- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07306377
Infecção por H. Pylori e Níveis de AIP (HP-AIP)
Infecção por Helicobacter Pylori como um Potencial Fator de Risco para Dislipidemia: Perspetivas do Índice Aterogénico do Plasma (IAP)
A Helicobacter pylori é uma infeção bacteriana comum do estômago que pode causar úlceras e outros problemas digestivos. Estudos recentes sugerem que esta infeção também pode afetar o metabolismo e as gorduras do sangue (lípidos), que são importantes para a saúde cardíaca. Alterações nos níveis de lípidos, como triglicerídeos mais elevados e colesterol "bom" (HDL) mais baixo, podem aumentar o risco de doença cardiovascular.
Este estudo irá examinar se a infeção por H. pylori está ligada a alterações nos perfis lipídicos, especialmente no Índice Aterogénico do Plasma (IAP). O IAP é um cálculo baseado nos triglicerídeos e no colesterol HDL que ajuda a prever o risco de doença cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Tanta, Egito
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos.
- Capazes de assinar o consentimento por escrito.
- Dispostos a participar na investigação e submeter-se ao teste de H. pylori. Critérios de Exclusão
- Não dispostos a participar no estudo.
- Histórico de distúrbios metabólicos graves.
- A tomar medicamentos que afetam o metabolismo do tecido adiposo.
- Histórico de cirurgia gástrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1A: H. pylori Positivo - AIP Normal Grupo 1B: H. pylori Positivo - AIP Elevado Grupo 2: H.
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Os participantes serão submetidos a um teste do hálito à ureia para confirmar o estado de infeção por H. pylori. Serão recolhidas amostras de sangue em jejum para medir os triglicerídeos e o colesterol HDL, e será calculado o Índice Aterogénico do Plasma (IAP). |
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Grupo 1A: H. pylori Positivo - AIP Normal, 1B: H. pylori Positivo - AIP Elevado, Grupo 2: H.
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Os participantes serão submetidos a um teste do hálito à ureia para confirmar o estado de infeção por H. pylori. Serão recolhidas amostras de sangue em jejum para medir os triglicerídeos e o colesterol HDL, e será calculado o Índice Aterogénico do Plasma (IAP). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Aterogénico do Plasma (IAP)
Prazo: Baseline (amostra de sangue em jejum única no momento da inscrição).
|
AIP é calculado como log10(triglicéridos/HDL colesterol).
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Baseline (amostra de sangue em jejum única no momento da inscrição).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Helicobacter Pylori and AIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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