Exploration d'alternatives durables aux huiles marines avec les huiles d'Échium et d'Ahiflower
4 décembre 2025 mis à jour par: Inar Castro Erger, University of Sao Paulo
Exploration d'alternatives durables aux huiles marines : un essai clinique sur l'efficacité des huiles d'échium et d'ahiflower pour la supplémentation en oméga-3.
Cette étude clinique randomisée, en simple aveugle, avec plan en cross-over, vise à évaluer l'huile d'échium et l'huile d'Ahiflower® comme alternatives durables et végétales aux huiles marines pour la supplémentation en oméga-3. Bien que l'huile de poisson soit la principale source alimentaire d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA), son utilisation comme complément alimentaire présente plusieurs inconvénients, notamment un coût élevé, une contamination potentielle, une offre mondiale limitée et des préoccupations environnementales. Les huiles d'échium et d'Ahiflower sont naturellement riches en acide stéaridonique (SDA), un intermédiaire métabolique qui contourne l'étape limitante de la Δ6-désaturase dans la voie des oméga-3, ce qui pourrait améliorer la conversion en EPA.
Quinze participants suivront trois phases d'intervention de 8 semaines chacune – huile d'échium (15 g/jour), huile d'Ahiflower (15 g/jour) ou gélules d'EPA (2,34 g/jour) – séparées par des périodes de washout de quatre semaines. Des échantillons sanguins seront prélevés avant et après chaque phase pour mesurer les profils d'acides gras dans le plasma, les fractions plasmatiques et les érythrocytes par GC-MS. Les paramètres anthropométriques et biochimiques seront également évalués. L'étude cherche à déterminer si les huiles végétales riches en SDA peuvent efficacement augmenter les niveaux d'EPA chez l'humain et potentiellement réduire la dépendance aux huiles marines pour les bénéfices cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05508-000
- Faculty of Pharmaceutical Sciences, University of São Paulo (USP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les critères d'inclusion comprendront des individus des deux sexes, âgés de 18 à 30 ans, sans contre-indications à l'utilisation de compléments d'huile de poisson ou d'huile végétale. Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter.
Critères d'exclusion :
- comprendront le végétarisme ou le véganisme ; l'utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires abaissant les triglycérides ; la consommation de compléments/médicaments à base d'huile de poisson ou d'autres AGPI n-3 ou n-6 dans le mois précédant l'essai ; la consommation de poissons gras (saumon, hareng, maquereau, thon albacore ou sardines) plus de deux fois par mois dans le mois précédant l'essai ; et le refus d'éviter les compléments d'AGPI et les fruits de mer pendant toute la durée de l'étude. D'autres exclusions comprendront l'insuffisance cardiaque sévère, une maladie hépatique sévère active, une intervention ou une chirurgie coronarienne planifiée, des antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, une hypersensibilité connue au poisson, aux crustacés ou aux ingrédients des gélules, et des maladies auto-immunes nécessitant un traitement immunosuppresseur ou l'utilisation actuelle de corticostéroïdes systémiques. D'autres critères d'exclusion engloberont les néoplasmes actifs nécessitant une chirurgie, une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 12 derniers mois (les patients ayant subi une chirurgie curative sans traitement supplémentaire au cours des 12 derniers mois peuvent être éligibles) ; la maladie inflammatoire de l'intestin ou la diarrhée chronique ; des anomalies hématologiques significatives non transitoires ; une dysfonction rénale ; une maladie hépatique sévère ; l'incapacité à donner un consentement éclairé ; la participation à un autre essai clinique impliquant un agent expérimental au cours des 90 derniers jours ; le syndrome de malabsorption ; un abus récent de drogues ou d'alcool ; la fibrillation auriculaire ; ou des troubles de la coagulation. L'adhésion à la posologie prescrite sera évaluée en suivant les sachets d'huile et les gélules restants retournés par les participants. Si moins de 80 % des doses sur toute la durée de l'étude sont consommées, les participants seront classés comme non conformes et leurs données seront exclues des analyses d'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence d'intervention croisée 1
Tous les participants recevront les trois interventions (huile d'Echium, huile d'Ahiflower® et gélules d'EPA) dans une séquence croisée randomisée.
Chaque période d'intervention dure 8 semaines, suivie d'une période de sevrage de 4 semaines.
Les participants passent par tous les traitements, garantissant une comparaison intra-sujet.
Dans cette séquence, les participants commencent par l'huile d'Echium, passent aux gélules d'EPA, et terminent le cycle par l'huile d'Ahiflower.
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Les participants consomment 15 g/jour d'huile d'Échium, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment 15 g/jour d'huile Ahiflower®, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment trois capsules d'EPA par jour (totalisant 2,34 g/jour), prises avec les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Séquence d'intervention croisée 2
Tous les participants recevront les trois interventions (huile d'échium, huile d'Ahiflower® et capsules d'EPA) dans une séquence croisée randomisée.
Chaque période d'intervention dure 8 semaines, suivie d'une période d'élimination de 4 semaines.
Les participants passent par tous les traitements, garantissant une comparaison intra-sujet.
Dans cette séquence, les participants commencent par l'huile d'Ahiflower, passent à l'huile d'échium et terminent le cycle par les capsules d'EPA.
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Les participants consomment 15 g/jour d'huile d'Échium, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment 15 g/jour d'huile Ahiflower®, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment trois capsules d'EPA par jour (totalisant 2,34 g/jour), prises avec les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Séquence d'intervention croisée 3
Tous les participants recevront les trois interventions (huile d'échium, huile d'Ahiflower® et capsules d'EPA) dans une séquence croisée randomisée.
Chaque période d'intervention dure 8 semaines, suivie d'une période de washout de 4 semaines. Les participants alternent entre tous les traitements, garantissant une comparaison intra-sujet. Dans cette séquence, les participants commencent par les capsules d'EPA, passent à l'huile d'Ahiflower et terminent le cycle avec l'huile d'échium. |
Les participants consomment 15 g/jour d'huile d'Échium, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment 15 g/jour d'huile Ahiflower®, incorporée dans les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
Les participants consomment trois capsules d'EPA par jour (totalisant 2,34 g/jour), prises avec les repas, pendant une phase de 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des concentrations d'EPA et de DHA dans les fractions sanguines
Délai: Ligne de base et après chaque phase d'intervention de 8 semaines
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Les concentrations d'EPA (acide eicosapentaénoïque) et de DHA (acide docosahexaénoïque) seront déterminées à partir des fractions sanguines (plasma, sous-fractions plasmatiques et érythrocytes).
Les lipides seront extraits et dérivés pour obtenir des esters méthyliques d'acides gras (FAMEs), qui seront ensuite analysés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS).
Les mesures seront effectuées au départ et après chaque phase d'intervention de 8 semaines (huile d'Echium, huile Ahiflower® et capsules d'EPA) pour évaluer l'efficacité de la conversion et de l'incorporation des oméga-3 dans chaque condition de supplémentation.
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Ligne de base et après chaque phase d'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
5 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 85126524.0.0000.0067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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