionymi aparatami słuchowymi lub rozrusznikami serca.
  • Pacjentki, które otrzymają jakiekolwiek leki przeciwlękowe, uspokajające lub nasenne przed lub podczas procedury.
  • Pacjentki, u których mogą wystąpić powikłania podczas procedury.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Grupa VR będzie korzystać z nausznego zestawu VR z wbudowanymi słuchawkami. Pacjenci będą wybierani do środowisk VR z predefiniowanej listy naturalnych scen. VR będzie stosowane podczas zabiegu, a sesje będą trwały od 15 do 30 minut.
Urządzenie: Meta Quest 2 gogle VR
Interwencja VR będzie wykorzystywać zestaw słuchawkowy VR z wbudowanymi słuchawkami. Pacjenci będą wybierali środowiska VR z predefiniowanej listy scen naturalnych, w tym tropikalnej plaży, nurkowania, lasu i zaśnieżonego krajobrazu, każdemu towarzyszy relaksująca muzyka i dźwięki natury. Aplikacja Guided Meditation VR firmy Cubicle Ninjas (https://guidedmeditationvr.com/) zapewnia 360-stopniowe immersyjne środowiska naturalne ze znormalizowanym uspokajającym dźwiękiem w tle. VR będzie stosowany podczas procedury, przy czym sesje trwają od 15 do 30 minut i są przerywane, jeśli pacjent doświadcza nudności, zawrotów głowy lub prosi o zdjęcie.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają jedynie standardową opiekę zgodnie z protokołem szpitalnym podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS21)
Ramy czasowe: przed zabiegiem, a następnie 60 minut po zabiegu
(DASS21) składa się z 21 stwierdzeń zaprojektowanych do pomiaru objawów depresji, lęku i stresu doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Każde stwierdzenie jest oceniane w skali 4-stopniowej od 0 do 3.
przed zabiegiem, a następnie 60 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nablus University for Vocational and Technical Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nrs.September2025/6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie mogą być udostępniane ze względu na obawy etyczne dotyczące prywatności uczestników i niewłaściwego wykorzystania danych. Również ze względu na zgodność z polityką publikacji czasopism

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Meta Quest 2 gogle VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj