- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324967
Une approche de conseil standardisée pour l'éducation préopératoire chez les individus transmasculins recevant une chirurgie d'affirmation de genre
2 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Une approche de conseil standardisée pour l'éducation préopératoire chez les personnes transmasculines bénéficiant d'une chirurgie d'affirmation de genre
L'intervention consistera en un document éducatif fourni à une cohorte randomisée de patients qui examine les avantages et les risques de conserver les ovaires par rapport à les retirer.
Ce document éducatif sera fourni avant la consultation chirurgicale au moment de l'enquête initiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Wesley
- Numéro de téléphone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Erin Wesley
- Numéro de téléphone: 612-624-9208
- E-mail: obgynresearch@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Toute personne transgenre ou non-binaire
- Âge de 18 à 65 ans
- Assignée femme à la naissance et désirant une hystérectomie d'affirmation de genre avec ou sans ovariectomie
- Anglophone
Critères d'exclusion :
- Personnes non transgenres
- Toute personne transgenre ayant déjà subi une ovariectomie bilatérale
- Toute personne transgenre née sans ovaires ou utérus
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe d'enquête
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Comparateur actif: Groupe de brochure éducative + enquête
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document éducatif fourni à une cohorte randomisée de patients qui examine les avantages et les risques de conserver les ovaires par rapport à les retirer.
Ce document éducatif sera fourni avant la consultation chirurgicale au moment de l'enquête initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Conflit Décisionnel
Délai: Jour 1
|
Score inférieur = moins de conflit
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Johnson, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OBGYN-2025-34532
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .