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Glycyrrhetinsäure und akute irritative Dermatitis

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Split, School of Medicine

Wirkungen von Glycyrrhetinsäure auf die menschliche Haut in einem akuten irritativen Kontaktdermatitis-Modell

Irritante Dermatitis ist eine der häufigsten entzündlichen Hauterkrankungen, die durch die Exposition gegenüber externen Substanzen verursacht wird, die Entzündungen und Immunaktivierung hervorrufen. Das Standardmanagement umfasst die Vermeidung von Irritantien, die Wiederherstellung der Hautbarriere mit Emollientien und die Anwendung entzündungshemmender Medikamente wie topischer Kortikosteroide. Aufgrund der mit einer langfristigen Kortikosteroidanwendung verbundenen Risiken besteht jedoch Interesse an der Entwicklung von Emollientienformulierungen, die mit bioaktiven Verbindungen mit entzündungshemmenden Eigenschaften angereichert sind (1-4). Unter diesen vielversprechenden Verbindungen befindet sich Glycyrrhetinsäure.

18β-Glycyrrhetinsäure, eine bioaktive Komponente des Süßholzwurzelextrakts, weist starke entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen auf. Die topische Anwendung hat positive Ergebnisse bei Erkrankungen wie atopischer Dermatitis, Akne, Pruritus und UVB-induzierten Hautschäden gezeigt. Ihre vorgeschlagenen Wirkmechanismen umfassen die Hemmung wichtiger Entzündungsenzyme (COX, 5-LOX, iNOS) und die Förderung der Hautregeneration durch Stimulation der Aquaporin-3-Expression und Steigerung der epidermalen Erneuerung (5).

Die topische Anwendung von Formulierungen, die 18β-Glycyrrhetinsäure enthalten, wird Störungen der Hautparameter verbessern, die durch mit Natriumlaurylsulfat induzierte Irritation verursacht werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 18β-Glycyrrhetinsäure auf menschliche Hautparameter in einem akuten irritativen Dermatitis-Modell, das durch Natriumlaurylsulfat induziert wird, zu bewerten und weitere Einblicke in ihre potenzielle Rolle als entzündungshemmendes und barriererestaurierendes Mittel zu liefern.

Referenzen:

  1. Scheinman PL, et al. Nat Rev Dis Primers. 2021 May 27;7(1):38.
  2. Johansen JD, et al. J Allergy Clin Immunol. 2022 Apr;149(4):1162-1171.
  3. Kang SY, et al. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 1;58(7):888.
  4. Weisshaar E. Am J Clin Dermatol. 2024 Nov;25(6):909-926.
  5. Kowalska A, et al. Int J Cosmet Sci. 2019 Aug;41(4):325-331.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • University of Split School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Dario Leskur, asst. prof., MPharm, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter, jedes Geschlechts.
  • Intakte, gesunde Haut an den Teststellen.
  • Keine Anwendung von systemischen oder topischen Kortikosteroiden, Immunmodulatoren oder Antihistaminika in den letzten drei Monaten.
  • Keine Anwendung von topischen Emollientien an den Teststellen in den letzten sieben Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, Frauen mit Verdacht auf Schwangerschaft und stillende Frauen.
  • Nichteinhaltung des Studienprotokolls.
  • Freiwilliger Rückzug oder persönliche Entscheidung, die Teilnahme nicht fortzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Keine Behandlung und intakte Haut
Kein topisches Produkt wird angewendet. Intakte Haut.
Sonstiges: Keine Behandlung
Ausgewiesener Testbereich ohne topische Anwendung nach Reizung (am gereizten Unterarm) und auf entsprechender intakter Haut (am nicht-gereizten Unterarm). Dient als Referenzbasis für die spontane Erholung und physiologische Hautvariabilität.
Placebo-Komparator: Placebo und intakte Haut
Topische Placebo-Formulierung, die in Aussehen und Trägersubstanz-Zusammensetzung identisch mit der aktiven Präparation ist, jedoch ohne Glycyrrhetinsäure. Wird verwendet, um Trägersubstanz-Effekte auf Hautparameter zu kontrollieren. Intakte Haut.
Sonstiges: Placebo

Topikale Formulierung, die in ihrer Zusammensetzung mit den aktiven Präparaten identisch ist, jedoch ohne Glycyrrhetinsäure.

Wird verwendet, um die Wirkung des Formulierungsvehikels auf Hautparameter zu bewerten. Täglich auf die ausgewiesenen Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen für die Dauer der Studie aufgetragen.
Experimental: Glycyrrhetinsäure (niedrigere Dosis) und intakte Haut
Topische Formulierung mit einer niedrigeren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure. Entwickelt, um die dosisabhängige Wirkung des Wirkstoffs auf intakte Hautparameter zu bewerten. Intakte Haut.
Sonstiges: Niedrig dosierte Glycyrrhetinsäure

Topikale Formulierung mit einer niedrigeren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure.

Entwickelt, um die Wirkungen der aktiven Verbindung in einer niedrigeren Dosis auf die Hautbarriere-Regeneration und Hautparameter nach SLS-induzierter Reizung zu bewerten.

Täglich auf die vorgesehenen Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen während der gesamten Studiendauer aufgetragen.
Experimental: Glycyrrhetinsäure (höhere Dosis) und intakte Haut
Topische Formulierung mit einer höheren Konzentration an 18β-Glycyrrhetinsäure. Wird verwendet, um zu beurteilen, ob eine höhere Dosis im Vergleich zur niedrigeren Dosis und zum Placebo entzündungshemmende und barrierestaurierende Wirkungen verstärkt.
Sonstiges: Höhere Dosis Glycyrrhetinsäure

Topikale Formulierung mit einer höheren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure.

Entwickelt, um die Wirkungen des Wirkstoffs in einer niedrigeren Dosis auf die Wiederherstellung der Hautbarriere und Hautparameter nach SLS-induzierter Reizung zu bewerten.

Täglich auf die festgelegten Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen für die Dauer der Studie aufgetragen.
Sonstiges: Keine Behandlung und Reizung
Es wird kein topisches Produkt angewendet werden. SLS-induzierte Hautirritation.
Sonstiges: Keine Behandlung
Ausgewiesener Testbereich ohne topische Anwendung nach Reizung (am gereizten Unterarm) und auf entsprechender intakter Haut (am nicht-gereizten Unterarm). Dient als Referenzbasis für die spontane Erholung und physiologische Hautvariabilität.
Verfahren: SLS-induzierte Reizung

Auf einem Unterarm (zufällig ausgewählter Unterarm) wird an 4 definierten Teststellen durch Applikation von 60 µL einer 1%igen w/v Natriumlaurylsulfat (SLS)-Lösung unter Okklusion für einen festgelegten Zeitraum eine Hautreizung induziert, um ein kontrolliertes Modell einer akuten irritativen Dermatitis zu erzeugen.

Der kontralaterale Unterarm bleibt unbehandelt und dient als intakte Haut für den Vergleich.

Nach der Induktionsphase werden alle Testprodukte (Placebo und Wirkstoffformulierungen) gemäß der Behandlungszuordnung sowohl auf gereizte als auch auf intakte Stellen aufgetragen.
Placebo-Komparator: Placebo und Irritation
Topische Placebo-Formulierung, die im Aussehen und in der Trägerzusammensetzung identisch mit der aktiven Zubereitung ist, jedoch ohne Glycyrrhetinsäure. Wird verwendet, um die Auswirkungen des Trägers auf Hautparameter zu kontrollieren. SLS-induzierte Hautreizung.
Sonstiges: Placebo

Topikale Formulierung, die in ihrer Zusammensetzung mit den aktiven Präparaten identisch ist, jedoch ohne Glycyrrhetinsäure.

Wird verwendet, um die Wirkung des Formulierungsvehikels auf Hautparameter zu bewerten. Täglich auf die ausgewiesenen Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen für die Dauer der Studie aufgetragen.

Verfahren: SLS-induzierte Reizung

Auf einem Unterarm (zufällig ausgewählter Unterarm) wird an 4 definierten Teststellen durch Applikation von 60 µL einer 1%igen w/v Natriumlaurylsulfat (SLS)-Lösung unter Okklusion für einen festgelegten Zeitraum eine Hautreizung induziert, um ein kontrolliertes Modell einer akuten irritativen Dermatitis zu erzeugen.

Der kontralaterale Unterarm bleibt unbehandelt und dient als intakte Haut für den Vergleich.

Nach der Induktionsphase werden alle Testprodukte (Placebo und Wirkstoffformulierungen) gemäß der Behandlungszuordnung sowohl auf gereizte als auch auf intakte Stellen aufgetragen.
Experimental: Glycyrrhetinsäure (niedrigere Dosis) und Reizung
Topische Formulierung mit einer niedrigeren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure. Entwickelt, um die dosisabhängige Wirkung des Wirkstoffs auf die Hautregeneration und Barrierefunktion nach Reizung zu bewerten. SLS-induzierte Hautreizung.
Sonstiges: Niedrig dosierte Glycyrrhetinsäure

Topikale Formulierung mit einer niedrigeren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure.

Entwickelt, um die Wirkungen der aktiven Verbindung in einer niedrigeren Dosis auf die Hautbarriere-Regeneration und Hautparameter nach SLS-induzierter Reizung zu bewerten.

Täglich auf die vorgesehenen Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen während der gesamten Studiendauer aufgetragen.

Verfahren: SLS-induzierte Reizung

Auf einem Unterarm (zufällig ausgewählter Unterarm) wird an 4 definierten Teststellen durch Applikation von 60 µL einer 1%igen w/v Natriumlaurylsulfat (SLS)-Lösung unter Okklusion für einen festgelegten Zeitraum eine Hautreizung induziert, um ein kontrolliertes Modell einer akuten irritativen Dermatitis zu erzeugen.

Der kontralaterale Unterarm bleibt unbehandelt und dient als intakte Haut für den Vergleich.

Nach der Induktionsphase werden alle Testprodukte (Placebo und Wirkstoffformulierungen) gemäß der Behandlungszuordnung sowohl auf gereizte als auch auf intakte Stellen aufgetragen.
Experimental: Glycyrrhetinsäure (höhere Dosis) und Reizung
Topische Formulierung mit einer höheren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure. Wird verwendet, um zu bewerten, ob eine höhere Dosis im Vergleich zur niedrigeren Dosis und zum Placebo entzündungshemmende und barrierestaurierende Wirkungen verstärkt. SLS-induzierte Hautirritation
Sonstiges: Höhere Dosis Glycyrrhetinsäure

Topikale Formulierung mit einer höheren Konzentration von 18β-Glycyrrhetinsäure.

Entwickelt, um die Wirkungen des Wirkstoffs in einer niedrigeren Dosis auf die Wiederherstellung der Hautbarriere und Hautparameter nach SLS-induzierter Reizung zu bewerten.

Täglich auf die festgelegten Teststellen an beiden gereizten und intakten Unterarmbereichen für die Dauer der Studie aufgetragen.

Verfahren: SLS-induzierte Reizung

Auf einem Unterarm (zufällig ausgewählter Unterarm) wird an 4 definierten Teststellen durch Applikation von 60 µL einer 1%igen w/v Natriumlaurylsulfat (SLS)-Lösung unter Okklusion für einen festgelegten Zeitraum eine Hautreizung induziert, um ein kontrolliertes Modell einer akuten irritativen Dermatitis zu erzeugen.

Der kontralaterale Unterarm bleibt unbehandelt und dient als intakte Haut für den Vergleich.

Nach der Induktionsphase werden alle Testprodukte (Placebo und Wirkstoffformulierungen) gemäß der Behandlungszuordnung sowohl auf gereizte als auch auf intakte Stellen aufgetragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Der Tewameter wird zur Beurteilung der Hautbarrierefunktion als Messung des Wasserverlusts (g/m²/h) eingesetzt.
Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Hydratation
Zeitfenster: Ausgangswert, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Corneometer wird zur Abschätzung der Hauttrockenheit verwendet. Es handelt sich um eine relative Messung, die willkürliche Einheiten (AU) verwendet.
Ausgangswert, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Erythem
Zeitfenster: Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Mexameter wird zur Beurteilung von Erythem eingesetzt. Es handelt sich um eine relative Messung, die willkürliche Einheiten (AU) verwendet.
Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Hautelastizität
Zeitfenster: Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung
Der Cutometer wird zur Bewertung der Hautelastizität verwendet.
Baseline, Irritationsbewertung, 3., 6., 8. und 10. Tag der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Mitarbeiter

European Union

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2181-198-03-04-25-0072
  • IP-UNIST-35 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Funded by the European Union - NextGenerationEU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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