- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07306377
Infection à H. Pylori et niveaux d'AIP (HP-AIP)
L'infection à Helicobacter pylori comme facteur de risque potentiel de dyslipidémie : éclairages de l'indice athérogène plasmatique (IAP)
Helicobacter pylori est une infection bactérienne courante de l'estomac qui peut provoquer des ulcères et d'autres problèmes digestifs. Des études récentes suggèrent que cette infection pourrait également affecter le métabolisme et les graisses sanguines (lipides), qui sont importants pour la santé cardiaque. Les changements dans les niveaux de lipides, tels que des triglycérides plus élevés et un "bon" cholestérol (HDL) plus bas, peuvent augmenter le risque de maladie cardiovasculaire.
Cette étude examinera si l'infection à H. pylori est liée à des changements dans les profils lipidiques, en particulier l'Indice Athérogène du Plasma (IAP). L'IAP est un calcul basé sur les triglycérides et le cholestérol HDL qui aide à prédire le risque de maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Capables de signer le consentement écrit.
- Disposés à participer à la recherche et à subir un test de dépistage de H. pylori. Critères d'exclusion
- Non disposés à participer à l'étude.
- Antécédents de troubles métaboliques graves.
- Prise de médicaments affectant le métabolisme du tissu adipeux.
- Antécédents de chirurgie gastrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1A : H. pylori Positif - AIP Normal Groupe 1B : H. pylori Positif - AIP Élevé Groupe 2 : H.
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Les participants subiront un test respiratoire à l'urée pour confirmer le statut d'infection à H. pylori. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour mesurer les triglycérides et le cholestérol HDL, et l'Indice Athérogène du Plasma (IAP) sera calculé. |
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Groupe 1A : H. pylori Positif - AIP Normal, 1B : H. pylori Positif - AIP Élevé, Groupe 2 : H.
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Les participants subiront un test respiratoire à l'urée pour confirmer le statut d'infection à H. pylori. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour mesurer les triglycérides et le cholestérol HDL, et l'Indice Athérogène du Plasma (IAP) sera calculé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice Athérogène du Plasma (IAP)
Délai: Valeur de base (un seul échantillon de sang à jeun au moment de l'inscription).
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L'AIP est calculé comme log10(triglycérides/cholestérol HDL).
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Valeur de base (un seul échantillon de sang à jeun au moment de l'inscription).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Helicobacter Pylori and AIP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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