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Acide Glycyrrhétinique et Dermatite Irritative Aiguë

17 septembre 2026 mis à jour par: University of Split, School of Medicine

Effets de l'acide glycyrrhétinique sur la peau humaine dans un modèle de dermatite de contact irritante aiguë

La dermatite irritative est l'un des troubles cutanés inflammatoires les plus courants, causée par l'exposition à des substances externes qui induisent une inflammation et une activation immunitaire. La prise en charge standard comprend l'évitement des irritants, la restauration de la barrière cutanée à l'aide d'émollients et l'application de médicaments anti-inflammatoires tels que les corticostéroïdes topiques. Cependant, en raison des risques associés à l'utilisation à long terme des corticostéroïdes, il y a un intérêt à développer des formulations émollientes enrichies en composés bioactifs possédant des propriétés anti-inflammatoires (1-4). Parmi ces composés prometteurs se trouve l'acide glycyrrhétinique.

L'acide 18β-glycyrrhétinique, un composant bioactif de l'extrait de racine de réglisse, présente des effets anti-inflammatoires et antioxydants puissants. L'application topique a démontré des résultats bénéfiques dans des affections telles que la dermatite atopique, l'acné, le prurit et les lésions cutanées induites par les UVB. Ses mécanismes d'action proposés incluent l'inhibition d'enzymes inflammatoires clés (COX, 5-LOX, iNOS) et la promotion de la régénération cutanée par stimulation de l'expression de l'aquaporine-3 et l'amélioration du renouvellement épidermique (5).

L'application topique de formulations contenant de l'acide 18β-glycyrrhétinique améliorera les perturbations des paramètres cutanés causées par l'irritation induite avec le laurylsulfate de sodium.

Cette étude vise à évaluer les effets de l'acide 18β-glycyrrhétinique sur les paramètres cutanés humains dans un modèle de dermatite irritative aiguë induite par le laurylsulfate de sodium, fournissant un aperçu supplémentaire de son rôle potentiel en tant qu'agent anti-inflammatoire et restaurateur de la barrière.

Références :

  1. Scheinman PL, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, et al. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, et al. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 Nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, et al. Int J Cosmet Sci. 2019 Aug;41(4):325-331.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Croatie
      • Split, Croatie, 21000
        • Recrutement
        • University of Split School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus, de tout sexe.
  • Peau intacte et saine sur les sites de test.
  • Aucune utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques, d'immunomodulateurs ou d'antihistaminiques au cours des trois derniers mois.
  • Aucune utilisation d'émollients topiques sur les sites de test au cours des sept derniers jours.

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes, femmes suspectées de l'être et femmes allaitantes.
  • Non-respect du protocole de l'étude.
  • Retrait volontaire ou décision personnelle de ne pas poursuivre la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pas de traitement et peau intacte
Aucun produit topique ne sera appliqué. Peau intacte.
Autre: Aucun traitement
Zone de test désignée sans application topique après irritation (sur l'avant-bras irrité) et sur la peau intacte correspondante (sur l'avant-bras non irrité). Sert de référence de base pour la récupération spontanée et la variabilité physiologique de la peau.
Comparateur placebo: Placebo et peau intacte
Formulation topique placebo identique en apparence et en composition de véhicule à la préparation active mais sans acide glycyrrhétinique. Utilisée pour contrôler les effets du véhicule sur les paramètres cutanés. Peau intacte.
Autre: Placebo

Formulation topique identique en composition aux préparations actives mais sans acide glycyrrhétinique.

Utilisée pour évaluer l'effet du véhicule de formulation sur les paramètres cutanés. Appliquée quotidiennement sur les sites de test désignés des zones d'avant-bras irritées et intactes pendant la durée de l'étude.
Autre: Pas de traitement et irritation
Aucun produit topique ne sera appliqué. Irritation cutanée induite par le SLS.
Autre: Aucun traitement
Zone de test désignée sans application topique après irritation (sur l'avant-bras irrité) et sur la peau intacte correspondante (sur l'avant-bras non irrité). Sert de référence de base pour la récupération spontanée et la variabilité physiologique de la peau.
Procédure: Irritation induite par le SLS

Une irritation cutanée sera induite sur 4 zones de test définies sur un avant-bras (avant-bras sélectionné au hasard) en utilisant 60 µL d'une solution aqueuse de laurylsulfate de sodium (SLS) à 1 % p/v sous occlusion pendant une période définie pour créer un modèle contrôlé de dermatite irritative aiguë.

L'avant-bras controlatéral restera non traité et servira de peau intacte pour la comparaison.

Après la phase d'induction, tous les produits de test (formulations placebo et actives) seront appliqués sur les sites irrités et intacts selon l'attribution des traitements.
Comparateur placebo: Placebo et irritation
Formulation topique placebo identique en apparence et composition de véhicule à la préparation active mais sans acide glycyrrhétinique. Utilisée pour contrôler les effets du véhicule sur les paramètres cutanés. Irritation cutanée induite par le SLS.
Autre: Placebo

Formulation topique identique en composition aux préparations actives mais sans acide glycyrrhétinique.

Utilisée pour évaluer l'effet du véhicule de formulation sur les paramètres cutanés. Appliquée quotidiennement sur les sites de test désignés des zones d'avant-bras irritées et intactes pendant la durée de l'étude.

Procédure: Irritation induite par le SLS

Une irritation cutanée sera induite sur 4 zones de test définies sur un avant-bras (avant-bras sélectionné au hasard) en utilisant 60 µL d'une solution aqueuse de laurylsulfate de sodium (SLS) à 1 % p/v sous occlusion pendant une période définie pour créer un modèle contrôlé de dermatite irritative aiguë.

L'avant-bras controlatéral restera non traité et servira de peau intacte pour la comparaison.

Après la phase d'induction, tous les produits de test (formulations placebo et actives) seront appliqués sur les sites irrités et intacts selon l'attribution des traitements.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Autre: Low Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the dose-dependent effects of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Autre: High Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a low dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the intermediate- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procédure: Irritation induite par le SLS

Une irritation cutanée sera induite sur 4 zones de test définies sur un avant-bras (avant-bras sélectionné au hasard) en utilisant 60 µL d'une solution aqueuse de laurylsulfate de sodium (SLS) à 1 % p/v sous occlusion pendant une période définie pour créer un modèle contrôlé de dermatite irritative aiguë.

L'avant-bras controlatéral restera non traité et servira de peau intacte pour la comparaison.

Après la phase d'induction, tous les produits de test (formulations placebo et actives) seront appliqués sur les sites irrités et intacts selon l'attribution des traitements.

Autre: Low Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a high dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and intermediate-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procédure: Irritation induite par le SLS

Une irritation cutanée sera induite sur 4 zones de test définies sur un avant-bras (avant-bras sélectionné au hasard) en utilisant 60 µL d'une solution aqueuse de laurylsulfate de sodium (SLS) à 1 % p/v sous occlusion pendant une période définie pour créer un modèle contrôlé de dermatite irritative aiguë.

L'avant-bras controlatéral restera non traité et servira de peau intacte pour la comparaison.

Après la phase d'induction, tous les produits de test (formulations placebo et actives) seront appliqués sur les sites irrités et intacts selon l'attribution des traitements.

Autre: High Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Autre: Intermediate Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Expérimental: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of an intermediate dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procédure: Irritation induite par le SLS

Une irritation cutanée sera induite sur 4 zones de test définies sur un avant-bras (avant-bras sélectionné au hasard) en utilisant 60 µL d'une solution aqueuse de laurylsulfate de sodium (SLS) à 1 % p/v sous occlusion pendant une période définie pour créer un modèle contrôlé de dermatite irritative aiguë.

L'avant-bras controlatéral restera non traité et servira de peau intacte pour la comparaison.

Après la phase d'induction, tous les produits de test (formulations placebo et actives) seront appliqués sur les sites irrités et intacts selon l'attribution des traitements.

Autre: Intermediate Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transepidermal water loss
Délai: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/m2/h).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Hydration
Délai: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Erythema
Délai: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Skin elasticity
Délai: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Cutometer will be used to assess skin elasticity.
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Split, School of Medicine

Collaborateurs

European Union

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

4 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Autre subvention/numéro de financement: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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