En studie om effekten av et nytt kantonsdekkende førstegangsresponssystem i Zug, Sveits, på overlevelse etter hjertestans hos voksne – en undersøkelse av tidlig livreddende organiserte hjelpetiltak, rask defibrillering og forbedrede resultater for hjertestans utenfor sykehus (REVIVE Zug)

Bakgrunn og rasjonalitet

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) forblir en av de ledende årsakene til dødsfall før sykehusinnleggelse og representerer en medisinsk nødsituasjon med ekstrem tidsfølsomhet. Overlevelse og nevrologisk utfall er sterkt avhengig av tidlig gjenkjenning, rask aktivering av nødsystemet, umiddelbar høy kvalitet på hjerte-lunge-redning og rettidig defibrillering. Forsinkelser på ethvert trinn i overlevelseskjeden reduserer betydelig sannsynligheten for spontan sirkulasjonsgjenopprettelse (ROSC) og overlevelse til sykehusutskrivelse.

Organiserte førstesvarssystemer, inkludert brannvesen, politienheter og trente sivile respondenter støttet av nødtelefonoperatør-assistert hjerte-lunge-redning, har vist seg å styrke de tidlige fasene av OHCA-håndtering. Disse respondentene kommer ofte før ambulansetjenesten (EMS) og starter livreddende inngrep i de kritiske første minuttene etter kollaps. Regioner med strukturerte førstesvarsprogrammer rapporterer konsekvent høyere ROSC-rater, kortere tid til første defibrillering og forbedret overlevelse sammenlignet med regioner uten slike systemer.

I kantonen Zug i Sveits opererer EMS innenfor en hybrid responsmodell der reanimasjonsteam ledes enten av en akuttlege (EP) eller av en høyt trent intensivparamedisiner (CCP), avhengig av operativ tilgjengelighet. CCPer har fullført avansert videreutdanning og opererer med høy grad av autonomi innenfor klart definerte delegert kompetanse. Både EPer og CCP-er er autorisert til å tilby hele spekteret av avansert prehospital reanimasjonsbehandling. Denne modellen reflekterer en pragmatisk tilnærming til å opprettholde høy kvalitet på nødhjelpsdekning samtidig som den tillater fleksibilitet i bemanning.

Sameksistensen av et kantonsdekkende førstesvarssystem og en hybrid EMS-ledelsesmodell gir en unik mulighet til å evaluere systemnivåeffekter på OHCA-utfall innenfor en virkelig sveitsisk kontekst. Mens internasjonal litteratur antyder at overordnede overlevelsesutfall er bredt sammenlignbare mellom lege-ledet og paramedisiner-ledet reanimasjon, pågår det fortsatt debatt om potensielle forskjeller i spesifikke undergrupper eller tidlige reanimasjonsendepunkter. Samtidig understreker bevis i økende grad at tidlig intervensjon av førstesvarere kan ha større populasjonsnivåpåvirkning enn den profesjonelle bakgrunnen til lederen for det avanserte livsstøtteteamet.

Til tross for utbredt implementering av førstesvarsprogrammer i Sveits, er systematisk evaluering i de tysktalende regionene fortsatt begrenset. REVIVE Zug adresserer dette gapet ved å gi en omfattende analyse av OHCA-utfall før og etter implementering av et full-dekkende førstesvarssystem, samtidig som den tar hensyn til den potensielle innflytelsen av EMS-teamledelse.

Mål

Det primære målet med REVIVE Zug-studien er å vurdere effekten av et kantonsdekkende førstesvarssystem på utfall etter hjertestans utenfor sykehus.

Primære utfall inkluderer:

Rater for spontan sirkulasjonsgjenopprettelse

Rater for sykehusinnleggelse etter OHCA

Forekomst av defibrillerbare hjerterytmer ved EMS-ankomst

Oppnåelse av ROSC før EMS-ankomst

Sekundære mål fokuserer på å evaluere om typen EMS-teamledelse – akuttlege versus intensivparamedisiner – er assosiert med forskjeller i reanimasjonsutfall når EMS-ledet behandling har startet. Ytterligere analyser undersøker nøkkeltidsintervaller innenfor overlevelseskjeden, inkludert tid fra hjertestans til ankomst av organisert hjelp og tid til første defibrillering. Hendelsestidspunktkarakteristikker (som tid på døgnet og ukedag versus helgeforekomst) og grunnleggende demografiske faktorer vurderes også for å støtte kontekstuell tolkning av resultater.

Studiedesign

REVIVE Zug er en ambispektiv observasjonsdataanalyse som kombinerer retrospektive og prospektive kohorter. Den retrospektive kohorten inkluderer OHCA-tilfeller som inntraff før implementering av det omfattende førstesvarssystemet, mens den prospektive kohorten inkluderer tilfeller håndtert etter full systemutrulling.

Studien bruker krypterte, ikke-genetiske, helserelaterte personopplysninger hentet fra etablerte registre, inkludert det lokale EMS-kvalitetsregisteret og det nasjonale sveitsiske Reca-reanimasjonsregisteret. Datainnsamling følger standardiserte dokumentasjonsprosedyrer ved bruk av rutinemessige EMS-opptegnelser og saksrapportskjemaer. For prospektive data er et ekstra strukturert saksrapportskjema for førstesvarsintervensjoner innført for å adressere potensielle dokumentasjonsgap.

Kun voksne OHCA-tilfeller som inntreffer innenfor kantonen Zug inkluderes. Pediatriske tilfeller ekskluderes på grunn av lavt antall tilfeller. Tilfeller med dokumentert avslag på databruk ekskluderes.

Datahåndtering og statistisk tilnærming

Alle data pseudonymiseres ved inngangspunktet og fullstendig anonymiseres for analyse. Koblingsnøkler lagres separat og er kun tilgjengelige for et begrenset antall spesifikt autoriserte personer. Data lagres på krypterte, passordbeskyttede servere innenfor Helseadministrasjonen i kantonen Zug.

Statistiske analyser er utforskende og beskrivende av natur. Kontinuerlige variabler oppsummeres ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik eller median og område, avhengig av datadistribusjon. Kategoriske og ordinale variabler rapporteres som antall og andeler. Gruppesammenligninger utføres ved bruk av passende statistiske tester basert på datakarakteristikker, inkludert parametriske og ikke-parametriske metoder. Korrelasjonsanalyser utføres ved bruk av etablerte statistiske koeffisienter etter behov. Standard statistiske programvarepakker brukes til analyse og grafisk presentasjon.

Basert på historiske data er det forventede årlige antallet OHCA-tilfeller i studieområdet omtrent 40 tilfeller per år, noe som resulterer i et estimert totalt utvalgsstørrelse på rundt 250 tilfeller gjennom hele studieperioden.

Datakilder og sikkerhet

Studiedata stammer fra det sveitsiske Reca-registeret og det interne EMS-kvalitetsregisteret, som begge har langvarig erfaring med standardisert, pseudonymisert datainnsamling. EMS-oppdragrapporter og rutinemessig dokumentasjon arkiveres i henhold til kantonale kvalitetssikringsprosedyrer.

Alle studiedata lagres sentralt innenfor Helseadministrasjonen i Zug. Tilgang er strengt begrenset til autorisert personell gjennom rollebaserte tillatelser. Revisjonsspor, tilgangslogging og dataintegritetskontroller er på plass. Datahåndtering følger etablerte rene-skap og informasjonssikkerhetspolicyer.

Etiske hensyn og regulatorisk overholdelse

På grunn av den akutte karakteren av OHCA og den høye tilknyttede dødeligheten, er det ofte ikke mulig å innhente individuelt informert samtykke retrospektivt. Studien opererer derfor under et unntak i henhold til artikkel 34 i den sveitsiske loven om menneskelig forskning for bruk av anonymiserte helserelaterte data. Dette unntaket er gitt av det ansvarlige etikkomiteen for Nordvest- og Sentral-Sveits.

Ingen data inkluderes hvis et skriftlig eller muntlig avslag er dokumentert. Alle personer med tilgang til kodede eller operative data er underlagt sveitsiske medisinske taushetsplikt og offisiell taushetsplikt. Pasientdata beholdes i minst fem år i henhold til sveitsiske kvalitetssikrings- og regulatoriske standarder.

Studien overholder den sveitsiske loven om menneskelig forskning og forskningsforskriften. Eventuelle protokollendringer eller endringer i prosjektansvar dokumenteres og rapporteres i henhold til regulatoriske krav.

Forventede utfall og relevans

REVIVE Zug tar sikte på å gi en differensiert, praksisorientert vurdering av hvordan et omfattende førstesvarssystem påvirker OHCA-utfall innenfor en virkelig EMS-miljø. Ved å integrere operative data med standardisert registerinformasjon søker studien å generere funn som er relevante for EMS-systemdesign, respondenttrening og nødplanlegging.

Resultatene forventes å støtte evidensbaserte beslutninger angående tidlige responsstrategier og organisering av prehospital omsorg. Funn vil bli spredt gjennom vitenskapelig publisering og profesjonell utveksling, med målet om å informere fremtidige forbedringer i OHCA-håndtering i Sveits og sammenlignbare helsevesensystemer.