Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas glicyretynowy i ostre zapalenie skóry z podrażnienia

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Split, School of Medicine

Wpływ kwasu glicyretynowego na skórę człowieka w modelu ostrego drażniącego kontaktowego zapalenia skóry

Zapalne zapalenie skóry jest jednym z najczęstszych zapalnych zaburzeń skóry, spowodowanym ekspozycją na substancje zewnętrzne, które wywołują stan zapalny i aktywację układu odpornościowego. Standardowe postępowanie obejmuje unikanie substancji drażniących, przywracanie bariery skórnej za pomocą emolientów oraz stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak miejscowe kortykosteroidy. Jednak ze względu na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów, istnieje zainteresowanie opracowywaniem formuł emolientów wzbogaconych o bioaktywne związki o właściwościach przeciwzapalnych (1-4). Wśród tych obiecujących związków znajduje się kwas glicyretynowy.

18β-Kwas glicyretynowy, bioaktywny składnik ekstraktu z korzenia lukrecji, wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Miejscowe zastosowanie wykazało korzystne efekty w stanach takich jak atopowe zapalenie skóry, trądzik, świąd oraz uszkodzenia skóry wywołane promieniowaniem UVB. Proponowane mechanizmy działania obejmują hamowanie kluczowych enzymów zapalnych (COX, 5-LOX, iNOS) oraz stymulację regeneracji skóry poprzez pobudzanie ekspresji akwaporyny-3 i zwiększanie obrotu naskórkowego (5).

Miejscowe zastosowanie preparatów zawierających 18β-kwas glicyretynowy poprawi zaburzenia parametrów skóry spowodowane podrażnieniem wywołanym laurylosiarczanem sodu.

To badanie ma na celu ocenę wpływu 18β-kwasu glicyretynowego na parametry skóry ludzkiej w modelu ostrego zapalnego zapalenia skóry wywołanego laurylosiarczanem sodu, dostarczając dalszych informacji na temat jego potencjalnej roli jako środka przeciwzapalnego i przywracającego barierę.

Piśmiennictwo:

  1. Scheinman PL, i sur. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, i sur. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, i sur. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 Nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, i sur. Int J Cosmet Sci. 2019 Aug;41(4):325-331.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja, 21000
        • University of Split School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, dowolnej płci.
  • Nienaruszona, zdrowa skóra w miejscach badania.
  • Brak stosowania ogólnych lub miejscowych kortykosteroidów, immunomodulatorów lub leków przeciwhistaminowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Brak stosowania miejscowych emolientów na miejscach badania w ciągu ostatnich siedmiu dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, podejrzewane o ciążę oraz karmiące piersią.
  • Niestosowanie się do protokołu badania.
  • Dobrowolne wycofanie się lub osobista decyzja o zaprzestaniu uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Brak leczenia i nienaruszona skóra
Żaden produkt do stosowania miejscowego nie zostanie zastosowany. Nienaruszona skóra.
Inny: Brak leczenia
Wyznaczony obszar testowy bez aplikacji miejscowej po podrażnieniu (na podrażnionym przedramieniu) i na odpowiadającej mu nienaruszonej skórze (na niepodrażnionym przedramieniu). Służy jako odniesienie wyjściowe dla spontanicznej regeneracji i fizjologicznej zmienności skóry.
Komparator placebo: Placebo i nienaruszona skóra
Miejscowo stosowana formuła placebo identyczna pod względem wyglądu i składu podłoża z preparatem aktywnym, ale bez kwasu glicyretynowego. Stosowana w celu kontroli wpływu podłoża na parametry skóry. Skóra nieuszkodzona.
Inny: Placebo

Miejscowa formuła identyczna pod względem składu z preparatami aktywnymi, ale bez kwasu glicyretynowego.

Stosowana do oceny wpływu nośnika formulacji na parametry skóry. Stosowana codziennie na wyznaczonych miejscach testowych na podrażnionych i nieuszkodzonych obszarach przedramienia przez cały czas trwania badania.
Eksperymentalny: Kwas glicyretynowy (mniejsza dawka) i nienaruszona skóra
Miejscowa formulacja zawierająca niższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego. Zaprojektowana do oceny zależnego od dawki wpływu aktywnego związku na parametry nienaruszonej skóry. Nienaruszona skóra.
Inny: Niższa Dawka Kwasu Glicyretynowego

Formulacja miejscowa zawierająca niższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego.

Zaprojektowana do oceny wpływu związku aktywnego w niższej dawce na regenerację bariery skórnej i parametry skóry po podrażnieniu wywołanym SLS.

Stosowana codziennie na wyznaczonych miejscach testowych zarówno na podrażnionych, jak i nienaruszonych obszarach przedramienia przez cały okres badania.
Eksperymentalny: Kwas glicyretynowy (wyższa dawka) i nienaruszona skóra
Formulacja miejscowa zawierająca wyższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego. Stosowana do oceny, czy wyższa dawka wzmacnia działanie przeciwzapalne i regenerujące barierę skórną w porównaniu z dawką niższą i placebo.
Inny: Wyższa Dawka Kwasu Glicyrytynowego

Miejscowa formulacja zawierająca wyższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego.

Zaprojektowana do oceny wpływu związku aktywnego w niższej dawce na regenerację bariery skórnej i parametry skóry po podrażnieniu wywołanym SLS.

Stosowana codziennie na wyznaczonych obszarach testowych zarówno na podrażnionych, jak i nienaruszonych częściach przedramienia przez cały okres trwania badania.
Inny: Brak leczenia i podrażnienie
Żaden produkt do stosowania miejscowego nie będzie aplikowany. Podrażnienie skóry wywołane SLS.
Inny: Brak leczenia
Wyznaczony obszar testowy bez aplikacji miejscowej po podrażnieniu (na podrażnionym przedramieniu) i na odpowiadającej mu nienaruszonej skórze (na niepodrażnionym przedramieniu). Służy jako odniesienie wyjściowe dla spontanicznej regeneracji i fizjologicznej zmienności skóry.
Procedura: Podrażnienie wywołane SLS

Podrażnienie skóry zostanie wywołane na 4 określonych miejscach testowych na jednym przedramieniu (losowo wybranym przedramieniu) przy użyciu 60 µL 1% roztworu laurylosiarczanu sodu (SLS) w wodzie pod okluzją przez określony czas, aby stworzyć kontrolowany model ostrego zapalenia skóry wywołanego czynnikiem drażniącym.

Przeciwległe przedramię pozostanie nieleczone i będzie służyć jako nienaruszona skóra do porównania.

Po fazie indukcji wszystkie produkty testowe (placebo i formuły aktywne) zostaną zastosowane zarówno na podrażnione, jak i nienaruszone miejsca zgodnie z alokacją leczenia.
Komparator placebo: Placebo i Podrażnienie
Miejscowa formulacja placebo identyczna pod względem wyglądu i składu nośnika z preparatem aktywnym, ale bez kwasu glicyretynowego. Stosowana w celu kontroli wpływu nośnika na parametry skóry. Podrażnienie skóry indukowane SLS.
Inny: Placebo

Miejscowa formuła identyczna pod względem składu z preparatami aktywnymi, ale bez kwasu glicyretynowego.

Stosowana do oceny wpływu nośnika formulacji na parametry skóry. Stosowana codziennie na wyznaczonych miejscach testowych na podrażnionych i nieuszkodzonych obszarach przedramienia przez cały czas trwania badania.

Procedura: Podrażnienie wywołane SLS

Podrażnienie skóry zostanie wywołane na 4 określonych miejscach testowych na jednym przedramieniu (losowo wybranym przedramieniu) przy użyciu 60 µL 1% roztworu laurylosiarczanu sodu (SLS) w wodzie pod okluzją przez określony czas, aby stworzyć kontrolowany model ostrego zapalenia skóry wywołanego czynnikiem drażniącym.

Przeciwległe przedramię pozostanie nieleczone i będzie służyć jako nienaruszona skóra do porównania.

Po fazie indukcji wszystkie produkty testowe (placebo i formuły aktywne) zostaną zastosowane zarówno na podrażnione, jak i nienaruszone miejsca zgodnie z alokacją leczenia.
Eksperymentalny: Kwas glicyretynowy (niższa dawka) i podrażnienie
Formulacja miejscowa zawierająca niższe stężenie kwasu 18β-glicyryretynowego. Zaprojektowana do oceny zależnego od dawki działania substancji czynnej na regenerację skóry i funkcję barierową po podrażnieniu. Podrażnienie skóry wywołane SLS.
Inny: Niższa Dawka Kwasu Glicyretynowego

Formulacja miejscowa zawierająca niższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego.

Zaprojektowana do oceny wpływu związku aktywnego w niższej dawce na regenerację bariery skórnej i parametry skóry po podrażnieniu wywołanym SLS.

Stosowana codziennie na wyznaczonych miejscach testowych zarówno na podrażnionych, jak i nienaruszonych obszarach przedramienia przez cały okres badania.

Procedura: Podrażnienie wywołane SLS

Podrażnienie skóry zostanie wywołane na 4 określonych miejscach testowych na jednym przedramieniu (losowo wybranym przedramieniu) przy użyciu 60 µL 1% roztworu laurylosiarczanu sodu (SLS) w wodzie pod okluzją przez określony czas, aby stworzyć kontrolowany model ostrego zapalenia skóry wywołanego czynnikiem drażniącym.

Przeciwległe przedramię pozostanie nieleczone i będzie służyć jako nienaruszona skóra do porównania.

Po fazie indukcji wszystkie produkty testowe (placebo i formuły aktywne) zostaną zastosowane zarówno na podrażnione, jak i nienaruszone miejsca zgodnie z alokacją leczenia.
Eksperymentalny: Kwas glicyretynowy (wyższa dawka) i podrażnienie
Formulacja miejscowa zawierająca wyższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego. Stosowana w celu oceny, czy wyższa dawka wzmacnia działanie przeciwzapalne i przywracające barierę skórną w porównaniu z dawką niższą i placebo. Podrażnienie skóry wywołane SLS
Inny: Wyższa Dawka Kwasu Glicyrytynowego

Miejscowa formulacja zawierająca wyższe stężenie kwasu 18β-glicyretynowego.

Zaprojektowana do oceny wpływu związku aktywnego w niższej dawce na regenerację bariery skórnej i parametry skóry po podrażnieniu wywołanym SLS.

Stosowana codziennie na wyznaczonych obszarach testowych zarówno na podrażnionych, jak i nienaruszonych częściach przedramienia przez cały okres trwania badania.

Procedura: Podrażnienie wywołane SLS

Podrażnienie skóry zostanie wywołane na 4 określonych miejscach testowych na jednym przedramieniu (losowo wybranym przedramieniu) przy użyciu 60 µL 1% roztworu laurylosiarczanu sodu (SLS) w wodzie pod okluzją przez określony czas, aby stworzyć kontrolowany model ostrego zapalenia skóry wywołanego czynnikiem drażniącym.

Przeciwległe przedramię pozostanie nieleczone i będzie służyć jako nienaruszona skóra do porównania.

Po fazie indukcji wszystkie produkty testowe (placebo i formuły aktywne) zostaną zastosowane zarówno na podrażnione, jak i nienaruszone miejsca zgodnie z alokacją leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wody przez naskórek
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Tewameter zostanie użyty do oceny funkcji bariery skórnej jako pomiaru utraty wody (g/m2/h).
Punkt wyjściowy, ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Nawodnienie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Corneometer zostanie użyty do oszacowania suchości skóry. Jest to pomiar względny i używa jednostek arbitralnych (AU).
Linia wyjściowa, Ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Rumień
Ramy czasowe: Linia bazowa, ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Mexameter zostanie użyty do oceny rumienia. Jest to pomiar względny i wykorzystuje jednostki umowne (AU).
Linia bazowa, ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia
Cutometer zostanie użyty do oceny elastyczności skóry.
Linia wyjściowa, Ocena podrażnienia, 3., 6., 8. i 10. dzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Współpracownicy

European Union

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Inny numer grantu/finansowania: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Drażniące kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Brak leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj