- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07306377
Infezione da H. Pylori e Livelli AIP (HP-AIP)
Infezione da Helicobacter Pylori come potenziale fattore di rischio per la dislipidemia: approfondimenti dall'indice aterogenico del plasma (AIP)
L'Helicobacter pylori è un'infezione batterica comune dello stomaco che può causare ulcere e altri problemi digestivi. Studi recenti suggeriscono che questa infezione potrebbe influenzare anche il metabolismo e i grassi nel sangue (lipidi), importanti per la salute del cuore. Cambiamenti nei livelli lipidici, come trigliceridi più alti e colesterolo "buono" (HDL) più basso, possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari.
Questo studio esaminerà se l'infezione da H. pylori è collegata a cambiamenti nei profili lipidici, specialmente l'Indice Aterogenico del Plasma (AIP). L'AIP è un calcolo basato su trigliceridi e colesterolo HDL che aiuta a prevedere il rischio di malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno sia uomini che donne con o senza diagnosi di infezione da H. pylori, reclutati consecutivamente durante le visite cliniche di routine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- In grado di firmare il consenso scritto.
- Disposti a partecipare alla ricerca e a sottoporsi al test per H. pylori. Criteri di esclusione
- Non disposti a partecipare allo studio.
- Storia di gravi disturbi metabolici.
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del tessuto adiposo.
- Storia di intervento chirurgico gastrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1A: H. pylori Positivo - AIP Normale Gruppo 1B: H. pylori Positivo - AIP Elevato Gruppo 2: H.
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I partecipanti si sottoporranno a un test del respiro con urea per confermare lo stato di infezione da H. pylori. Verranno prelevati campioni di sangue a digiuno per misurare i trigliceridi e il colesterolo HDL, e verrà calcolato l'Indice Aterogenico del Plasma (AIP). |
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Gruppo 1A: H. pylori Positivo - AIP Normale, 1B: H. pylori Positivo - AIP Elevato, Gruppo 2: H.
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I partecipanti si sottoporranno a un test del respiro con urea per confermare lo stato di infezione da H. pylori. Verranno prelevati campioni di sangue a digiuno per misurare i trigliceridi e il colesterolo HDL, e verrà calcolato l'Indice Aterogenico del Plasma (AIP). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice Aterogenico del Plasma (IAP)
Lasso di tempo: Baseline (singolo campione di sangue a digiuno al momento dell'arruolamento).
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L'AIP viene calcolato come log10(trigliceridi/colesterolo HDL).
|
Baseline (singolo campione di sangue a digiuno al momento dell'arruolamento).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Helicobacter Pylori and AIP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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