Um Estudo sobre o Impacto de um Novo Sistema de Primeiros Socorros em Todo o Cantão de Zug, Suíça, na Sobrevivência após Paragem Cardíaca em Adultos - Examinando a Ajuda Organizada Precoce que Salva Vidas, a Desfibrilhação Rápida e os Resultados Melhorados para a Paragem Cardíaca Extra-Hospitalar (REVIVE Zug)

Antecedentes e Fundamentação

A paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH) continua a ser uma das principais causas de mortalidade pré-hospitalar e representa uma emergência médica com extrema sensibilidade temporal. A sobrevivência e o resultado neurológico dependem fortemente do reconhecimento precoce, da ativação rápida do sistema de resposta de emergência, da reanimação cardiopulmonar de alta qualidade imediata e da desfibrilhação atempada. Atrasos em qualquer fase da cadeia de sobrevivência reduzem substancialmente a probabilidade de retorno da circulação espontânea (RCE) e de sobrevivência até à alta hospitalar.

Sistemas organizados de Primeiros Intervenientes, incluindo serviços de bombeiros, unidades policiais e leigos treinados apoiados por reanimação cardiopulmonar assistida por operador, demonstraram fortalecer as fases iniciais do tratamento da PCEH. Estes intervenientes chegam frequentemente antes dos serviços médicos de emergência (SME) e iniciam intervenções de salvamento durante os primeiros minutos críticos após o colapso. Regiões com programas estruturados de Primeiros Intervenientes relatam consistentemente taxas de RCE mais elevadas, menor tempo até à primeira desfibrilhação e melhor sobrevivência, em comparação com regiões sem tais sistemas.

No cantão de Zug, na Suíça, os SME operam num modelo de resposta híbrido em que as equipas de reanimação são lideradas por um Médico de Emergência (ME) ou por um Paramédico de Cuidados Intensivos (PCI) altamente treinado, dependendo da disponibilidade operacional. Os PCI completaram formação pós-graduada avançada e operam com um alto grau de autonomia dentro de competências delegadas claramente definidas. Tanto os ME como os PCI estão autorizados a fornecer toda a gama de cuidados avançados de reanimação pré-hospitalar. Este modelo reflete uma abordagem pragmática para manter uma cobertura de emergência de alta qualidade, permitindo flexibilidade no pessoal.

A coexistência de um sistema cantonal de Primeiros Intervenientes e de um modelo de liderança híbrido dos SME proporciona uma oportunidade única para avaliar os efeitos a nível do sistema nos resultados da PCEH num contexto suíço real. Embora a literatura internacional sugira que os resultados gerais de sobrevivência são amplamente comparáveis entre reanimações lideradas por médicos e por paramédicos, o debate persiste quanto a potenciais diferenças em subgrupos específicos ou em endpoints de reanimação precoce. Simultaneamente, a evidência enfatiza cada vez mais que a intervenção precoce dos Primeiros Intervenientes pode ter um impacto maior a nível populacional do que a formação profissional do líder da equipa de suporte avançado de vida.

Apesar da implementação generalizada de programas de Primeiros Intervenientes na Suíça, a avaliação sistemática nas regiões de língua alemã permanece limitada. O REVIVE Zug aborda esta lacuna ao fornecer uma análise abrangente dos resultados da PCEH antes e depois da implementação de um sistema de Primeiros Intervenientes de cobertura total, considerando a potencial influência da liderança da equipa dos SME.

Objetivos

O objetivo principal do estudo REVIVE Zug é avaliar o impacto de um sistema cantonal de Primeiros Intervenientes nos resultados após paragem cardíaca extra-hospitalar.

Os resultados primários incluem:

Taxas de retorno da circulação espontânea

Taxas de admissão hospitalar após PCEH

Ocorrência de ritmos cardíacos desfibrilháveis à chegada dos SME

Alcanço de RCE antes da chegada dos SME

Os objetivos secundários centram-se em avaliar se o tipo de liderança da equipa dos SME – Médico de Emergência versus Paramédico de Cuidados Intensivos – está associado a diferenças nos resultados da reanimação, uma vez iniciados os cuidados liderados pelos SME. Análises adicionais examinam intervalos de tempo-chave dentro da cadeia de sobrevivência, incluindo o tempo desde a paragem cardíaca até à chegada de ajuda organizada e o tempo até à primeira desfibrilhação. Características temporais do evento (como a hora do dia e ocorrência em dia útil versus fim de semana) e fatores demográficos básicos também são avaliados para apoiar a interpretação contextual dos resultados.

Desenho do Estudo

O REVIVE Zug é uma análise de dados observacional ambispetiva que combina coortes retrospetivas e prospetivas. A coorte retrospetiva inclui casos de PCEH ocorridos antes da implementação do sistema abrangente de Primeiros Intervenientes, enquanto a coorte prospetiva inclui casos geridos após a implementação total do sistema.

O estudo utiliza dados pessoais de saúde, encriptados e não genéticos, derivados de registos estabelecidos, incluindo o registo local de qualidade dos SME e o registo nacional de reanimação Swiss Reca. A recolha de dados segue procedimentos de documentação padronizados utilizando registos rotineiros dos SME e formulários de relato de casos. Para dados prospetivos, foi introduzido um formulário de relato de casos estruturado adicional para intervenções de Primeiros Intervenientes, para abordar potenciais lacunas na documentação.

Apenas são incluídos casos adultos de PCEH ocorridos dentro do cantão de Zug. Casos pediátricos são excluídos devido ao baixo número de casos. Casos com recusa documentada para uso de dados são excluídos.

Gestão de Dados e Abordagem Estatística

Todos os dados são pseudonimizados no ponto de entrada e totalmente anonimizados para análise. As chaves de ligação são armazenadas separadamente e acessíveis apenas a um número limitado de indivíduos especificamente autorizados. Os dados são armazenados em servidores encriptados e protegidos por palavra-passe dentro da Direção de Saúde do cantão de Zug.

As análises estatísticas são exploratórias e descritivas por natureza. Variáveis contínuas são resumidas utilizando média e desvio padrão ou mediana e amplitude, dependendo da distribuição dos dados. Variáveis categóricas e ordinais são reportadas como contagens e proporções. Comparações de grupos são realizadas utilizando testes estatísticos apropriados baseados nas características dos dados, incluindo métodos paramétricos e não paramétricos. Análises de correlação são realizadas utilizando coeficientes estatísticos estabelecidos, conforme apropriado. Pacotes de software estatístico padrão são utilizados para análise e apresentação gráfica.

Com base em dados históricos, o número anual esperado de casos de PCEH na região de estudo é de aproximadamente 40 casos por ano, resultando num tamanho total estimado da amostra de cerca de 250 casos ao longo de todo o período do estudo.

Fontes de Dados e Segurança

Os dados do estudo originam-se do registo Swiss Reca e do registo interno de qualidade dos SME, ambos com experiência de longa data em recolha de dados padronizada e pseudonimizada. Relatórios de missão dos SME e documentação rotineira são arquivados de acordo com os procedimentos de garantia de qualidade cantonais.

Todos os dados do estudo são armazenados centralmente na Direção de Saúde de Zug. O acesso é estritamente limitado a pessoal autorizado através de permissões baseadas em funções. Estão implementados trilhos de auditoria, registo de acessos e controlos de integridade de dados. O manuseamento de dados segue políticas estabelecidas de secretismo de informação e segurança de informação.

Considerações Éticas e Conformidade Regulatória

Devido à natureza aguda da PCEH e à elevada mortalidade associada, muitas vezes não é viável obter consentimento informado individual retrospetivamente. O estudo opera, portanto, sob uma isenção de acordo com o Artigo 34 da Lei Suíça de Investigação Humana para o uso de dados de saúde anonimizados. Esta isenção foi concedida pelo comité de ética responsável para o Noroeste e Centro da Suíça.

Nenhum dado é incluído se uma recusa escrita ou verbal tiver sido documentada. Todos os indivíduos com acesso a dados codificados ou operacionais estão sujeitos a obrigações de confidencialidade médica suíça e requisitos de sigilo oficial. Os dados dos pacientes são retidos por um mínimo de cinco anos, de acordo com os padrões de garantia de qualidade e regulamentares suíços.

O estudo cumpre a Lei Suíça de Investigação Humana e a Portaria de Investigação Humana. Quaisquer alterações ao protocolo ou mudanças na responsabilidade do projeto são documentadas e reportadas de acordo com os requisitos regulamentares.

Resultados Antecipados e Relevância

O REVIVE Zug visa fornecer uma avaliação diferenciada e orientada para a prática de como um sistema abrangente de Primeiros Intervenientes influencia os resultados da PCEH num ambiente real dos SME. Ao integrar dados operacionais com informação padronizada de registos, o estudo procura gerar resultados relevantes para o desenho do sistema dos SME, formação de intervenientes e planeamento de emergência.

Espera-se que os resultados apoiem decisões baseadas em evidências relativamente a estratégias de resposta precoce e à organização dos cuidados pré-hospitalares. Os resultados serão disseminados através de publicação científica e intercâmbio profissional, com o objetivo de informar futuras melhorias no tratamento da PCEH na Suíça e em sistemas de saúde comparáveis.