Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycyrrhetinsyre og Akut Irritant Dermatitis

12. februar 2026 opdateret af: University of Split, School of Medicine

Effekter af Glycyrrhetinsyre på menneskelig hud i en akut irritativ kontaktdermatitis-model

Irriterende dermatitis er en af de mest almindelige inflammatoriske hudlidelser, forårsaget af eksponering for eksterne stoffer, der inducerer inflammation og immunaktivering. Standard behandling omfatter undgåelse af irriterende stoffer, genopretning af hudbarrieren ved brug af fugtgivende midler og påføring af antiinflammatoriske lægemidler som topikale kortikosteroider. På grund af risiciene forbundet med langvarig brug af kortikosteroider, er der interesse i at udvikle fugtgivende formuleringer beriget med bioaktive forbindelser med antiinflammatoriske egenskaber (1-4). Blandt disse lovende forbindelser er glycyrrhetinsyre.

18β-Glycyrrhetinsyre, en bioaktiv komponent i lakridsrodeekstrakt, udviser kraftige antiinflammatoriske og antioxidante effekter. Topikal påføring har vist gavnlige resultater i tilstande som atopisk dermatitis, acne, kløe og UVB-induceret hudskade. Dens foreslåede virkningsmekanismer omfatter hæmning af nøgleinflammatoriske enzymer (COX, 5-LOX, iNOS) og fremme af hudregeneration gennem stimulering af aquaporin-3-ekspression og forbedring af epidermalt omsætning (5).

Topikal påføring af formuleringer indeholdende 18β-glycyrrhetinsyre vil forbedre hudparameterforstyrrelser forårsaget af irritation induceret med natriumlaurylsulfat.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af 18β-glycyrrhetinsyre på humane hudparametre i en akut irritativ dermatitismodel induceret af natriumlaurylsulfat, hvilket giver yderligere indsigt i dens potentielle rolle som et antiinflammatorisk og barriererestaurerende middel.

Referencer:

  1. Scheinman PL, m.fl. Nat Rev Dis Primers. 2021 maj 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, m.fl. J Allergy Clin Immunol. 2022 apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, m.fl. Medicina (Kaunas). 2022 jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, m.fl. Int J Cosmet Sci. 2019 aug;41(4):325-331.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • University of Split School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne deltagere på 18 år eller derover, af begge køn.
  • Intakt, sund hud på testområderne.
  • Ingen brug af systemiske eller topikale kortikosteroider, immunmodulatorer eller antihistaminer inden for de foregående tre måneder.
  • Ingen brug af topikale fugtgivende midler på testområderne inden for de foregående syv dage.

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, kvinder mistænkt for at være gravide og ammende kvinder.
  • Manglende overholdelse af studieprotokollen.
  • Frivilligt frafald eller personlig beslutning om ikke at fortsætte deltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen behandling og intakt hud
Ingen topisk produkt vil blive påført. Intakt hud.
Andet: Ingen behandling
Udpeget testområde uden topikal anvendelse efter irritation (på den irriterede underarm) og på tilsvarende intakt hud (på den ikke-irriterede underarm). Fungerer som en baseline reference for spontan restitution og fysiologisk hudvariation.
Placebo komparator: Placebo og intakt hud
Topisk placeboformulering identisk i udseende og bærerstofsammensætning med den aktive præparation, men uden glycyrrhetinsyre. Anvendes til at kontrollere for bærerstofeffekter på hudparametre. Intakt hud.
Andet: Placebo

Topisk formulering identisk i sammensætning med de aktive præparater, men uden glycyrrhetinsyre.

Anvendes til at evaluere formuleringens bærerstofs effekt på hudparametre. Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i hele undersøgelsens varighed.
Eksperimentel: Glycyrrhetinsyre (lavere dosis) og intakt hud
Topisk formulering indeholdende en lavere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre. Designet til at evaluere den dosisafhængige effekt af det aktive stof på intakt hudparametre. Intakt hud.
Andet: Lavere Dosis Glycyrrhetinsyre

Topikal formulering indeholdende en lavere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre.

Designet til at vurdere virkningerne af det aktive stof i en lavere dosis på hudbarriere-genopretning og hudparametre efter SLS-fremkaldt irritation.

Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriteret og intakt underarm i hele undersøgelsens varighed.
Eksperimentel: Glycyrrhetinsyre (højere dosis) og intakt hud
Topisk formulering indeholdende en højere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre. Bruges til at vurdere, om en højere dosis forbedrer antiinflammatoriske og barriererestaurerende effekter sammenlignet med den lavere dosis og placebo.
Andet: Højere dosis glycyrrhetinsyre

Topisk formulering indeholdende en højere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre.

Designet til at vurdere virkningerne af den aktive forbindelse ved en lavere dosis på hudbarriere-genopretning og hudparametre efter SLS-induceret irritation.

Anvendt dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i løbet af undersøgelsens varighed.
Andet: Ingen behandling og irritation
Der vil ikke blive anvendt noget topikalt produkt. SLS-induceret hudirritation.
Andet: Ingen behandling
Udpeget testområde uden topikal anvendelse efter irritation (på den irriterede underarm) og på tilsvarende intakt hud (på den ikke-irriterede underarm). Fungerer som en baseline reference for spontan restitution og fysiologisk hudvariation.
Procedure: SLS-induceret irritation

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.
Placebo komparator: Placebo og irritation
Topisk placeboformulering identisk i udseende og bærerstofsammensætning med den aktive præparation, men uden glycyrrhetinsyre. Anvendes til at kontrollere for bærerstofeffekter på hudparametre. SLS-induceret hudirritation.
Andet: Placebo

Topisk formulering identisk i sammensætning med de aktive præparater, men uden glycyrrhetinsyre.

Anvendes til at evaluere formuleringens bærerstofs effekt på hudparametre. Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i hele undersøgelsens varighed.

Procedure: SLS-induceret irritation

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.
Eksperimentel: Glycyrrhetinsyre (lavere dosis) og irritation
Topisk formulering indeholdende en lavere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre. Designet til at evaluere den dosisafhængige effekt af det aktive stof på hudens genopretning og barrierfunktion efter irritation. SLS-induceret hudirritation.
Andet: Lavere Dosis Glycyrrhetinsyre

Topikal formulering indeholdende en lavere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre.

Designet til at vurdere virkningerne af det aktive stof i en lavere dosis på hudbarriere-genopretning og hudparametre efter SLS-fremkaldt irritation.

Påføres dagligt på udpegede testområder på både irriteret og intakt underarm i hele undersøgelsens varighed.

Procedure: SLS-induceret irritation

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.
Eksperimentel: Glycyrrhetinsyre (højere dosis) og irritation
Topisk formulering indeholdende en højere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre. Anvendt til at vurdere, om en højere dosis forbedrer antiinflammatoriske og barriererestaurerende effekter sammenlignet med den lavere dosis og placebo. SLS-induceret hudirritation
Andet: Højere dosis glycyrrhetinsyre

Topisk formulering indeholdende en højere koncentration af 18β-glycyrrhetinsyre.

Designet til at vurdere virkningerne af den aktive forbindelse ved en lavere dosis på hudbarriere-genopretning og hudparametre efter SLS-induceret irritation.

Anvendt dagligt på udpegede testområder på både irriterede og intakte underarmsområder i løbet af undersøgelsens varighed.

Procedure: SLS-induceret irritation

Hudirritation vil blive induceret på 4 definerede teststeder på en underarm (tilfældigt valgt underarm) ved hjælp af 60 uL af 1% w/v natriumlaurylsulfat (SLS) vandig opløsning under okklusion i en defineret periode for at skabe en kontrolleret model af akut irritativ dermatitis.

Den kontralaterale underarm forbliver ubehandlet og fungerer som intakt hud til sammenligning.

Efter induktionsfasen vil alle testprodukter (placebo og aktive formuleringer) blive påført både irriterede og intakte steder i henhold til behandlingstildelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vandtab
Tidsramme: Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. dag af behandlingen
Tewameter vil blive brugt til at vurdere hudbarrierefunktionen som et mål for vandtab (g/m²/h).
Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. dag af behandlingen
Hydrering
Tidsramme: Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. dag af behandlingen
Corneometer vil blive brugt til at estimere hudtørhed. Det er en relativ måling og bruger vilkårlige enheder (AU).
Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. dag af behandlingen
Erytem
Tidsramme: Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. behandlingsdag
Mexameter vil blive brugt til at vurdere erytem.
Det er en relativ måling og bruger vilkårlige enheder (AU).
Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. behandlingsdag
Hudelasticitet
Tidsramme: Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. behandlingsdag
Cutometer vil blive brugt til at vurdere hudelasticitet.
Baseline, Irritationsvurdering, 3., 6., 8. og 10. behandlingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Samarbejdspartnere

European Union

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irriterende kontaktdermatitis

Kliniske forsøg med Ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner