Eine Studie über die Auswirkungen eines neuen kantonsweiten First-Responder-Systems in Zug, Schweiz, auf das Überleben nach einem Herzstillstand bei Erwachsenen – Untersuchung der frühzeitigen lebensrettenden organisierten Hilfe, schnellen Defibrillation und verbesserten Ergebnisse bei außerklinischem Herzstillstand (REVIVE Zug)

Hintergrund und Begründung

Der außerklinische Herzstillstand (OHCA) bleibt eine der Hauptursachen für die prähospitale Mortalität und stellt einen medizinischen Notfall mit extremer Zeitabhängigkeit dar. Überleben und neurologisches Ergebnis hängen stark von der frühzeitigen Erkennung, der schnellen Alarmierung des Rettungsdienstes, der sofortigen hochwertigen Herz-Lungen-Wiederbelebung und der zeitnahen Defibrillation ab. Verzögerungen in jeder Phase der Überlebenskette verringern die Wahrscheinlichkeit der Wiederherstellung des Spontankreislaufs (ROSC) und des Überlebens bis zur Krankenhausentlassung erheblich.

Organisierte First-Responder-Systeme, einschließlich Feuerwehr, Polizei und geschulte Laienhelfer, die durch die Leitstellendisponenten bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung unterstützt werden, haben sich als wirksam erwiesen, um die frühen Phasen des OHCA-Managements zu stärken. Diese Ersthelfer treffen häufig vor dem Rettungsdienst (EMS) ein und leiten lebensrettende Maßnahmen in den kritischen ersten Minuten nach dem Kollaps ein. Regionen mit strukturierten First-Responder-Programmen verzeichnen durchweg höhere ROSC-Raten, kürzere Zeiten bis zur ersten Defibrillation und eine verbesserte Überlebensrate im Vergleich zu Regionen ohne solche Systeme.

Im Kanton Zug, Schweiz, arbeitet der Rettungsdienst innerhalb eines hybriden Einsatzmodells, bei dem die Reanimationsteams entweder von einem Notarzt (EP) oder von einem hochqualifizierten Critical Care Paramedic (CCP) geleitet werden, abhängig von der operativen Verfügbarkeit. CCPs haben eine fortgeschrittene postgraduale Ausbildung absolviert und arbeiten mit einem hohen Maß an Autonomie innerhalb klar definierter delegierter Kompetenzen. Sowohl EPs als auch CCPs sind befugt, die gesamte Bandbreite der erweiterten prähospitalen Reanimationsversorgung bereitzustellen. Dieses Modell spiegelt einen pragmatischen Ansatz wider, um eine hochwertige Notfallversorgung aufrechtzuerhalten und gleichzeitig Flexibilität bei der Personalbesetzung zu ermöglichen.

Das Zusammenwirken eines kantonalen First-Responder-Systems und eines hybriden Rettungsdienst-Führungsmodells bietet eine einzigartige Gelegenheit, die systemischen Auswirkungen auf die OHCA-Ergebnisse in einem realen Schweizer Umfeld zu bewerten. Während die internationale Literatur darauf hindeutet, dass die Gesamtüberlebensergebnisse zwischen arzt- und paramedikgeleiteten Reanimationen im Großen und Ganzen vergleichbar sind, besteht weiterhin eine Debatte über potenzielle Unterschiede in bestimmten Untergruppen oder frühen Reanimationsendpunkten. Gleichzeitig betont die zunehmende Evidenz, dass die frühzeitige Intervention durch First Responder möglicherweise einen größeren Einfluss auf Bevölkerungsebene hat als der berufliche Hintergrund des Leiters des erweiterten Lebenrettungsteams.

Trotz der weit verbreiteten Einführung von First-Responder-Programmen in der Schweiz ist die systematische Evaluation in den deutschsprachigen Regionen nach wie vor begrenzt. REVIVE Zug schließt diese Lücke, indem es eine umfassende Analyse der OHCA-Ergebnisse vor und nach der Implementierung eines flächendeckenden First-Responder-Systems bietet und gleichzeitig den potenziellen Einfluss der Rettungsdienst-Teamleitung berücksichtigt.

Ziele

Das primäre Ziel der REVIVE-Zug-Studie ist es, die Auswirkungen eines kantonalen First-Responder-Systems auf die Ergebnisse nach einem außerklinischen Herzstillstand zu bewerten.

Primäre Endpunkte umfassen:

Raten der Wiederherstellung des Spontankreislaufs

Raten der Krankenhauseinweisung nach OHCA

Auftreten defibrillierbarer Herzrhythmen bei Eintreffen des Rettungsdienstes

Erreichen von ROSC vor Eintreffen des Rettungsdienstes

Sekundäre Ziele konzentrieren sich auf die Bewertung, ob die Art der Rettungsdienst-Teamleitung – Notarzt versus Critical Care Paramedic – mit Unterschieden in den Reanimationsergebnissen zusammenhängt, sobald die Rettungsdienst-geführte Versorgung begonnen hat. Zusätzliche Analysen untersuchen wichtige Zeitintervalle innerhalb der Überlebenskette, einschließlich der Zeit vom Herzstillstand bis zum Eintreffen organisierter Hilfe und der Zeit bis zur ersten Defibrillation. Ereigniszeitmerkmale (wie Tageszeit und Wochentag versus Wochenende) sowie grundlegende demografische Faktoren werden ebenfalls bewertet, um die kontextuelle Interpretation der Ergebnisse zu unterstützen.

Studiendesign

REVIVE Zug ist eine ambispektive, beobachtende Datenanalyse, die retrospektive und prospektive Kohorten kombiniert. Die retrospektive Kohorte umfasst OHCA-Fälle, die vor der Implementierung des umfassenden First-Responder-Systems aufgetreten sind, während die prospektive Kohorte Fälle umfasst, die nach der vollständigen Systemeinführung behandelt wurden.

Die Studie verwendet verschlüsselte, nicht genetische, gesundheitsbezogene personenbezogene Daten, die aus etablierten Registern stammen, einschließlich des lokalen Rettungsdienst-Qualitätsregisters und des nationalen Schweizer Reanimationsregisters Swiss Reca. Die Datenerfassung folgt standardisierten Dokumentationsverfahren unter Verwendung routinemäßiger Rettungsdienstaufzeichnungen und Fallberichtsbögen. Für prospektive Daten wurde ein zusätzlicher strukturierter Fallberichtsbogen für First-Responder-Interventionen eingeführt, um potenzielle Dokumentationslücken zu schließen.

Es werden nur erwachsene OHCA-Fälle einbezogen, die im Kanton Zug auftreten. Pädiatrische Fälle werden aufgrund geringer Fallzahlen ausgeschlossen. Fälle mit dokumentierter Ablehnung der Datennutzung werden ausgeschlossen.

Datenmanagement und statistischer Ansatz

Alle Daten werden beim Eingang pseudonymisiert und für die Analyse vollständig anonymisiert. Verbindungsschlüssel werden getrennt gespeichert und sind nur einer begrenzten Anzahl speziell autorisierter Personen zugänglich. Die Daten werden auf verschlüsselten, passwortgeschützten Servern innerhalb der Gesundheitsdirektion des Kantons Zug gespeichert.

Die statistischen Analysen sind explorativ und deskriptiver Natur. Kontinuierliche Variablen werden je nach Datenverteilung als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Spannweite zusammengefasst. Kategoriale und ordinale Variablen werden als Anzahl und Anteil berichtet. Gruppenvergleiche werden anhand der Datencharakteristika mit geeigneten statistischen Tests durchgeführt, einschließlich parametrischer und nichtparametrischer Methoden. Korrelationsanalysen werden nach Bedarf mit etablierten statistischen Koeffizienten durchgeführt. Für die Analyse und grafische Darstellung werden Standard-Statistiksoftwarepakete verwendet.

Basierend auf historischen Daten wird die erwartete jährliche Anzahl von OHCA-Fällen in der Studienregion auf etwa 40 Fälle pro Jahr geschätzt, was zu einer geschätzten Gesamtstichprobengröße von etwa 250 Fällen über den gesamten Studienzeitraum führt.

Datenquellen und Sicherheit

Die Studiendaten stammen aus dem Swiss-Reca-Register und dem internen Rettungsdienst-Qualitätsregister, die beide über langjährige Erfahrung mit standardisierter, pseudonymisierter Datenerfassung verfügen. Rettungsdiensteinsatzberichte und Routinedokumentationen werden gemäß den kantonalen Qualitätssicherungsverfahren archiviert.

Alle Studiendaten werden zentral innerhalb der Gesundheitsdirektion Zug gespeichert. Der Zugriff ist durch rollenbasierte Berechtigungen strikt auf autorisiertes Personal beschränkt. Prüfpfade, Zugriffsprotokollierung und Datenintegritätskontrollen sind vorhanden. Der Umgang mit Daten folgt etablierten Clean-Desk- und Informationssicherheitsrichtlinien.

Ethische Erwägungen und regulatorische Compliance

Aufgrund des akuten Charakters von OHCA und der damit verbundenen hohen Mortalität ist es oft nicht möglich, eine individuelle Einwilligung nachträglich einzuholen. Daher erfolgt die Studie im Rahmen einer Ausnahme gemäß Artikel 34 des Schweizer Humanforschungsgesetzes für die Verwendung anonymisierter gesundheitsbezogener Daten. Diese Ausnahme wurde von der zuständigen Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz erteilt.

Keine Daten werden einbezogen, wenn eine schriftliche oder mündliche Ablehnung dokumentiert wurde. Alle Personen mit Zugang zu kodierten oder operativen Daten unterliegen den Schweizer ärztlichen Schweigepflichten und amtlichen Geheimhaltungsanforderungen. Patientendaten werden gemäß den Schweizer Qualitätssicherungs- und regulatorischen Standards mindestens fünf Jahre aufbewahrt.

Die Studie entspricht dem Schweizer Humanforschungsgesetz und der Humanforschungsverordnung. Alle Protokolländerungen oder Änderungen der Projektverantwortung werden gemäß den regulatorischen Anforderungen dokumentiert und gemeldet.

Erwartete Ergebnisse und Relevanz

REVIVE Zug zielt darauf ab, eine differenzierte, praxisorientierte Bewertung zu liefern, wie ein umfassendes First-Responder-System die OHCA-Ergebnisse in einem realen Rettungsdienstumfeld beeinflusst. Durch die Integration operativer Daten mit standardisierten Registerinformationen strebt die Studie an, Erkenntnisse zu generieren, die für das Rettungsdienstsystemdesign, die Ausbildung der Ersthelfer und die Notfallplanung relevant sind.

Die Ergebnisse sollen evidenzbasierte Entscheidungen zu frühen Reaktionsstrategien und der Organisation der prähospitalen Versorgung unterstützen. Die Ergebnisse werden durch wissenschaftliche Veröffentlichungen und professionellen Austausch verbreitet, mit dem Ziel, zukünftige Verbesserungen im OHCA-Management in der Schweiz und vergleichbaren Gesundheitssystemen zu informieren.