Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycyrrhetinezuur en Acute Irritatieve Dermatitis

17 september 2026 bijgewerkt door: University of Split, School of Medicine

Effecten van Glycyrrhetinezuur op de Menselijke Huid in een Acuut Irriterend Contacteczeem Model

Irriterende dermatitis is een van de meest voorkomende inflammatoire huidaandoeningen, veroorzaakt door blootstelling aan externe stoffen die ontsteking en immuunactivatie induceren. Standaardbehandeling omvat het vermijden van irriterende stoffen, herstel van de huidbarrière met behulp van verzachtende middelen, en de toepassing van ontstekingsremmende geneesmiddelen zoals lokale corticosteroïden. Vanwege de risico's verbonden aan langdurig gebruik van corticosteroïden is er echter interesse in de ontwikkeling van verzachtende formuleringen verrijkt met bioactieve verbindingen met ontstekingsremmende eigenschappen (1-4). Een van deze veelbelovende verbindingen is glycyrrhetinezuur.

18β-Glycyrrhetinezuur, een bioactief bestanddeel van zoethoutwortelextract, vertoont krachtige ontstekingsremmende en antioxiderende effecten. Topicale toepassing heeft gunstige resultaten aangetoond bij aandoeningen zoals atopische dermatitis, acne, pruritus en UVB-geïnduceerde huidschade. De voorgestelde werkingsmechanismen omvatten remming van belangrijke inflammatoire enzymen (COX, 5-LOX, iNOS) en bevordering van huidregeneratie door stimulatie van aquaporine-3-expressie en verbetering van epidermale omzet (5).

Topicale toepassing van formuleringen die 18β-glycyrrhetinezuur bevatten, zal verstoringen van huidparameters veroorzaakt door irritatie geïnduceerd met natriumlaurylsulfaat verbeteren.

Deze studie heeft tot doel de effecten van 18β-glycyrrhetinezuur op menselijke huidparameters te evalueren in een acuut irriterende dermatitismodel geïnduceerd door natriumlaurylsulfaat, wat verder inzicht geeft in de potentiële rol als ontstekingsremmend en barrière-herstellend middel.

Referenties:

  1. Scheinman PL, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, et al. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, et al. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 Nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, et al. Int J Cosmet Sci. 2019 Aug;41(4):325-331.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Werving
        • University of Split School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen deelnemers van 18 jaar of ouder, van elk geslacht.
  • Intacte, gezonde huid op de testlocaties.
  • Geen gebruik van systemische of plaatselijke corticosteroïden, immunomodulatoren of antihistaminica in de voorgaande drie maanden.
  • Geen gebruik van plaatselijke verzachtende middelen op de testlocaties in de voorgaande zeven dagen.

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen waarvan wordt vermoed dat ze zwanger zijn, en vrouwen die borstvoeding geven.
  • Niet-naleving van het studieprotocol.
  • Vrijwillige terugtrekking of persoonlijke beslissing om niet verder deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen behandeling en intacte huid
Er zal geen plaatselijk product worden aangebracht. Intacte huid.
Ander: Geen behandeling
Aangewezen testgebied zonder plaatselijke toepassing na irritatie (op de geïrriteerde onderarm) en op overeenkomstige intacte huid (op de niet-geïrriteerde onderarm). Dient als basisreferentielijn voor spontaan herstel en fysiologische huidvariabiliteit.
Placebo-vergelijker: Placebo en intacte huid
Topische placeboformulering identiek in uiterlijk en dragercompositie aan de actieve bereiding maar zonder glycyrrhetinezuur. Gebruikt om de effecten van de drager op huidparameters te controleren. Intacte huid.
Ander: Placebo

Topicale formulering identiek in samenstelling aan de actieve preparaten maar zonder glycyrrhetinezuur.

Gebruikt om het effect van het formuleringvoertuig op huidparameters te evalueren. Dagelijks aangebracht op aangewezen testplaatsen op zowel geïrriteerde als intacte onderarmgebieden gedurende de studieperiode.
Ander: Geen behandeling en irritatie
Er zal geen topisch product worden toegepast. SLS-geïnduceerde huidirritatie.
Ander: Geen behandeling
Aangewezen testgebied zonder plaatselijke toepassing na irritatie (op de geïrriteerde onderarm) en op overeenkomstige intacte huid (op de niet-geïrriteerde onderarm). Dient als basisreferentielijn voor spontaan herstel en fysiologische huidvariabiliteit.
Procedure: SLS-geïnduceerde irritatie

Huidirritatie wordt geïnduceerd op 4 gedefinieerde testplaatsen op één onderarm (willekeurig geselecteerde onderarm) met behulp van 60 µL van een 1% w/v natriumlaurylsulfaat (SLS) waterige oplossing onder occlusie gedurende een bepaalde periode om een gecontroleerd model van acute irriterende dermatitis te creëren.

De contralaterale onderarm blijft onbehandeld en dient als intacte huid voor vergelijking.

Na de inductiefase worden alle testproducten (placebo en actieve formuleringen) aangebracht op zowel geïrriteerde als intacte plaatsen volgens de behandelingsallocatie.
Placebo-vergelijker: Placebo en Irritatie
Topicale placebo-formulering identiek in uiterlijk en voertuigsamenstelling aan de actieve voorbereiding maar zonder glycyrrhetinezuur. Gebruikt om te controleren voor voertuigeffecten op huidparameters. SLS-geïnduceerde huidirritatie.
Ander: Placebo

Topicale formulering identiek in samenstelling aan de actieve preparaten maar zonder glycyrrhetinezuur.

Gebruikt om het effect van het formuleringvoertuig op huidparameters te evalueren. Dagelijks aangebracht op aangewezen testplaatsen op zowel geïrriteerde als intacte onderarmgebieden gedurende de studieperiode.

Procedure: SLS-geïnduceerde irritatie

Huidirritatie wordt geïnduceerd op 4 gedefinieerde testplaatsen op één onderarm (willekeurig geselecteerde onderarm) met behulp van 60 µL van een 1% w/v natriumlaurylsulfaat (SLS) waterige oplossing onder occlusie gedurende een bepaalde periode om een gecontroleerd model van acute irriterende dermatitis te creëren.

De contralaterale onderarm blijft onbehandeld en dient als intacte huid voor vergelijking.

Na de inductiefase worden alle testproducten (placebo en actieve formuleringen) aangebracht op zowel geïrriteerde als intacte plaatsen volgens de behandelingsallocatie.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Ander: Low Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the dose-dependent effects of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Ander: High Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (low-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a low dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the intermediate- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procedure: SLS-geïnduceerde irritatie

Huidirritatie wordt geïnduceerd op 4 gedefinieerde testplaatsen op één onderarm (willekeurig geselecteerde onderarm) met behulp van 60 µL van een 1% w/v natriumlaurylsulfaat (SLS) waterige oplossing onder occlusie gedurende een bepaalde periode om een gecontroleerd model van acute irriterende dermatitis te creëren.

De contralaterale onderarm blijft onbehandeld en dient als intacte huid voor vergelijking.

Na de inductiefase worden alle testproducten (placebo en actieve formuleringen) aangebracht op zowel geïrriteerde als intacte plaatsen volgens de behandelingsallocatie.

Ander: Low Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a low concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a low dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (high-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of a high dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and intermediate-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procedure: SLS-geïnduceerde irritatie

Huidirritatie wordt geïnduceerd op 4 gedefinieerde testplaatsen op één onderarm (willekeurig geselecteerde onderarm) met behulp van 60 µL van een 1% w/v natriumlaurylsulfaat (SLS) waterige oplossing onder occlusie gedurende een bepaalde periode om een gecontroleerd model van acute irriterende dermatitis te creëren.

De contralaterale onderarm blijft onbehandeld en dient als intacte huid voor vergelijking.

Na de inductiefase worden alle testproducten (placebo en actieve formuleringen) aangebracht op zowel geïrriteerde als intacte plaatsen volgens de behandelingsallocatie.

Ander: High Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing a high concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at a high dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Intact skin
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to evaluate the effects of different doses of the active compound on intact skin parameters. Applied to intact skin.
Ander: Intermediate Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.
Experimenteel: Glycyrrhetinic Acid (intermediate-dose formulation) and Irritation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Used to assess the effects of an intermediate dose on anti-inflammatory and skin barrier-restoring outcomes following SLS-induced skin irritation, and to evaluate potential dose-dependent effects compared with the low- and high-dose formulations and placebo. Applied to SLS-irritated skin.
Procedure: SLS-geïnduceerde irritatie

Huidirritatie wordt geïnduceerd op 4 gedefinieerde testplaatsen op één onderarm (willekeurig geselecteerde onderarm) met behulp van 60 µL van een 1% w/v natriumlaurylsulfaat (SLS) waterige oplossing onder occlusie gedurende een bepaalde periode om een gecontroleerd model van acute irriterende dermatitis te creëren.

De contralaterale onderarm blijft onbehandeld en dient als intacte huid voor vergelijking.

Na de inductiefase worden alle testproducten (placebo en actieve formuleringen) aangebracht op zowel geïrriteerde als intacte plaatsen volgens de behandelingsallocatie.

Ander: Intermediate Dose Glycyrrhetinic Acid Formulation
Topical formulation containing an intermediate concentration of 18β-glycyrrhetinic acid. Designed to assess the effects of the active compound at an intermediate dose on skin barrier recovery and skin parameters following SLS-induced irritation. The formulation is applied daily to designated test sites on both irritated and intact forearm areas for the duration of the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermal water loss
Tijdsspanne: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Tewameter will be used to assess skin barrier function as a measurement of the water loss (g/m2/h).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Hydration
Tijdsspanne: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Corneometer will be used to estimate skin dryness. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Erythema
Tijdsspanne: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Mexameter will be used to assess erythema. It is a relative measurement and uses arbitrary units (AU).
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Skin elasticity
Tijdsspanne: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial
Cutometer will be used to assess skin elasticity.
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 8th and 10th day of the trial

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Medewerkers

European Union

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren