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Menthol pour améliorer le mouvement et le sommeil chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

5 janvier 2026 mis à jour par: Taipei Medical University Hospital

Effet du menthol sur les déficits moteurs et les troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique progressif caractérisé par des symptômes moteurs et non moteurs dus à la dégénérescence des neurones producteurs de dopamine. Il n'existe actuellement aucun remède. Le menthol, un composé naturel qui active les récepteurs TRPM8, a montré des bénéfices neuroprotecteurs et sur la fonction motrice dans des modèles précliniques de MP. Chez la souris, l'immersion des membres distaux dans du menthol a amélioré la survie des neurones dopaminergiques et les performances motrices. Des interventions similaires à base de menthol ont amélioré les résultats dans un modèle d'AVC et dans un essai clinique avec des patients victimes d'AVC. Cette étude examine si l'application topique de menthol peut offrir des bénéfices thérapeutiques aux personnes atteintes de la MP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est un trouble neurologique progressif qui affecte à la fois les fonctions motrices et non motrices, avec des symptômes dont la gravité peut varier considérablement. Elle est causée par la dégénérescence des neurones producteurs de dopamine dans la substantia nigra, une région du cerveau essentielle au contrôle des mouvements. Les symptômes moteurs caractéristiques de la MP comprennent les tremblements, la rigidité, la bradykinésie et l'instabilité posturale. En plus de ces déficiences motrices, de nombreuses personnes atteintes de MP présentent également des symptômes non moteurs, tels que des troubles du sommeil, qui peuvent affecter considérablement leur qualité de vie. Malheureusement, il n'existe actuellement aucun traitement curatif pour la MP.

Le menthol, un composé naturel présent dans l'huile essentielle de menthe poivrée, a démontré sa capacité à activer les récepteurs TRPM8 dans les neurones somatosensoriels. L'activation pharmacologique des récepteurs TRPM8 périphériques renforce l'activité neuronale, qui est ensuite transmise au cerveau.

Dans des études précliniques antérieures, nous avons utilisé un modèle murin de MP induit par une toxine dopaminergique et traité les souris par immersion des membres distaux dans du menthol. Les résultats de la coloration immunohistochimique ont montré que l'immersion des membres dans le menthol réduisait la perte de neurones dopaminergiques et augmentait la teneur en dopamine dans le striatum des souris. La fonction motrice des souris s'est également améliorée, comme en témoigne une augmentation significative du temps passé à courir sur le rotarod. Nous avons également évalué les effets du menthol dans un modèle murin d'AVC induit par MCAO. L'application topique de menthol sur la patte a atténué l'infarctus cérébral aigu et les déficits sensorimoteurs induits par l'ischémie chez les souris MCAO.

Dans notre essai clinique récent, nous avons évalué les effets de gants et de chaussettes contenant du menthol chez des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Après quatre semaines de traitement, les patients ont montré des améliorations de leurs scores à l'échelle de Rankin modifiée (mRS) et à l'indice de Barthel (BI), suggérant que cette intervention pourrait contribuer à améliorer la récupération fonctionnelle. Sur la base de ces résultats prometteurs, nous émettons l'hypothèse qu'une approche similaire pourrait bénéficier aux personnes atteintes de MP.

Nous visons à réaliser un essai contrôlé randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité de gants et de chaussettes contenant du menthol dans le traitement des déficits moteurs et des troubles du sommeil chez les patients atteints de MP : un total de 80 patients atteints de MP seront randomisés dans les groupes suivants : (1) gants et chaussettes contenant du menthol (2) placebo. La durée du traitement sera de 4 semaines, avec un suivi de 4 semaines. Tous les patients seront évalués cliniquement lors de la randomisation, à 4 et 8 semaines. L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) I, II, III, l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), l'échelle du sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2), le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) et un examen neurologique détaillé seront inclus dans l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. âgé(e) entre 30 et 80 ans (inclus) ;
  2. diagnostiqué(e) avec une MP idiopathique selon les critères de la Brain Bank de la UK Parkinson's Disease Society depuis moins de 3 ans ;
  3. stades 1-3 de Hoehn et Yahr et actuellement sous traitement ; présentant des troubles du sommeil avec un indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) > 5 ;
  4. a signé le formulaire de consentement éclairé approuvé par le comité d'éthique et daté en conséquence ;
  5. aucun changement dans les médicaments pour la MP dans les quatre semaines précédant la participation à cette étude, et aucun changement de posologie pendant la période de l'étude ;
  6. capable d'utiliser d'autres médicaments pouvant affecter le sommeil, sauf ceux explicitement interdits, à condition que la posologie ait été stable pendant les quatre semaines avant le dépistage et reste inchangée pendant l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. allergie au menthol ;
  2. femmes enceintes et allaitantes ;
  3. diagnostiqué(e) avec une MP secondaire et atypique ;
  4. patients atteints de conditions telles que l'urémie, la cirrhose, l'insuffisance cardiaque congestive avec œdème pulmonaire, les troubles de la coagulation, l'épilepsie, l'alcoolisme, l'abus de drogues, ou
  5. jugé(e) inadapté(e) à la participation à cette étude par l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Menthol
Les participants de ce bras porteront des gants et des chaussettes contenant du menthol quotidiennement pendant quatre semaines.
Les participants porteront des gants et des chaussettes contenant du menthol cinq minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants de ce groupe porteront des gants et des chaussettes placebo quotidiennement pendant quatre semaines. Ceux-ci sont identiques en apparence et en matériau à ceux utilisés dans le groupe de traitement, mais ne contiennent aucun composé actif de menthol.
Les participants porteront des gants et des chaussettes avec de la lotion ordinaire pendant cinq minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) I, II, III
Délai: Les évaluations seront réalisées au moment de la randomisation et serviront de données de référence.

L'UPDRS est un outil clinique pour évaluer la sévérité de la maladie de Parkinson. Il se compose de :

Partie I : Mental, Comportement et Humeur (symptômes cognitifs et psychiatriques) ; Partie II : Activités de la Vie Quotidienne (activités motrices auto-déclarées) ; Partie III : Examen Moteur (symptômes moteurs évalués par le clinicien) ; Le score combiné des Parties I, II et III reflète la sévérité globale de la maladie.

Les évaluations seront réalisées au moment de la randomisation et serviront de données de référence.
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) I, II, III
Délai: Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.

L'UPDRS est un outil clinique pour évaluer la sévérité de la maladie de Parkinson. Il se compose de :

Partie I : Fonctions mentales, Comportement et Humeur (symptômes cognitifs et psychiatriques) ; Partie II : Activités de la Vie Quotidienne (activités motrices auto-rapportées) ; Partie III : Examen Moteur (symptômes moteurs évalués par le clinicien) ; Le score combiné des Parties I, II et III reflète la sévérité globale de la maladie.

Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) I,II,III
Délai: Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.

L'UPDRS est un outil clinique pour évaluer la sévérité de la maladie de Parkinson. Il se compose de :

Partie I : État mental, Comportement et Humeur (symptômes cognitifs et psychiatriques) ; Partie II : Activités de la vie quotidienne (activités motrices autodéclarées) ; Partie III : Examen moteur (symptômes moteurs évalués par le clinicien) ; Le score combiné des parties I, II et III reflète la sévérité globale de la maladie.

Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Les évaluations seront effectuées au moment de la randomisation et serviront de données de base.
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé. Il comprend 19 items répartis dans 7 domaines : qualité du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Les évaluations seront effectuées au moment de la randomisation et serviront de données de base.
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois écoulé. Il comprend 19 items répartis dans 7 domaines : qualité du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Les évaluations seront réalisées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.
Le PSQI est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil et les troubles du sommeil au cours du dernier mois. Il se compose de 19 items répartis en 7 domaines : qualité du sommeil, latence d'endormissement, durée du sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de médicaments pour dormir et dysfonctionnement diurne.
Les évaluations seront réalisées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2)
Délai: Les évaluations seront réalisées au moment de la randomisation et serviront de données de base.
Le PDSS-2 est un outil d'auto-évaluation conçu pour évaluer les troubles du sommeil spécifiquement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il comprend 15 items couvrant divers problèmes liés au sommeil tels que l'endormissement, la durée, les symptômes moteurs nocturnes et la somnolence diurne.
Les évaluations seront réalisées au moment de la randomisation et serviront de données de base.
Échelle de sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2)
Délai: Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Le PDSS-2 est un outil auto-rapporté conçu pour évaluer les troubles du sommeil spécifiquement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il comprend 15 items couvrant divers problèmes liés au sommeil tels que l'endormissement, la durée, les symptômes moteurs nocturnes et la somnolence diurne.
Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Échelle de sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2)
Délai: Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire à la huitième semaine après le début de l'intervention.
Le PDSS-2 est un outil auto-rapporté conçu pour évaluer les troubles du sommeil spécifiquement chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il comprend 15 items couvrant diverses problématiques liées au sommeil telles que l'endormissement, la durée, les symptômes moteurs nocturnes et la somnolence diurne.
Les évaluations seront effectuées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire à la huitième semaine après le début de l'intervention.
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Les évaluations seront effectuées au moment de la randomisation et serviront de données de référence.
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il couvre 8 domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et sommeil.
Les évaluations seront effectuées au moment de la randomisation et serviront de données de référence.
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Les évaluations seront réalisées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il couvre 8 domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et sommeil.
Les évaluations seront réalisées à la quatrième semaine après le début de l'intervention.
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation de 39 items conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il couvre 8 domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognitions, communication et sommeil.
Les évaluations seront menées à la quatrième semaine après la fin de l'intervention, c'est-à-dire la huitième semaine après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi-Hung Chen, PhD, International Master Program in Integrative Health, College of Chinese Medicine, China Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Estimé)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données, y compris les fichiers papier et électroniques, seront détruites deux ans après la fin de l'étude. Les données obtenues de l'étude, si elles sont numérisées, seront stockées sur l'ordinateur de l'investigateur dans le bureau de l'hôpital et sécurisées par mot de passe. Les données écrites seront conservées dans un tiroir verrouillé dans le bureau de l'investigateur et stockées séparément du formulaire de consentement du sujet. Les données seront conservées pendant cinq ans après la fin de l'essai, moment auquel les données numériques seront supprimées de l'ordinateur et les données écrites seront détruites par déchiqueteuse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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