글리시레티닉산과 급성 자극성 피부염
글리시르헤티닉 산의 급성 자극성 접촉 피부염 모델에서 인간 피부에 미치는 영향
자극성 피부염은 염증 및 면역 활성을 유도하는 외부 물질에 노출로 인해 발생하는 가장 흔한 염증성 피부 질환 중 하나입니다. 표준 치료법에는 자극물 회피, 보습제를 이용한 피부 장벽 회복, 국소 코르티코스테로이드와 같은 항염증 약물의 적용이 포함됩니다. 그러나 장기간 코르티코스테로이드 사용과 관련된 위험으로 인해, 항염증 특성을 지닌 생리활성 화합물이 함유된 보습제 제형 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다 (1-4). 이러한 유망한 화합물 중 하나가 글리시레티닉산입니다.
18β-글리시레티닉산은 감초 뿌리 추출물의 생리활성 성분으로, 강력한 항염증 및 항산화 효과를 나타냅니다. 국소 적용은 아토피 피부염, 여드름, 가려움증, UVB 유도 피부 손상과 같은 상태에서 유익한 결과를 보여주었습니다. 그 작용 메커니즘은 주요 염증 효소(COX, 5-LOX, iNOS)의 억제와 아쿠아포린-3 발현 자극 및 표피 회전 촉진을 통한 피부 재생 촉진을 포함합니다 (5).
18β-글리시레티닉산을 함유한 제형의 국소 적용은 라우릴 황산나트륨으로 유도된 자극으로 인한 피부 매개변수 장애를 개선할 것입니다.
본 연구는 라우릴 황산나트륨으로 유도된 급성 자극성 피부염 모델에서 18β-글리시레티닉산이 인간 피부 매개변수에 미치는 영향을 평가하여, 항염증 및 장벽 회복제로서의 잠재적 역할에 대한 추가적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
참고문헌:
- Scheinman PL, 등. Nat Rev Dis Primers. 2021년 5월 27일;7(1):38.
- Johansen JD, 등. J Allergy Clin Immunol. 2022년 4월;149(4):1162-1171.
- Kang SY, 등. Medicina (Kaunas). 2022년 7월 1일;58(7):888.
- Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024년 11월;25(6):909-926.
- Kowalska A, 등. Int J Cosmet Sci. 2019년 8월;41(4):325-331.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- University of Split School of Medicine
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수석 연구원:
- Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 건강한 성인 참가자로, 성별에 관계없이 참여 가능합니다.
- 검사 부위의 피부가 건강하고 손상되지 않은 상태여야 합니다.
- 지난 3개월 동안 전신 또는 국소 코르티코스테로이드, 면역조절제 또는 항히스타민제를 사용하지 않아야 합니다.
- 검사 부위에 지난 7일 동안 국소 보습제를 사용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중인 여성, 임신 가능성이 있는 여성 및 수유 중인 여성.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 경우.
- 자발적 철회 또는 개인적인 결정으로 참여를 계속하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료 없음 및 건강한 피부
국소 제품을 바르지 않습니다.
손상되지 않은 피부.
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자극 부위(자극된 팔뚝)와 대응되는 건전한 피부(자극되지 않은 팔뚝)에 국소적 적용이 없는 지정된 테스트 영역.
자발적 회복과 생리적 피부 변이성에 대한 기준 참조 역할을 합니다.
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위약 비교기: 플라시보와 건강한 피부
외관과 베이스 조성이 활성 제제와 동일하지만 글리시레티닉산이 없는 국소용 위약 제형.
피부 매개변수에 대한 베이스 효과를 통제하기 위해 사용됨.
건전한 피부.
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활성 제제와 조성은 동일하지만 글리시르헤티닉산이 없는 국소 제형입니다. 피부 매개변수에 대한 제형 용매의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 연구 기간 동안 자극된 팔뚝 부위와 손상되지 않은 팔뚝 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 도포됩니다. |
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실험적: 글리시레티닉산(저용량)과 온전한 피부
18β-기치레티닉 실초의 적은 노도를 포함한 주쪽 제조형.
정상 판의 사항에 대한 원부 환호물의 녹도 의존 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
정상 판.
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18β-글리시르헤틴산의 낮은 농도를 함유한 국소 제형. SLS로 유도된 자극 후 피부 장벽 회복 및 피부 파라미터에 대한 낮은 용량의 활성 성분 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 연구 기간 동안 자극된 부위와 정상적인 전완 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 도포되었습니다. |
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실험적: 글리시레티닉 산 (고용량)과 정상 피부
높은 농도의 18β-글리시르레티닉산을 함유한 국소용 제형.
낮은 용량 및 위약 대비 높은 용량이 항염증 및 장벽 회복 효과를 향상시키는지 평가하기 위해 사용됩니다.
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18β-글리시르헤티닉산의 고농도 함유를 특징으로 하는 국소 제형. SLS 유도 자극 후 피부 장벽 회복 및 피부 파라미터에 대한 저용량 활성 성분의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구 기간 동안 자극된 부위와 정상 팔뚝 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 적용됩니다. |
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다른: 치료 없음 및 자극
국소 제품은 적용되지 않습니다.
SLS에 의해 유발된 피부 자극.
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자극 부위(자극된 팔뚝)와 대응되는 건전한 피부(자극되지 않은 팔뚝)에 국소적 적용이 없는 지정된 테스트 영역.
자발적 회복과 생리적 피부 변이성에 대한 기준 참조 역할을 합니다.
피부 자극은 한쪽 팔뚝(무작위로 선택된 팔뚝)의 4개의 지정된 테스트 부위에 1% w/v 황산 라우릴 나트륨(SLS) 수용액 60 uL을 일정 기간 동안 폐쇄 상태로 적용하여 급성 자극성 피부염의 통제 모델을 생성하기 위해 유도됩니다. 반대쪽 팔뚝은 처치하지 않고 비교를 위한 정상 피부로 유지됩니다. 유도 단계 후, 모든 테스트 제품(위약 및 활성 제형)은 치료 배정에 따라 자극된 부위와 정상 부위 모두에 적용됩니다. |
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위약 비교기: 플라시보와 자극
외관과 제형 구성이 활성 제제와 동일하지만 글리시레티닌산이 포함되지 않은 국소용 위약 제형입니다.
피부 매개변수에 대한 제형 효과를 통제하기 위해 사용됩니다.
SLS에 의해 유도된 피부 자극.
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활성 제제와 조성은 동일하지만 글리시르헤티닉산이 없는 국소 제형입니다. 피부 매개변수에 대한 제형 용매의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 연구 기간 동안 자극된 팔뚝 부위와 손상되지 않은 팔뚝 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 도포됩니다. 피부 자극은 한쪽 팔뚝(무작위로 선택된 팔뚝)의 4개의 지정된 테스트 부위에 1% w/v 황산 라우릴 나트륨(SLS) 수용액 60 uL을 일정 기간 동안 폐쇄 상태로 적용하여 급성 자극성 피부염의 통제 모델을 생성하기 위해 유도됩니다. 반대쪽 팔뚝은 처치하지 않고 비교를 위한 정상 피부로 유지됩니다. 유도 단계 후, 모든 테스트 제품(위약 및 활성 제형)은 치료 배정에 따라 자극된 부위와 정상 부위 모두에 적용됩니다. |
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실험적: 글리시레티닉산(저용량) 및 자극
18β-글리시르레티닉산의 낮은 농도를 함유한 국소 제형.
활성 성분의 자극 후 피부 회복 및 장벽 기능에 대한 용량 의존적 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다.
SLS로 유도된 피부 자극.
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18β-글리시르헤틴산의 낮은 농도를 함유한 국소 제형. SLS로 유도된 자극 후 피부 장벽 회복 및 피부 파라미터에 대한 낮은 용량의 활성 성분 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 연구 기간 동안 자극된 부위와 정상적인 전완 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 도포되었습니다. 피부 자극은 한쪽 팔뚝(무작위로 선택된 팔뚝)의 4개의 지정된 테스트 부위에 1% w/v 황산 라우릴 나트륨(SLS) 수용액 60 uL을 일정 기간 동안 폐쇄 상태로 적용하여 급성 자극성 피부염의 통제 모델을 생성하기 위해 유도됩니다. 반대쪽 팔뚝은 처치하지 않고 비교를 위한 정상 피부로 유지됩니다. 유도 단계 후, 모든 테스트 제품(위약 및 활성 제형)은 치료 배정에 따라 자극된 부위와 정상 부위 모두에 적용됩니다. |
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실험적: 글리시레티닉산 (고용량) 및 자극
18β-글리시르레틴산의 농도가 더 높은 국소 제형.
낮은 용량과 위약 대비 더 높은 용량이 항염증 효과 및 장벽 회복 효과를 증진시키는지 평가하기 위해 사용됨.
SLS로 유도된 피부 자극
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18β-글리시르헤티닉산의 고농도 함유를 특징으로 하는 국소 제형. SLS 유도 자극 후 피부 장벽 회복 및 피부 파라미터에 대한 저용량 활성 성분의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구 기간 동안 자극된 부위와 정상 팔뚝 부위의 지정된 테스트 부위에 매일 적용됩니다. 피부 자극은 한쪽 팔뚝(무작위로 선택된 팔뚝)의 4개의 지정된 테스트 부위에 1% w/v 황산 라우릴 나트륨(SLS) 수용액 60 uL을 일정 기간 동안 폐쇄 상태로 적용하여 급성 자극성 피부염의 통제 모델을 생성하기 위해 유도됩니다. 반대쪽 팔뚝은 처치하지 않고 비교를 위한 정상 피부로 유지됩니다. 유도 단계 후, 모든 테스트 제품(위약 및 활성 제형)은 치료 배정에 따라 자극된 부위와 정상 부위 모두에 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경표피 수분 손실
기간: 치료 시작 시점, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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Tewameter는 수분 손실(g/m²/h) 측정값으로 피부 장벽 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 시작 시점, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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수분 보충
기간: 치료 시작 시점, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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Corneometer는 피부 건조도를 측정하는 데 사용됩니다.
상대적인 측정 방법이며 임의 단위(AU)를 사용합니다.
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치료 시작 시점, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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홍반
기간: 기준선, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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Mexameter를 사용하여 홍반을 평가합니다.
이는 상대적인 측정이며 임의 단위(AU)를 사용합니다.
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기준선, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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피부 탄력
기간: 치료 시작 시, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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Cutometer는 피부 탄력을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 시작 시, 자극 평가, 치료 3일차, 6일차, 8일차 및 10일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scheinman PL, Vocanson M, Thyssen JP, Johansen JD, Nixon RL, Dear K, Botto NC, Morot J, Goldminz AM. Contact dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 27;7(1):38. doi: 10.1038/s41572-021-00271-4.
- Johansen JD, Bonefeld CM, Schwensen JFB, Thyssen JP, Uter W. Novel insights into contact dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1162-1171. doi: 10.1016/j.jaci.2022.02.002. Epub 2022 Feb 18.
- Kang SY, Um JY, Chung BY, Lee SY, Park JS, Kim JC, Park CW, Kim HO. Moisturizer in Patients with Inflammatory Skin Diseases. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 1;58(7):888. doi: 10.3390/medicina58070888.
- Weisshaar E. Chronic Hand Eczema. Am J Clin Dermatol. 2024 Nov;25(6):909-926. doi: 10.1007/s40257-024-00890-z. Epub 2024 Sep 19.
- Kowalska A, Kalinowska-Lis U. 18beta-Glycyrrhetinic acid: its core biological properties and dermatological applications. Int J Cosmet Sci. 2019 Aug;41(4):325-331. doi: 10.1111/ics.12548. Epub 2019 Jun 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2181-198-03-04-25-0072
- IP-UNIST-35 (기타 보조금/기금 번호: Funded by the European Union - NextGenerationEU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자극성 접촉 피부염에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨안정화된 최종 보철물(절차 1) | Contact Socket을 이용한 최종 보철물 (순서 1) | 편측 경골 절단 후 초기 단계(임시 보철물, 재활) 환자(절차 2)프랑스
무치료에 대한 임상 시험
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Assiut University모병
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한