Une étude sur l'impact d'un nouveau système de premiers secours à l'échelle du canton de Zoug, en Suisse, sur la survie après un arrêt cardiaque chez l'adulte - Examen de l'aide organisée précoce pour sauver des vies, de la défibrillation rapide et de l'amélioration des résultats pour l'arrêt cardiaque extra-hospitalier (REVIVE Zug)

Contexte et justification

L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) reste l'une des principales causes de mortalité préhospitalière et représente une urgence médicale extrêmement sensible au facteur temps. La survie et l'issue neurologique dépendent fortement d'une reconnaissance précoce, de l'activation rapide du système d'urgence, d'une réanimation cardiopulmonaire de haute qualité immédiate et d'une défibrillation en temps opportun. Des retards à n'importe quelle étape de la chaîne de survie réduisent considérablement la probabilité de retour à une circulation spontanée (RCS) et de survie jusqu'à la sortie de l'hôpital.

Les systèmes organisés de premiers intervenants, incluant les services d'incendie, les unités de police et des secouristes formés soutenus par la réanimation cardiopulmonaire assistée par le répartiteur, se sont avérés renforcer les premières phases de la prise en charge de l'ACEH. Ces intervenants arrivent fréquemment avant les services médicaux d'urgence (SMU) et initient des interventions vitales pendant les premières minutes critiques après l'effondrement. Les régions dotées de programmes structurés de premiers intervenants rapportent systématiquement des taux de RCS plus élevés, des délais plus courts jusqu'à la première défibrillation et une survie améliorée par rapport aux régions sans de tels systèmes.

Dans le canton de Zoug, en Suisse, les SMU opèrent selon un modèle de réponse hybride dans lequel les équipes de réanimation sont dirigées soit par un médecin d'urgence (MU), soit par un paramédical de soins intensifs (PSI) hautement formé, en fonction des disponibilités opérationnelles. Les PSI ont suivi une formation postgrade avancée et opèrent avec un haut degré d'autonomie dans le cadre de compétences déléguées clairement définies. Les MU et les PSI sont autorisés à fournir l'ensemble complet des soins avancés de réanimation préhospitalière. Ce modèle reflète une approche pragmatique pour maintenir une couverture d'urgence de haute qualité tout en permettant une flexibilité dans la dotation en personnel.

La coexistence d'un système de premiers intervenants à l'échelle cantonale et d'un modèle de leadership hybride des SMU offre une opportunité unique d'évaluer les effets au niveau du système sur les issues de l'ACEH dans un cadre suisse réel. Bien que la littérature internationale suggère que les issues de survie globale sont largement comparables entre les réanimations dirigées par un médecin et celles dirigées par un paramédical, un débat persiste concernant les différences potentielles dans des sous-groupes spécifiques ou des critères d'évaluation précoces de la réanimation. Parallèlement, les preuves soulignent de plus en plus que l'intervention précoce par les premiers intervenants peut avoir un impact plus important au niveau de la population que le profil professionnel du chef de l'équipe de soins avancés.

Malgré la mise en œuvre généralisée des programmes de premiers intervenants en Suisse, l'évaluation systématique dans les régions germanophones reste limitée. REVIVE Zoug comble cette lacune en fournissant une analyse complète des issues de l'ACEH avant et après la mise en œuvre d'un système de premiers intervenants à couverture complète, tout en tenant compte de l'influence potentielle du leadership de l'équipe SMU.

Objectifs

L'objectif principal de l'étude REVIVE Zoug est d'évaluer l'impact d'un système de premiers intervenants à l'échelle cantonale sur les issues suite à un arrêt cardiaque extrahospitalier.

Les critères d'évaluation principaux incluent :

Taux de retour à une circulation spontanée

Taux d'admission à l'hôpital suite à un ACEH

Présence de rythmes cardiaques défibrillables à l'arrivée des SMU

Atteinte de la RCS avant l'arrivée des SMU

Les objectifs secondaires se concentrent sur l'évaluation de savoir si le type de leadership de l'équipe SMU - médecin d'urgence versus paramédical de soins intensifs - est associé à des différences dans les issues de la réanimation une fois que les soins dirigés par les SMU ont commencé. Des analyses supplémentaires examinent les intervalles de temps clés au sein de la chaîne de survie, incluant le temps écoulé entre l'arrêt cardiaque et l'arrivée de l'aide organisée, et le temps jusqu'à la première défibrillation. Les caractéristiques temporelles des événements (comme l'heure de la journée et les jours de semaine versus week-end) et les facteurs démographiques de base sont également évalués pour soutenir l'interprétation contextuelle des résultats.

Conception de l'étude

REVIVE Zoug est une analyse de données observationnelle ambispective combinant des cohortes rétrospectives et prospectives. La cohorte rétrospective inclut les cas d'ACEH survenus avant la mise en œuvre du système complet de premiers intervenants, tandis que la cohorte prospective inclut les cas pris en charge après le déploiement complet du système.

L'étude utilise des données personnelles de santé non génétiques et cryptées provenant de registres établis, incluant le registre de qualité local des SMU et le registre national suisse de réanimation Reca. La collecte de données suit des procédures de documentation standardisées utilisant les dossiers de routine des SMU et les formulaires de rapport de cas. Pour les données prospectives, un formulaire de rapport de cas structuré supplémentaire pour les interventions des premiers intervenants a été introduit pour combler les lacunes potentielles de documentation.

Seuls les cas d'ACEH adultes survenant dans le canton de Zoug sont inclus. Les cas pédiatriques sont exclus en raison du faible nombre de cas. Les cas avec un refus documenté d'utilisation des données sont exclus.

Gestion des données et approche statistique

Toutes les données sont pseudonymisées au point d'entrée et entièrement anonymisées pour l'analyse. Les clés de liaison sont stockées séparément et accessibles uniquement à un nombre limité de personnes spécifiquement autorisées. Les données sont stockées sur des serveurs cryptés et protégés par mot de passe au sein de la Direction de la santé du canton de Zoug.

Les analyses statistiques sont de nature exploratoire et descriptive. Les variables continues sont résumées en utilisant la moyenne et l'écart-type ou la médiane et l'étendue, selon la distribution des données. Les variables catégorielles et ordinales sont rapportées en nombres et proportions. Les comparaisons de groupes sont réalisées en utilisant des tests statistiques appropriés basés sur les caractéristiques des données, incluant des méthodes paramétriques et non paramétriques. Des analyses de corrélation sont effectuées en utilisant des coefficients statistiques établis le cas échéant. Des logiciels statistiques standards sont utilisés pour l'analyse et la présentation graphique.

Sur la base des données historiques, le nombre annuel attendu de cas d'ACEH dans la région d'étude est d'environ 40 cas par an, résultant en une taille d'échantillon totale estimée d'environ 250 cas sur toute la période de l'étude.

Sources de données et sécurité

Les données de l'étude proviennent du registre suisse Reca et du registre interne de qualité des SMU, tous deux ayant une longue expérience de collecte de données standardisées et pseudonymisées. Les rapports de mission des SMU et la documentation de routine sont archivés conformément aux procédures d'assurance qualité cantonales.

Toutes les données de l'étude sont stockées de manière centralisée au sein de la Direction de la santé de Zoug. L'accès est strictement limité au personnel autorisé via des permissions basées sur les rôles. Des pistes d'audit, des journaux d'accès et des contrôles d'intégrité des données sont en place. La manipulation des données suit les politiques établies de bureau propre et de sécurité de l'information.

Considérations éthiques et conformité réglementaire

En raison de la nature aiguë de l'ACEH et de la mortalité élevée associée, il n'est souvent pas possible d'obtenir un consentement éclairé individuel de manière rétrospective. L'étude fonctionne donc sous une exemption conformément à l'article 34 de la loi suisse sur la recherche humaine pour l'utilisation de données de santé anonymisées. Cette exemption a été accordée par le comité d'éthique responsable pour la Suisse du Nord-Ouest et Centrale.

Aucune donnée n'est incluse si un refus écrit ou verbal a été documenté. Toutes les personnes ayant accès aux données codées ou opérationnelles sont soumises aux obligations de confidentialité médicale suisses et aux exigences de secret officiel. Les données des patients sont conservées pendant un minimum de cinq ans conformément aux normes suisses d'assurance qualité et réglementaires.

L'étude est conforme à la loi suisse sur la recherche humaine et à l'ordonnance sur la recherche humaine. Toute modification du protocole ou changement de responsabilité du projet est documenté et rapporté conformément aux exigences réglementaires.

Résultats attendus et pertinence

REVIVE Zoug vise à fournir une évaluation différenciée et orientée vers la pratique de la manière dont un système complet de premiers intervenants influence les issues de l'ACEH dans un environnement réel des SMU. En intégrant les données opérationnelles avec les informations standardisées du registre, l'étude cherche à générer des résultats pertinents pour la conception du système SMU, la formation des intervenants et la planification des urgences.

Les résultats devraient soutenir les décisions fondées sur des preuves concernant les stratégies de réponse précoce et l'organisation des soins préhospitaliers. Les résultats seront diffusés par des publications scientifiques et des échanges professionnels, avec pour objectif d'informer les futures améliorations de la prise en charge de l'ACEH en Suisse et dans des systèmes de santé comparables.